硫辛酸联合活血生肌汤熏洗治疗早期糖尿病足的临床研究

何彩红 张铨胜 朱水染

糖尿病足为糖尿病的常见慢性并发症,其因血糖长期控制不佳致末梢神经及血管损伤,从而引起足部感染、破溃［1］。该病发生早期病情较轻,患者会出现足部疲乏干燥、发凉、畸形等症状,若处理不及时或处理不当,病情加重,可引起足部溃疡、坏疽,甚至造成截肢、死亡［2］。因此,在糖尿病足早期予以合理治疗,对延缓病情进展、维护患者生命安全至关重要。对此,近1 年来,本院针对此类患者联合应用西药硫辛酸口服与中药活血生肌汤熏洗治疗,取得了相对满意的成效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2019 年9 月～2020 年9 月收治的100例早期糖尿病足患者。其中,男55例,女45例；年龄46～79 岁,平均年龄(63.1±13.6)岁；病程3～8 个月,平均病程(5.3±1.9)个月；创面面积8～21 cm2,平均创面面积(14.5±5.3)cm2。以随机平行对照法分为对照组及实验组,每组50例。

1.2 方法

1.2.1 对照组 行常规治疗：①行胰岛素治疗,严格控制血糖；②抗感染：根据细菌培养结果,选择有效的抗生素进行治疗；③局部清创：选择适宜敷料,及时换药；④静脉滴注或(和)口服改善血液循环的药物,改善微循环；⑤指导患者行踝膝关节屈伸训练,训练强度因人而异,合理调整；⑥合理饮食：糖尿病足会增加能量消耗,每天可适当增加10%～20%的热量；⑦心理疏导：给予心理支持,减轻患者的心理负担。

1.2.2 实验组 在对照组的基础上予以硫辛酸胶囊(江苏万禾制药有限公司,国药准字H20100158)口服,餐前0.5 h 口服,0.2 g/次,3 次/d。同时予以活血生肌汤熏洗,其药方组成为大黄、黄柏、五倍子各30 g,黄连15 g,冰片3 g。取上述中药置入4000 ml 水中浸泡20～30 min,大火煮沸,再文火煎10 min,连汁带渣倒入熏洗盆中,先将患足放于盆上熏蒸,待药液凉至35～40℃后,泡足,泡洗时间根据伤口颜色调整(红色30 min,黄色40～60 min,黑色60～90 min),1 次/d,2 周为1 个疗程。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 疗效 治疗4 周后对比两组疗效。判定标准：患肢疼痛、麻木等症状消失,创面基本愈合,局部皮肤颜色、温度与健肢接近,多普勒超声检查神经传导速度、踝肱指数基本恢复正常,表示治愈；患肢自觉症状有所减轻,创面愈合＞50%,有淡红色肉芽生成,多普勒超声检查指标明显上升,表示改善；症状、多普勒超声检查变化较小,或病情加重,表示无效。总有效率=治愈率+改善率。

1.3.2 炎症因子 于清晨抽取患者空腹静脉血5 ml,离心后取上层血清,置于温度为-70℃的冰箱中待测。采用酶联免疫吸附法对VCAM-1、TNF-α、FGF2 进行检测,采用电化学发光法对IL-6 进行检测。各炎症因子试剂盒均来自武汉博士德生物技术有限公司,检测严格按照说明书执行。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果对比 实验组患者的总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者的治疗效果对比［n(%),%］

2.2 两组患者治疗前后的炎症因子水平对比 治疗前,两组患者的VCAM-1、TNF-α、FGF2、IL-6 水平对比,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,实验组患者的VCAM-1、TNF-α、FGF2、IL-6 水平均低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后的炎症因子水平对比()

表2 两组患者治疗前后的炎症因子水平对比()

注：与对照组治疗后对比,aP＜0.05

3 讨论

据不完全统计,我国糖尿病足的患病率约为8.5%,这与老年病例增多及糖尿病趋于年轻化有着密切的关系［3］。虽然该病进展缓慢,但其危害性不容小觑,发展至终末期时,肢体末端发生不可逆缺血性坏死或合并严重性感染,会直接威胁患者的生命安全,或末梢神经严重坏死致远端小动脉长期痉挛,并继发肢体缺血性坏死,为挽救患者生命,只能选择最行之有效的方法——截肢手术。因此,早期、及时、有效的治疗糖尿病足,意义重大。

目前,临床治疗糖尿病足以常规综合处理为主,包括降糖、抗感染、局部清创、营养神经等,虽能在一定程度上缓解临床症状,但难以控制病情进展,甚至延长病程或引起复发［4］。本院采用硫辛酸联合活血生肌汤熏洗对早期糖尿病足进行系统性治疗,充分发挥西医治疗的长处及中医辨证论治的优势,治疗后患者总有效率达到98.0%,明显高于行常规治疗患者的86.0%,这主要是因为：①硫辛酸是存在于线粒体中的一种辅酶,其有清除可致病及加速老化的自由基的作用,外源性补充硫辛酸不仅能提高胰岛素的敏感性,抑制糖分与蛋白质结合,保证血糖的稳定性,而且其能促进其他抗氧化剂(如维生素C 等)的再生,提高自由基清除能力,增强机体免疫能力；②熏洗方活血生肌汤中冰片有清热止痛、消肿生肌的作用,.黄柏、黄连可燥湿泻火、解毒清热,大黄有行血祛瘀、止血凉血的功效,五倍子可收湿敛疮,诸药合用,可达到活血止痛、排毒消痈的目的［5］。

有研究证实,炎性反应是糖尿病足病情进展的必要条件［6］。赵桂东等［7］指出,糖尿病足因损伤会产生防御病理反应,即出现炎症反应,而炎症会引起氧化应激,在增加自由基生成的同时,会降低细胞抗氧化能力,从而加剧足部损害。硫辛酸抗氧化能力强,其能直接清除自由基,且可下调VCAM-1、TNF-α 等因子表达,纠正炎性反应,活血生肌方有清热解毒之效,故二者联用后炎症因子水平明显下降。

综上所述,硫辛酸口服＋活血生肌汤熏洗在早期糖尿病足治疗中的效果明确,可行性强,值得借鉴。