清利化浊方联合西药四联疗法治疗慢性胃炎伴Hp感染脾胃湿热证临床观察

魏永生

（遂平县人民医院，河南 驻马店 463000）

慢性胃炎为临床常见消化系统疾病，以腹胀、腹痛、恶心、反酸、嗳气为主要临床表现，严重影响患者生活质量。临床认为，幽门螺杆菌（Hp）是唯一可定植于人胃黏膜的细菌，可造成胃黏膜腺体损伤，为引起慢性胃炎的重要原因之一，根除Hp能减轻慢性炎症程度，促进患者康复［1］。西医治疗慢性胃炎伴Hp感染常以促胃动力、清除Hp为主，常用四联疗法，虽效果肯定，但存在患者依从性差、停药后易复发等缺陷［2］。中医学认为，慢性胃炎伴Hp感染可归于“胃脘痛”范畴，治疗时应遵循清热利湿、理气化浊、健脾益胃的原则［3］。本研究旨在探讨清利化浊方联合西药四联疗法治疗慢性胃炎伴Hp感染脾胃湿热证的临床效果，现报道如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料 选取2018年3月至2020年6月于我院诊治慢性胃炎伴Hp感染患者112例，以随机抽签法分为两组，各56例。研究组男32例，女24例；年龄18～69（46.72±10.58）岁；病程1～21（3.16±0.85）年。对照组男29例，女27例；年龄19～68（44.96±9.42）岁；病程1～20（2.97±0.79）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 西医诊断标准 符合《中国慢性胃炎共识意见（2017年，上海）》［4］中慢性胃炎的西医诊断标准，且伴Hp感染（13C尿素呼气试验测定值>4）。

1.3 中医诊断标准 参照《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2011年天津）》［5］辨证为脾胃湿热型，症见上腹胀满、胃脘痛、大便黏滞、反酸、口苦并结合舌脉、胃镜检查结果即可确诊。

1.4 纳入标准 ①符合上述中西医诊断标准；②年龄18～70岁；③患者近1个月未采取系统治疗；④患者知晓本研究，并签署知情同意书。

1.5 排除标准 ①合并血液系统疾病、免疫系统疾病、精神系统疾病；②合并其他类型消化系统疾病；③合并肝、心、肾等脏器功能严重障碍；④胃黏膜重度异型增生或者病理检查怀疑存在恶变；⑤对本研究应用药物过敏者。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组 给予常规西药四联疗法：枸橼酸铋钾颗粒（广州小奇灵制药有限公司，国药准字H20067976），每次2.0 g，每天2次，早餐与晚餐前0.5 h口服；克拉霉素胶囊（宁夏启元国药有限公司，国药准字H20103113），每次0.5 g，每天2次，早餐与晚餐后口服；阿莫西林颗粒（海南涛生制药有限公司，国药准字H34020014），每次1.0 g，每天2次，早餐与晚餐后口服；奥美拉唑肠溶胶囊（黑龙江诺捷制药有限责任公司，国药准字H20064032），每次20 mg，每天2次，早餐与晚餐前0.5 h口服。

1.6.2 研究组 在对照组基础上加用自拟清利化浊方，组方：厚朴10 g，黄连10 g，半夏10 g，黄芩10 g，茵陈10 g，佩兰10 g，枳壳10 g，陈皮12 g，白豆蔻10 g，防风15 g，茯苓20 g，薄荷12 g。随症加减：呃逆明显者加代赭石15 g，反酸明显者加海螵蛸10 g，胃脘疼痛明显者加延胡索10 g。中药每日1剂，加水400 ml，先浸泡1 h，而后煎0.5 h，取药汁200 ml；二煎再加水400 ml，煎取药汁200 ml，将两次煎液混合，分装两袋早晚温服。

