耳穴压豆对新冠肺炎患者失眠的疗效观察＊

李 静，景 静，谢晓磊，赵 楠，宋丽波，廖 娟

（中国中医科学院西苑医院 北京100091）

新型冠状病毒肺炎（Coronavirus disease 2019,COVID-19），简称“新冠肺炎”，是由2019-nCoV的病原体导致的一种急性、感染性肺炎，以体温升高、咳嗽、呼吸困难、乏力等为主要临床表现，部分重症患者可引起急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等严重并发症，潜伏期为1-14天［1,2］。住院期间的新冠肺炎患者因对该病不全了解，常因焦虑恐惧引发明显失眠，严重影响其身体的恢复[3]。失眠可归为中医的“不寐”症，责之于心、肝、脾及肾等脏器，心肝两脏尤为密切相关，睡眠是维系人体正常运作必不可少的条件[4]，失眠导致新冠肺炎患者焦虑、恐慌等负性情绪[5]，严重影响愈后疗效，急需解决。耳穴压豆是通过王不留行籽对患者耳廓上的穴位和反应点进行刺激，以达到疏通经络、调整气血的效果，有效调节失眠[6]。疫情期间，国家中医医疗护理团队在武汉金银潭医院救治新冠肺炎患者期间，积极采用耳穴压豆改善患者失眠，保证治疗有效率具有重要的意义，并取得了较好的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在武汉市金银潭医院南一区住院的新冠肺炎失眠患者64例作为研究对象，随机分为试验组和对照组，每组32例，试验组脱落2例。试验组平均年龄（52.17±11.22岁），对照组平均年龄（56.21±12.01岁）。一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经过西苑医院伦理委员会批准并经患者及其家属知情同意。

1.2 纳入标准

①符合新型冠状病毒肺炎轻型、普通型、重型患者；②符合失眠中医诊断标准者；③符合失眠西医诊断标准者；④年龄介于18-75岁者；⑤同意接受治疗,患者本人或法定监护人通过手机软件、语音授权签署知情同意书；⑥患者在此期间未服用治疗本病的药物及其他治疗措施，或在原治疗基础上药物剂量未增加。

1.3 排除标准

①治疗期间不愿意配合者；②治疗期间新冠肺炎转为危重型的患者；③精神病患者，合并有造血系统、肝、心血管、肺和肾等严重原发性疾病者；④对酒精、胶布过敏者。

1.4 病例剔除标准

①在原治疗基础上增加了药物的剂量，或患者在受试期间自服除本研究治疗范围以外对睡眠有改善的药物者；②因病情发展无法继续进行治疗者；③在受试期间发生特殊生理变化、不良事件和并发症者不宜继续接受研究者。

1.5 研究方法

本研究由SAS软件产生随机数列，将64例患者按照入组的先后顺序随机分配随机号入组，按1∶1的比例随机分为试验组和对照组。对照组患者采用常规治疗方法治疗，试验组患者在对照组的基础上采用耳穴压豆进行干预，具体干预方法如下。

对照组：对照组患者采用常规的治疗护理。

试验组：具体方法如下：取单侧耳，取心、神门、交感、神经衰弱区、上肺、下肺、平喘穴等穴位，用75%酒精棉签对患者耳廓进行消毒，且消毒操作者手指，用探针取穴将粘有王不留行籽的胶布对准所选穴位黏牢，嘱病人定时按压刺激埋豆处，每日按压3-5次，按压程度以患者能忍受为度，每个穴位按压20-30次，两耳轮换使用，每周2次。共干预14天。

1.6 主要观察指标

失眠严重程度采用失眠严重程度指数（Insomnia Severity Index，ISI）量表进行评价，该量表由Morin编制，内部一致性Cronbach'sα系数为0.80，重测信度为0.89。该量表由7个条目组成，采用Likert 5级评分法，每个条目0-4分，总分为0-28分，评分越高表明失眠程度越严重，评分标准：0-7分为无显著临床表现的失眠；8-14分为轻度失眠；15-21分为中度失眠；22-28分为重度失眠[7]。

1.7 探索性观察指标

焦虑自评量表（Self-Rating Anxiety Scale，SAS）进行评价。该量表由W.K.Zung于1971年编制。用于评定病人焦虑的主观感受，含有20个条目，采用Likert 4级评分的自评量表。SAS适用于具有焦虑症状的成年人。评分标准：SAS标准差的分界值为50分，其中50-59分为轻度焦虑，60-69分为中度焦虑，69分以上为重度焦虑［8］。

