无菌包唯一识别码溯源、使用、保存是医院有关院感自我辩护的有力法律依据

张力苗

摘要：医患关系紧张是医疗纠纷关键原因之一，有效减少和解决纠纷要建立在相互理解和平等的基础上。关于院感的纠纷无菌包唯一识别码溯源、使用、保存是院方有效自我辩护的法律依据，同时也是医患双方增进理解的途径，是患者对治疗全程的一种知情监督，同意权和选择权的运用程度，是提高医院公信力的一种工作流程。

关键词：识别码溯源;院感;法律依据;公信力

我们生逢盛世，从解决温饱向全民小康生活迈进，生活质量也成了全民追求，每个有行为能力的公民，做为自己健康的第一责任人，对医疗服务、医疗环境及医疗水平都提出新的要求。我们做为健康的守门人，也要不断的提升各方面的能力和水平以应对时代的需求。在原有的基础上不断完善工作流程，以满足医患双方的需求。

一、资料和方法

（1）一般资料

选取我院2020年7月25日到2021年7月25日的待灭菌包，前6个月为传统方法，传统的方法（灭菌包只有压力蒸汽灭菌化学指示卡和压力蒸汽灭菌标签），后6个月为识别码溯源方法（压力蒸汽灭菌化学指示卡+识别码+灭菌的年月日）+（压力蒸汽灭菌标签+识别码）。传统方法容易有回收和下送的数量不对称;或灭菌合格的无菌物品成了信息不合格的过期包送回供应室;供应室的环境安全没有监管到位，供应室与各科室交接没有严格执行书面记录，造成信息错乱;后勤常对清洗包布态度不够认真，包布常有肉眼可见污迹、絮状物，包布标签碎片清理不干净等问题。识别码溯源使用后就算有人故意误混无菌包各种信息包括掉换无菌物品都不易成功，识别码使用保存，让患者亲自指出包布的不足，清洗的包布也少有肉眼可见污迹、絮状物和标签碎片，让患者知情情况下参与治疗，对公立医院的态度有很大的改善，信任度也不断提升。

（2）方法

识别码溯源操作流程：

1医院各科室无菌包定基数管理

各科室按实际使用需要情况预设物品的种类和数量，在一段时间保持使用的种类和数量相对稳定，把各科预设的基数让医院统筹管理，如种类和数量不够再申请添加。使用的种类的外观、质量最好是同厂生产产品，品牌、质量太杂乱的同种器械容易被参杂，医院把统筹数据给供应室溯源使用。也适合全国性无菌物品的统筹使用。

2包布成套使用

供应室建立和各科室的无菌物品每一次接收（回收和下送）数据记录，为“唯一识别码”的正确率和法律有效性提供保障。

包布统一组成套（外包布+内包布）使用，每一套包布编上允许使用的唯一识别码。包布上的识别码不能有重复的，确保溯源的唯一性。包布不成套使用唯一识别码就让医院公信力打折扣。包布可以改良成外包布和内包布中心点部分相连又不影响到使用的连体方式，如果外包布和内包布不连一起清洗回收时易乱、易丢失和加重后勤工作量。包布可以按灭菌物件大小制定所需不同规格。乡镇医院后勤负责清洗的人员文化水平不高，待遇也不理想，又没有经过正规职业培训，是院感的最短板，所以也是流程的关键环节。

3识别码溯源

识别码由有序的字母、数字或字母+数字组成，但所有的识别码不能有一个重复使用，别码可以写在包布上和缝制包布上。前者容易掉色，重复工作量大;后者可以固定包上，减少重复操作工作量。识别码有GY-1、GY-2……SS-1、SS-2……GWK-1、GWK-2……等。

每一个无菌包内的压力蒸汽灭菌化学指示卡寫上日期（2021年7月24日）和对应的识别码（SS-1）。例如：2021/7/24SS-1……每个无菌包的压力蒸汽灭菌化学标签写上对应的识别码，如内科的无菌物品干筒的标签上就加上识码SS-1。（包布+蒸汽压力灭菌指示卡+标签）的识别码必须都是同一个，包内的指示卡必须注明年月日，要不容易被重复利用。

4识别码的使用和保存

医院按实际需求设置和保存使用过的每一个无菌物品相关的消毒指示卡和封条，医生使用无菌包时把识别码让患者确认并签全名，随病例保存;未用的无菌包指示卡和封条尽量销毁，预防有些人重复利用造成不良后果。满足患者知情权（包括患者知道所用的无菌包包布不能有破损、污迹、血迹等，潮湿无菌包不合格，无菌物品放置的环境和条件等。让患者知道无菌物品的标准和要求，能独立判断出无菌包能不能用，符不符合标准，用了不合格的无菌包有什么后果等基本医疗常识，做到真正的促进全民健康，落实健康宣教和健康教育的措施。患者知情是患者对医疗工作满意的基础和日后积极配合医疗工作的前提）、同意权（患者在知情的前提下同不同意使用无菌用品，在知道真实情况下用了无菌用品所带来的后果和所要承担的法律问题等等）、选择权（对判断为不合格的无菌用品有拒绝的权力和提出使用认为判断合格的无菌用品）、参与权（让患者从心里上认同我们的医疗工作，积极配合医疗工作，从优质护理服务→促进社会医疗环境向良性发展→更多高质量优质医疗服务）的同时也满足院方的法律举证和自我辩护的法律凭证，也为医患相互理解提供一种新的途径，是优质医疗服务环节细化的一种体现，提高公有制医院在群众中公信力的重要窗口。

①门诊和手术室的识别码可以和患者病例一起保存。

②科室病人公用的无菌物品如干筒储槽等识别码可以由科室按启用的数量集中保存。

③消毒B-D试验测试包和每一锅的化学或物理监测记录由供应室统一保存。

5工作流程的安全管理

供应室从出锅到送到科室，从科室到无菌物品使用到患者身上的流程环境安全管理（包括人文环境和整体客观环境安全），流程环境不安全，无菌包异被调换或参杂，这是每个医院最忽略最容易出问题的环节，就谈不上什么有力法律依据和公信力，错失与病患沟通的最佳时机，也把缓解医患紧张关系的窗户关上了半扇门。

（3）观察指标

认真观察两组无菌物品从回收到用到患者身上为止所有环节不足之处及识别码使用保存结果的对比。

（4）统计学分析

参考文献：

[1]《中华人民共和国民法典》2020年5月28日，十三届全国人大三次会议表决通过了，2021.1.1实施

[2]《医疗纠纷预防和处理条例》国令第701号，2018年10月1日起施行。

[3]《医院感染管理办法》 中华人民共和国卫生部令第 48 号，2006.7.6 发布，2006.9.1 起实施。

[4]《护理管理学》2012年7月第三版第40次印刷 主编：李继平

[5]《企业形象设计》清华大学出版社 2015年9月1日 作者：朱星雨、闵文婷、张武志、周昆乔、凌兴向、林昭绚