血府逐瘀汤联合积雪苷霜软膏治疗黄褐斑合并月经不调的疗效探讨

魏 铖

（山东省德州市陵城区边临镇中心卫生院中医科，山东 德州 253501）

近年来，月经不调的发病率呈持续上升的趋势。此病主要是由下丘脑-垂体-卵巢性腺轴调节功能紊乱所致。此病患者常合并有黄褐斑[1]。在中医理论中，黄褐斑合并月经不调属于气滞血瘀证，其病机与气血亏损、脾气虚弱及脉络阻滞等密切相关[2]。本文对德州市陵城区边临镇中心卫生院收治的126例黄褐斑合并月经不调患者进行分组研究，旨在探讨用血府逐瘀汤联合积雪苷霜软膏治疗黄褐斑合并月经不调的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将德州市陵城区边临镇中心卫生院2018年12月至2020年7月收治的黄褐斑合并月经不调患者126例纳入本研究。其纳入标准是：1）病情符合《中国黄褐斑治疗专家共识（2015）》和《实用中医妇科学》中关于黄褐斑和月经不调的诊断标准[3-4]；2）知情并同意参与本研究。其排除标准是：1）对本研究中所用的药物过敏；2）合并有肝脏、肾脏等重要器官的病变；3）近期内使用过激素类药物；4）存在由其他因素引发的黄褐斑、老年斑或雀斑等。按随机数表法将其分为参考组和试验组（63例/组）。参考组患者的年龄为25～46岁，平均年龄（35.12±3.75）岁；其病程为6个月～5年，平均病程（3.05±0.75）年。试验组患者的年龄为26～47岁，平均年龄（35.09±3.51）岁；其病程为6个月～6年，平均病程（3.09±0.72）年。两组研究对象的基本资料相比，P＞0.05。本研究经德州市陵城区边临镇中心卫生院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对两组患者均进行常规治疗。方法是：告知患者减少外出、加强防晒、调节好心态，并根据其实际情况为其使用维生素C、黄体酮及戊酸雌二醇等药物。在此基础上，为参考组患者采用积雪苷霜软膏进行治疗。积雪苷霜软膏（生产企业：上海现代制药股份有限公司；批准文号：国药准字Z31020564；规格：10 g）的用法是：在患者的黄褐斑区域涂抹适量的积雪苷霜软膏，每日2次。为试验组患者采用血府逐瘀汤联合积雪苷霜软膏（用法同上）进行治疗。血府逐瘀汤的药物组成是：桃仁12 g，生地黄、红花、当归、牛膝各9 g，甘草、赤芍各6 g，川芎4 g，桔梗4 g，柴胡3 g。水煎服，每日1剂（300 mL），分早晚2次服用。两组患者均连续治疗2个月。

1.3 观察指标

1）参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中的中医证候评分标准对治疗前后两组患者月经不调的症状进行评价。评价指标包括月经量、月经颜色及月经周期，评分越高表示患者的症状越严重。2）测量两组患者治疗前后的黄褐斑面积。3）将两组患者的临床疗效分为显效、有效和无效。显效：治疗后，患者月经不调症状的评分降低≥80%，其黄褐斑的面积缩小≥80%；有效：治疗后，患者月经不调症状的评分降低30%～79%，其黄褐斑的面积缩小30%～79%；无效：治疗后，患者月经不调症状的评分降低＜30%，其黄褐斑的面积缩小＜30%。（总例数-无效例数）/总例数×100%=总有效率。4）采用黄褐斑生活质量评分量表(melasma quality of life scale,MELASQOL)[6]对治疗前后两组患者的生活质量进行评价。该量表的分值范围为10～70分，评分越高表示患者的生活质量越差。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0统计软件对本研究所得数据进行分析处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组患者治疗前后病情的变化情况