1.8 统计学方法

所有资料采用SPSS 22.0进行统计描述或统计分析，计量资料正态分布采用均值±标准差进行统计描述，非正态分布采用中位数、极大极小值、四分位数进行统计描述；计数资料采用频数（构成比）进行统计描述。计量资料符合正态分布组间比较采用t检验或方差分析，不符合正态分布采用非参数检验；计数资料根据资料理论频数情况采用卡方检验或Fisher精确概率法检验。如在治疗前两组存在明显差异，或研究过程中存在明显影响疗效的相关因素，则两组药效比较时，需进行亚组分析或以这些因素应作为协变量进行Logistic回归分析。

2 结果

2.1 新冠肺炎患者病例分布及基线可比性分析

两组患者年龄、性别、发病到入院天数、临床分型、住院天数组间差异均无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组一般资料比较

治疗情况中西医常规治疗、除耳穴外其它中医治疗、激素治疗组间差异均无统计学意义（P>0.05）；氧疗组间比较差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组组间各种常规治疗分布及基线可比性分析

2.2 失眠量表总分基线与14天的变化值

两组组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。组内比较试验组疗前疗后差异有统计学意义（P<0.05），对照组疗前疗后差异无统计学意义（P>0.05）（表3-表4）。

表4 失眠量表总分基线与14天的变化值亚组

两组治疗2周失眠改善有效率：两组组间比较差异有统计学意义（P<0.05）（表5）。

表5 14天失眠改善有效率比较（n（%））

考虑组别、氧疗、失眠量疗前总分因素，治疗2周失眠改善LOGISTIC回归分析有效率，治疗组与对照组OR之比（表6）。

表6 治疗14天失眠改善Logistic回归分析有效率

2.3 两组焦虑量表总分指标比较

具体内容见表7。

表7 治疗14天焦虑量表总分比较

3 结论与讨论

3.1 新冠肺炎患者失眠情况分析

新冠肺炎是在全球范围爆发的急性呼吸道传染病，其传染性、病死率均高于以往任何一种急性传染病，易给患者造成焦虑恐慌心理。其次由于传染性疾病的特殊性，患者往往存在自闭、自卑感，害怕给周围人群造成麻烦以及受到周围人群的嫌弃、厌恶[9]，逐渐表现出心烦意乱等不良情绪，使患者在住院期间伴有明显失眠症状[8]。本研究中约50%的患者存在失眠症状，且程度较重，纳入的62例新冠肺炎失眠患者中，有25例为中重度失眠，占总数的40.32%。本研究干预前后试验组失眠严重程度指数量表总分优于对照组，分析其原因可能与耳穴压豆能激活胆碱能抗炎通路，对内脏器官起到保护作用，在疾病的恢复期对受损器官起到修复作用[11]，从而有效延长患者耳部穴位长效持续的刺激，改善其失眠症状有关，结果提示耳穴压豆可有效改善新冠肺炎患者的失眠症状，提高患者睡眠质量。再次证实了耳穴压豆技术改善新冠肺炎患者失眠疗效（表3）。

表3 失眠量表总分基线与14天的变化值

3.2 新冠肺炎患者失眠治疗情况分析

本研究针对新冠肺炎患者因呼吸困难，需接受氧疗干预，考虑两组患着基线氧疗干预不均衡因素，根据氧疗与否对患者进行分层分析，两组接受氧疗患者的失眠严重程度总分有统计学差异，两项结果均提示耳穴贴压技术可有效改善新冠肺炎患者的失眠症状，这主要与耳穴贴压技术的作用机制有关。首先，耳穴贴压技术是祖国医学中非药物疗法的一种，使用王不留行子、磁珠等圆形物质贴敷在耳穴上达到治病的一种疗法，具有激活胆碱能抗炎通路，对内脏器官具有保护作用，在疾病的恢复期对受损器官起到修复作用[12]。耳穴贴压技术对睡眠、情绪的作用考虑与其神经免疫调节机制有关[13]，该技术通过激发机体内源性