两组疗程均为2周。

1.7 观察指标及评定方法

1.7.1 中医证候积分 依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［6］对患者上腹胀满、胃脘痛、大便黏滞、反酸、口苦等症状按严重程度无、轻、中、重分别记0、1、2、3分，各项评分累加为最终得分，分值越高症状越严重。

1.7.2 胃蛋白酶原（PGⅠ、PGⅡ）及胃泌素17（G-17）水平 分别在治疗前、治疗2周后采集患者清晨空腹肘静脉血样5 ml，以离心机高速离心10 min（转速3 000 r/min），提取血清，-20℃冰箱中冻存待检，以酶联免疫吸附法测定血清PGⅡ、PGⅠ、G-17水平。试剂盒购于上海歌凡生物有限公司，操作严格依据试剂盒说明书执行。

1.7.3 Hp根除率 治疗1个月后应用YH08型13C红外光谱仪（安徽养和医疗器械设备有限公司）进行13C尿素呼气试验，计算Hp根除率。

1.7.4 复发情况 治疗后以电话或门诊复查等方式随访6个月，统计Hp复发情况。

1.8 疗效评定标准 参考《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2011年天津）》［5］拟定。临床治愈：临床症状与炎症基本消失，中医证候积分降低>90%；显效：临床症状与炎症显著减轻，中医证候积分降低60%～89%；有效：临床症状与炎症有所减轻，中医证候积分较治疗前降低25%～59%；无效：临床症状与炎症未见减轻，中医证候积分较治疗前降低<25%。总有效率=（临床治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.9 统计学处理 采用SPSS 21.0软件进行统计处理，计量资料以均数±标准差（±s）描述，组间比较行独立样本t检验，组内比较行配对t检验；计数资料以例（%）描述，行χ2检验；等级资料采取Ridit分析；P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较 研究组总有效率为96.43%，对照组总有效率为80.36%，研究组疗效优于对照组（P<0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较 （例）

2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 两组治疗前中医证候积分相比，差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后中医证候积分均较本组治疗前降低，且研究组低于对照组（P<0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

注：与同组治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

组 别研究组对照组n 56 56时 间治疗前治疗后治疗前治疗后上腹胀满1.82±0.49 0.51±0.14①②1.68±0.43 0.64±0.18①胃脘痛1.95±0.42 0.43±0.16①②1.81±0.39 0.86±0.23①大便黏滞1.87±0.73 0.36±0.12①②1.65±0.67 0.89±0.20①反酸1.49±0.48 0.29±0.11①②1.35±0.43 0.97±0.24①口苦2.29±0.65 0.51±0.19①②2.06±0.72 0.74±0.26①

2.3 两组治疗前后PGⅡ、PGⅠ、G-17水平比较 两组治疗前血清PGⅡ、PGⅠ、G-17水平相比，差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后血清PGⅡ、PGⅠ、G-17水平均较本组治疗前提高，且研究组高于对照组（P<0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后PGⅡ、PGⅠ、G-17水平比较 （±s）

表3 两组治疗前后PGⅡ、PGⅠ、G-17水平比较 （±s）

注：与同组治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

组 别研究组对照组n 56 56时 间治疗前治疗后治疗前治疗后PGⅡ（ng/L）15.59±2.41 27.49±3.36①②16.08±2.17 21.72±2.84①PGⅠ（ng/L）75.03±9.07 124.68±15.73①②76.94±8.65 101.85±13.04①G-17（pg/ml）301.07±35.64 379.48±51.96①②306.64±33.82 346.25±42.07①

2.4 两组Hp根除率、复发率比较 经治疗，研究组Hp根除46例，Hp根除率为82.14%（46/56）；对照组Hp根除36例，Hp根除率为64.29%（36/56），组间比较，研究组较对照组高，差异具有统计学意义（χ2＝4.553，P<0.05）。治疗后6个月随访，研究组、对照组各有1例病例脱落，研究组Hp复发2例，复发率为3.77%（2/53）（统计复发率时已排除无效与脱落患者）；对照组Hp复发8例，复发率为18.18%（8/44）；组间比较，研究组较对照组低，差异具有统计学意义（χ2＝3.952，P<0.05）。