治疗前，参考组患者月经不调的评分、黄褐斑的面积分别为（10.25±2.34）分、（4.56±1.02）cm2，试验组患者月经不调的评分、黄褐斑的面积分别为（10.19±2.42）分、（4.58±1.01）cm2；两组患者月经不调的评分、黄褐斑的面积相比，P＞0.05。治疗后，参考组患者月经不调的评分、黄褐斑的面积分别为（5.52±1.88）分、（2.99±0.64）cm2，试验组患者月经不调的评分、黄褐斑的面积分别为（2.09±0.61）分、（2.01±0.53）cm2；试验组患者月经不调的评分低于参考组患者，其黄褐斑的面积小于参考组患者，P＜0.05。详见表1。

表1 对比两组患者治疗前后病情的变化情况（±s）

表1 对比两组患者治疗前后病情的变化情况（±s）

组别 月经不调的评分（分） 黄褐斑的面积（cm2）治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值参考组(n=63) 10.25±2.34 5.52±1.88 12.507 0.001 4.56±1.02 2.99±0.64 10.349 0.001试验组(n=63) 10.19±2.42 2.09±0.61 25.761 0.001 4.58±1.01 2.01±0.53 17.884 0.001 t值 0.141 13.774 0.111 9.361 P值 0.888 0.001 0.912 0.001

2.2 对比两组患者的治疗效果

与参考组患者相比，试验组患者治疗的总有效率较高，P＜0.05。详见表2。

表2 对比两组患者的治疗效果

2.3 对比两组患者治疗前后的MELASQOL评分

治疗前，参考组患者的MELASQOL评分为（52.04±5.71）分，试验组患者的MELASQOL评分为（51.97±5.82）分；两组患者的MELASQOL评分相比，P＞0.05。治疗后，参考组患者的MELASQOL评分为（32.66±5.58）分，试验组患者的MELASQOL评分为（20.47±5.03）分；试验组患者的MELASQOL评分低于参考组患者，P＜0.05。详见表3。

表3 对比两组患者治疗前后的MELASQOL评分（分，±s）

表3 对比两组患者治疗前后的MELASQOL评分（分，±s）

组别 治疗前 治疗后 t值 P值参考组(n=63)52.04±5.71 32.66±5.58 19.267 0.001试验组(n=63)51.97±5.82 20.47±5.03 32.503 0.001 t值 0.068 12.879 P值 0.946 0.001

3 讨论

在中医理论中，黄褐斑属于“黛黑斑”、“肝斑”的范畴，其病机与脾虚气滞有关。脾虚不调可致气血亏损、脉络阻滞，故黄褐斑患者多有月经不调的症状。有研究指出，治疗黄褐斑合并月经不调应从健脾行气、活血化瘀等方面入手。本研究的结果显示，治疗后，试验组患者月经不调的评分低于参考组患者，其黄褐斑的面积小于参考组患者，P＜0.05。这表明，用血府逐瘀汤联合积雪苷霜软膏治疗黄褐斑合并月经不调可有效地改善患者的临床症状，缩小其黄褐斑的面积。积雪苷霜软膏是一种无细胞毒性的皮肤脱色剂。此药可有效抑制黑色素的合成，促进色斑的消退[7]。血府逐瘀汤中的桃仁、红花和赤芍可疏通血运、活血化瘀；当归、川芎可健脾理气、行气活血；生地黄、牛膝、柴胡和桔梗可加强活血作用，推动气血运行；甘草可调和诸药。上述诸药合用可共奏活血化瘀、健脾理气之功。有研究指出，用血府逐瘀汤联合积雪苷霜软膏治疗黄褐斑合并月经不调的效果显著，可有效地改善患者的局部微循环，清除其体内的氧自由基，减少其体内黑色素的生成[8]。本研究的结果显示，试验组患者治疗的总有效率高于参考组患者，治疗后其MELASQOL评分低于参考组患者，P＜0.05。这表明，用血府逐瘀汤联合积雪苷霜软膏治疗黄褐斑合并月经不调可取得良好的效果，能够显著提高患者的生活质量。

综上所述，用血府逐瘀汤联合积雪苷霜软膏治疗黄褐斑合并月经不调的效果较好。此法值得在临床上推广应用。