分析（基线有氧气受试者）调节系统，促进机体自稳态的调控，达到治疗疾病的目的[14]。同时神门穴在临床多用于神经衰弱、更年期综合征、失眠、癔病等神经、精神系统疾病，其具体作用机制可能是通过负激活了额叶、岛叶、小脑、边缘系统来实现的[15]。新冠肺炎患者因胸闷、胸痛症状影响睡眠，交感穴有明显的益心安神的作用[16]。神经衰弱区有镇静、解痉、消炎止咳的作用[17]。上肺、下肺、平喘穴有宣肺、平喘、祛痰之功，发挥定喘镇静、止咳、消炎、肾纳气之效[18]。以上穴位联合使用可通过节段性交感神经反射，并在迷走神经介导的系统性胆碱能抗炎通路参与下，协调对肺炎的双重免疫调控，达到减少炎性反应，降低肺部症状的目的，从而对新冠肺炎的呼吸道及其他系统受损器官起到修复作用，发挥对机体内脏器官保护作用。中医药在此次新冠肺炎疫情防控中展现出不可估量的能力，中医护理亦在其中发挥着作用，耳穴贴压技术能够缓解新冠肺炎造成的心理危机，有效提高患者的睡眠质量。耳穴贴压具有激活胆碱能抗炎通路，对内脏器官具有保护作用，在疾病的恢复期对受损器官起到修复作用[19]。耳穴贴压疗法既无服药之苦，又无针刺之痛，操作既简单又方便，并且可以对穴位起到一个长效持续的刺激作用，是症状护理最常用的中医技术之一[20]，通过耳穴压豆，可有效延长患者耳部穴位长效持续的刺激，改善其失眠症状。

3.3 耳穴压豆改善新冠肺炎失眠探索性指标分析

新冠肺炎作为一种突发的重大性传染病，使患者身体及精神都面临着巨大的压力，多数人出现了不同程度的焦虑反应，精神紧张、失眠、多梦等。既往在148例新冠肺炎患者中，焦虑32例（21.62%），中、重度抑郁28例（18.92%）[21]。失眠患者的睡眠质量越差，其焦虑、抑郁程度越重[22]。因此，应注重调节失眠患者的情绪。

本研究显示，试验组干预后的焦虑自评量表总分优于干预前焦虑自评总分，对照组焦虑自评量表总分在干预前后没有统计学差异，可能与耳穴贴压技术改善新冠肺炎患者失眠症状，进而改善了患者失眠相关焦虑状态。基于既往研究表明，耳穴贴压技术以中医经络学说、现代医学解剖学及生理学为基础，在治疗神经衰弱、抑郁症、失眠、焦虑症等病症方面已被认可，可通过持续刺激双侧耳部穴位，经经络、血管、神经、内分泌等各系统相互协调、相互作用，达到运行气血、调节脏腑阴阳的目的[23]，可以起到对大脑抑制与兴奋双向调节作用[24]。

试验组经过14天耳穴压豆干预后，新冠肺炎失眠性焦虑状态显著改善，而对照组干预前后新冠肺炎失眠性焦虑状态没有显示出统计学差异，其原因可能与耳穴压豆疗法持续刺激双侧耳部穴位，经经络、血管、神经、内分泌等各系统相互协调、相互作用，达到运行气血、调节脏腑阴阳的目的密切相关[25]，本研究选取心、神门、肺、平喘穴，配上交感、神经衰弱区，可针对性改善焦虑情绪，故本研究基于上述耳部穴位，有效缓解新冠肺炎患者的焦虑情绪。但是耳部穴位敏感，反应强烈，患者在耳穴压豆过程中感受到穴位酸麻胀痛不同层度的体验，这种感受随着耳穴压豆的时间延长，往往使得患者有不舒适的感觉体验，故本研究结果与临床实践结果相符。

3.4 本研究局限性分析

本研究全部数据来源于武汉金银潭医院住院期间新冠肺炎患者，是临床第一手资料，数据来之不易，但因人力和时间不足存在一定局限性：全部数据需在疫情期完成，样本量较少，且时间较短，针对试验组和对照组随机化分组过程中没有进行盲法设计，本研究在样本量估算及各组样本观察中，还没有进行一个大样本量临床观察，对于新冠肺炎患者失眠引发的抑郁情绪、焦虑情绪、耳穴压豆舒适度观察仅属于探索性观察，本研究仅列出焦虑量表变化，因新冠肺炎病情特殊性，本研究对抑郁，舒适度量表分析中发现有更多的缺失数据，仅为探索性指标，没有进行列表分析，另外，对耳穴压豆干预周期还比较短，今后将基于本次研究结果，扩大样本量分析，延长耳穴压豆干预周期及干预后随访，分多个时间段（如入院时、住院期间、疾病恢复期、出院随访等），纵向探讨耳穴压豆对新冠肺炎患者焦虑、抑郁以及舒适度的影响，为新冠肺炎患者不同时期睡眠及情绪调理的中医非药物干预方法提供进一步证据支持，本研究为新冠肺炎患者寻求了一种有效改善失眠的中医护理技术，今后耳穴压豆疗法为新冠肺炎患者失眠研究方向。

综上所述，针对新冠肺炎患者失眠状态，采用耳穴压豆可有效缓解患者的失眠，改善患者的焦虑情绪，耳穴压豆疗法值得推广应用。