3 讨 论

慢性胃炎伴Hp感染临床较为常见，本病发生可能与水源、职业、生活质量等有关。西医治疗慢性胃炎伴Hp感染多采取四联疗法。四联疗法中的枸橼酸铋钾为胃黏膜保护剂，可在胃酸条件下生成弥散性保护层，抑制胃酸、食物、酶对胃黏膜的破坏，且能抑制胃蛋白酶活性，促进黏蛋白分泌与黏膜释放前列腺素E2，并杀灭Hp，促进胃炎康复；奥美拉唑为质子泵抑制剂，能抑制胃蛋白酶与胃酸分泌；克拉霉素、阿莫西林为抗生素，可抑制Hp活性，进而缓解患者临床症状［7］。但笔者发现，随四联疗法的广泛应用，其根除Hp感染的效果逐渐降低，且停药后易复发。

慢性胃炎伴Hp感染属中医“胃脘痛”“痞证”等范畴，脾胃湿热型为该病临床常见证型，主要病机为湿热之邪侵入机体，引起脾胃损耗、升降失常，清浊相干，致使气机不利，临床治疗时应以健脾益胃、清热利湿、理气化浊为基本法则［8］。白海燕等［9］研究报道，对慢性萎缩性胃炎伴Hp感染患者辅助应用化浊解毒方治疗可显著减轻临床症状，提高Hp根除效果。本研究显示，研究组治疗后临床疗效、Hp根除率高于对照组，中医证候积分与治疗后6个月复发率均低于对照组，与上述研究相互支持。表明应用清利化浊方辅助治疗慢性胃炎伴Hp感染患者可缓解临床症状，提高疗效与Hp根除率，减少疾病复发。清利化浊方中黄连、黄芩清热燥湿、解毒，为君药；厚朴、半夏、茯苓理气化痰，且茯苓可健脾，三者共为臣药；茵陈、佩兰、白豆蔻芳香化浊，枳壳、陈皮理气化痰，均为佐药；防风、薄荷除湿止痛、清胃热。诸药联合，共奏健脾益胃、清热利湿、理气化浊之效。现代药理学研究表明，黄连可起到抗病原菌微生物、解毒、抗血小板聚集、抗炎等作用［10］；黄芩含有黄芩苷、黄芩酮、黄芩素等成分，可抗菌、抗炎、抗变态反应、抗血小板聚集、调节机体免疫功能［11］；半夏可抗菌、抗炎、镇静、抗凝，且能抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性，保护胃黏膜，加速胃黏膜修复［12］；茯苓具有抗氧化、抗炎、免疫调节等作用，并可抑制胃酸分泌［13］，诸药作用最终减轻患者临床症状。

此外，PGⅡ、PGⅠ、G-17在慢性胃炎伴Hp感染发生、进展中具有重要作用，其中PGⅡ、PGⅠ属胃蛋白酶原，能反映胃黏膜形态与功能，G-17为胃肠激素，可促进胃分泌，加速肠道黏膜生长，在调节消化道功能与保持其结构的完整性方面作用重大，故测定三者水平可为疾病病情与治疗效果评价提供一定依据［14］。本研究显示，研究组治疗后血清PGⅡ、PGⅠ、G-17水平高于对照组，表明应用清利化浊方辅助治疗可提高PGⅡ、PGⅠ、G-17表达。分析其原因与清利化浊方方中黄连、黄芩、半夏、茯苓、防风等药物具有抗菌、抗炎、调节免疫、减轻机体炎症、促进胃黏膜修复等作用有关。

综上，应用清利化浊方联合西医治疗慢性胃炎伴Hp感染患者能改善临床症状，提高PGⅡ、PGⅠ、G-17水平，提升疗效与Hp根除率，减少疾病复发。