冠心宁片治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效分析

嵇艳兰，嵇超峰，陈锡亮

冠心病是一种临床常见心血管疾病，临床主要表现为心绞痛，其中以稳定型心绞痛最为常见。临床主要采用西药治疗，如钙拮抗剂、降脂药、抗血小板聚集药及血管扩张药等，可推迟心绞痛发作，但不能改变痛阈，而且长期服用对肝功能有损伤，血小板数量也会逐渐减少，发生出血等不良反应[1]。中医认为冠心病心绞痛即“胸痹”、“真心痛”，主要病机为“心血瘀阻、血脉不通”，因此治疗上以活血化瘀为主[2]。冠心宁片属于活血化瘀中药，能增加心内膜缺血区血流量，降低心肌耗氧量，缓解心绞痛症状。本文探讨冠心宁片联合西药治疗冠心病稳定型心绞痛的临床价值，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取浙江省德清县中医院2017 年10 月至2019 年9 月收治的冠心病稳定型心绞痛患者80例。根据治疗方法不同分为对照组和观察组，各40例。对照组男22例，女18例；年龄46～79 岁，平均（65.3±6.2）岁；病程6～23 个月，平均（14.75±1.28）个月。观察组男21例，女19例；年龄47～78 岁，平均（64.5±6.1）岁；病程6～22 个月，平均（15.19±1.36）个月。两组上述资料差异均无统计学意义（均＞0.05）。

纳入标准：（1）经临床症状、体征、相关检查确诊，符合冠心病稳定型心绞痛的诊断标准[3]和中医的心血瘀阻辨证的分型标准[4-5]；（2）年龄45～80 岁；（3）病程超过3 个月，近1 月内反复发作；（4）经冠状动脉造影提示存在至少1 支主支血管狭窄≥50%；（5）次极量运动平板运动心电图试验阳性；（6）自愿加入试验，并主动签署知情同意书。排除标准：心功能Ⅲ～Ⅳ级者，不稳定型心绞痛者，重度心肺功能不全者，心源性休克者，严重肝肾功能障碍者，Ⅲ级高血压未经控制者，重度心律失常者，急性心肌梗死者，急性感染者，恶性肿瘤者，1 年内实施过冠脉介入或相关手术者，以及对本组涉及西药过敏者。

1.2 方法 两组患者均给予常规西药治疗，并合理膳食，给予低盐、低脂饮食，戒烟戒酒，进行适当体力劳动。口服阿司匹林肠溶片（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H13023635，规格：25 mg×100 片），100 mg/次，1 次/d；口服瑞舒伐他汀钙片[阿斯利康药业（中国）有限公司，国药准字J20170008，规格：10 mg×7 片]，10 mg/次，1 次/d；口服琥珀酸美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司，国药准字J20150044，规格：47.5 mg×7 片），23.75 mg/次，1 次/d。心绞痛发作时，舌下含服硝酸甘油片（北京益民药业有限公司，国药准字H11021022，规格：0.5 mg×100 片），0.5 mg/次。如果患者合并高血压和糖尿病，则根据具体病情给予对症治疗。观察组在对照组基础上口服冠心宁片（正大青春宝药业有限公司，国药准字Z20150028，规格0.38 g/片），1.52 g/次，3 次/d。4 周为1 疗程，两组均连续治疗3 个疗程。

1.3 观察指标（1）运动平板试验：于治疗前后依据Bruce 方案行运动平板实验，包括代谢当量（MET）、总运动时间和ST 段开始下移1 mm 时间3 个项目。（2）心绞痛积分和中医症候积分[3]：心绞痛积分分为心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度和硝酸甘油服用量4 项，每项分轻度、中度、重度3 个级别，分别计2、4、6 分。中医症候积分、心绞痛积分分数越高，提示病情越严重。（3）血脂水平、炎症反应和心肌代谢能力：血清总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-（TNF-）、血清内皮素-1（ET-1）和血管内皮生长因子（VEGF）水平。上述指标检测时间均为入组前和用药后12 周。

1.4 统计方法 采用SPSS 26.0 统计软件进行分析，计数资料采用2检验；计量资料用均数±标准差表示，采用 检验。＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后运动平板试验结果比较 两组患者治疗过程中均未出现严重不良反应。两组治疗前MET、总运动时间、ST 段开始下移1 mm 时间差异均无统计学意义（均＞0.05）；观察组治疗后MET 高于对照组，总运动时间、ST段开始下移1 mm 时间长于对照组（均＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后运动平板试验结果比较

2.2 两组治疗前后心绞痛积分和中医症候积分比较 两组治疗前心绞痛积分、中医症候积分差异均无统计学意义（均＞0.05）；观察组治疗后心绞痛积分、中医症候积分均低于对照组（均＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后心绞痛积分和中医症候积分比较 分

2.3 两组治疗前后血脂水平、炎症反应和心肌代谢能力比较 两组治疗前血脂水平、炎症反应和心肌代谢能力差异均无统计学意义（均＞0.05）；观察组治疗后TC、hs-CRP、TNF-、ET-1 水平低于对照组，HDL-C、VEGF水平高于对照组（均＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血脂水平、炎症反应和心肌代谢能力比较

3 讨论

冠心病心绞痛因无法提供冠状动脉充足血液，心肌细胞发生暂时性的缺血、缺氧，出现胸闷、胸痛等临床症状，粥样斑块改变状态，心肌出现缺血再灌注损伤，冠状动脉发生炎性反应，导致冠状动脉痉挛，从而引起心绞痛发作[6]。西医虽然为常规治疗手段，但容易产生耐药性，且患者易出现头痛、头胀等并发症，单独治疗的临床效果并不理想。

中医理论认为，冠心病心绞痛属于“心痛”“胸痹”范畴，属本虚标实证，脉络痹阻、血脉不畅为基本病机，实证为心血瘀阻，治疗上应以活血祛瘀、通络为主，首选活血化瘀中药[7]。冠心宁片由丹参和川芎组成，具有活血化瘀、通脉养心功效，丹酚酸B为丹参提取物成分，可保护血管内皮细胞，防止心肌缺血、抵抗氧化、稳定钙离子代谢、防止血栓和心肌梗死；川芎主要成分为阿魏酸，能提高血流量，对血管内皮细胞具有保护作用，防止血栓，抵抗炎症和氧化，降低血脂[7]。本研究显示，观察组治疗后代谢当量明显高于对照组，总运动时间、ST 段开始下移1 mm时间明显长于对照组，这提示冠心宁片联合西医治疗可提高患者运动耐量，有利于加强心脏储备功能。观察组治疗后心绞痛积分、中医症候积分明显低于对照组，这提示冠心宁片联合西医治疗可明显减轻心绞痛临床症状和缺血发作，改善患者生活质量。本研究显示，观察组治疗后血清VEGF水平高于对照组，血清ET-1 水平低于对照组，这提示冠心宁片联合西医治疗能明显保护稳定型心绞痛患者血管内皮细胞，促进血管生成。观察组治疗后血清TC 水平低于对照组，HDL-C水平高于对照组，这提示冠心宁片联合西医治疗可调节患者脂质代谢，降低血清胆固醇水平。hs-CRP 和TNF-均为炎症反应标志物，可评估动脉粥样硬化和冠心病严重程度。本研究显示，观察组治疗后血清hs-CRP、TNF-水平均低于对照组，这提示冠心宁片联合西医治疗的抗炎作用更好，能更大程度减少冠脉损伤。