应用沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床安全性及有效性研究

傅陆军

【摘 要】目的：分析2型糖尿病（T2DM）患者接受沙格列汀+二甲双胍治疗的临床安全性及有效性。方法：分组方法为随机数字表法，研究时间及对象为2020年1月至12月接诊的72例T2DM患者，分为：对照组（纳入36例，行二甲双胍治疗）、观察组（纳入36例，行沙格列汀+二甲双胍治疗），对照分析组间血糖指标、用药安全性。结果：（1）治疗3个月后，观察组餐后2h血糖（2hPG）、空腹血糖（FPG）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）水平更低，而胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）水平较高（P <0.05）；（2）治疗期间观察组出现4例不良反应（11.11%），对照组出现3例不良反应（8.33%）（P >0.05），症状轻微。结论：对T2DM患者行沙格列汀+二甲双胍治疗，可以增强血糖控制效果，不良反应少，值得推广。

【关键词】沙格列汀；二甲双胍；2型糖尿病；安全性；有效性

T2DM是发病率高、并发症多的代谢性疾病，主要表现为血糖异常升高、胰岛β细胞功能异常等。当前主要以药物治疗T2DM，且首选药物是二甲双胍，该药可以阻碍肠壁细胞摄取糖分，增强外周组织葡萄糖利用率，从而发挥降糖效果，不过相关报道指出，单用二甲双胍疗效欠佳，可以联合采用沙格列汀。基于此，本文就T2DM患者接受沙格列汀+二甲双胍治疗的临床安全性及有效性展开分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

分组方法为随机数字表法，研究时间及对象为2020年1月至12月接诊的72例T2DM患者，分为：对照组（纳入36例）、观察组（纳入36例）。对照组，男18例，女18例，年龄45岁～74岁，平均年龄（60.6±12.6）岁，病程23个月～86个月，平均病程（54.0±5.3）月。观察组，男21例，女15例，年龄47岁～76岁，平均年龄（61.3±12.5）岁，病程25个月～86个月，平均病程（54.7±5.1）月。纳入标准：①主动配合临床试验；②精神、智力正常；③閱读知情书后同意参与研究。排除标准：①慢性心衰者；②酮症酸中毒者；③所用药物过敏、禁忌者；④严重感染者；⑤严重肝肾功能障碍者；⑥中重度贫血者。基本病例资料（患者病程及年龄等）组间无差异，P>0.05，可对照研究。

1.2 方法

全部病例接受适当运动且控制饮食，同时：（1）对照组：随餐服用盐酸二甲双胍片（药品厂家：广州白云山天心制药股份有限公司；批准文号：国药准字H44023514），每日1次，每次0.5g，若用药1周无明显不良反应及不适症状，之后每2周加用0.5g，直至增加至每日3次，每次0.5g；（2）观察组：行沙格列汀片（药品厂家：江苏奥赛康药业有限公司；批准文号：国药准字H20193008；用法用量：每日2次，每次2.5mg）+二甲双胍（用法用量同对照组）治疗；（3）疗程：均3个月。

1.3 观察指标

（1）血糖指标：2hPG、FPG以血糖分析仪测定，HOMA-β、HOMA-IR以稳态模型法计算[1]；（2）用药安全性：了解不良反应类型（乏力、低血糖反应、恶心）及例数。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 分析血糖指标

组间2hPG、FPG、HOMA-β、HOMA-IR在治疗前无明显差异（P>0.05）；治疗3个月后，观察组2hPG、FPG、HOMA-IR水平更低，而HOMA-β水平较高（P<0.05），见表1。

2.2 分析用药安全性

治疗期间观察组出现4例不良反应（发生率11.11%，包括1例乏力、2例低血糖反应、1例恶心），对照组出现3例不良反应（发生率8.33%，包括2例乏力、1例恶心），P>0.05（为0.158，为0.691）。

3 讨论

T2DM是发病率较高的慢性进展性疾病，采用二甲双胍药物能够抑制胃肠道摄取葡萄糖，增强胰岛素敏感性，但是临床实践指出[2]，部分T2DM患者仅用该药难以有效控制血糖。

本次研究表明，沙格列汀+二甲双胍对T2DM有较好疗效。沙格列汀对DPP-4抑制时间较长，对葡萄糖介导的胰岛素释放有促进作用，且能抑制高血糖素分泌，减缓肠促胰岛素失活，当联合二甲双胍时可以起到协同增效作用[3]，促进胰岛β腺细胞功能改善，增强血糖控制效果，研究结果显示观察组2hPG、FPG、HOMA-β、HOMA-IR更佳（P<0.05），同时研究结果亦显示两组均无严重不良反应，提示联合用药不会增加用药风险，有一定的治疗安全性。

综上所述，由于沙格列汀+二甲双胍对于治疗T2DM兼具安全性及有效性，具有推广价值。

参考文献

[1] 殷璐，董其娟，于江红.沙格列汀联合二甲双胍对2型糖尿病血液生化及氧化应激反应的影响[J].白求恩医学杂志，2018，16（6）：566-568.

[2] 王宏道.沙格列汀联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病的临床效果观察[J].河南医学研究，2018，27（17）：3182-3183.

[3] 刘枘岢，陈毅光，李雯翀，等.沙格列汀联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病对患者内皮细胞功能的影响[J].疑难病杂志，2018，17（8）：790-793.