胎儿纤维连接蛋白检测对早产的预测价值研究

潘明珍

早产是指妊娠28～37 周间分娩,属于病理妊娠的常见类型,是围生儿患病和死亡的主要原因。因此,对早产有效预测以采取有针对性的干预措施,对于早产发生率的降低、妊娠结局的改善都有积极的临床意义。临床用于预测早产的指标很多,阴道超声测量宫颈长度(Cervical length,CL)、胎儿纤维连接蛋白(fetal fibronectin,fFN)检测就是其中的典型代表。相关研究发现［1,2］,孕产妇孕期22～35 周之间fFN 水平升高,早产的风险将增加。CL 是另一预测早产的有效方法。本研究重点探究了fFN 检测对于早产的预测价值,现将探究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016 年6 月～2019 年6 月来本院就诊的220例早产高危孕妇为研究对象。纳入标准：年龄20～45 岁,平均年龄(30.8±4.9)岁；孕周最小24 周,最大34 周,平均孕周(29.7±2.4)周。纳入标准：既往有早产病史者,孕妇自觉下腹疼痛不适、有坠胀感,出现宫缩,至少每15 分钟宫缩1 次,宫口扩张＜1 cm,48 h内无性交史,胎膜完整无破损,单胎。排除标准：有严重妊娠合并症或并发症、胎膜破裂、多胎妊娠、精神疾病及血液系统疾病等者。

1.2 方法 宫颈分泌fFN 检测：孕妇体位选择为膀胱截石位,常规对外阴进行消毒处理,借助窥阴器撑开阴道,借助无菌棉拭子取孕妇阴道后穹窿处阴道内分泌物,做fFN 检测。检测方法为酶联免疫吸附法,将无菌棉拭子置于磷酸盐缓冲液中,充分混悬10～15 s,弃拭子,将快速fFN 检测试条插入混悬液中,静置10 min左右,将测试条取出,判读检测结果。如果测试条出现反应线和质控线两道线,则表明fFN≥50 ng/ml,结果为阳性；如果测试条出现一道线(质控线)则表明fFN＜50 ng/ml,结果为阴性；如果测试条没有显示质控线,检测结果无效。

阴道超声测量CL：孕妇检测前,需排空膀胱,体位宜选择为截石位,采用彩色超声诊断仪,将探头置于阴道,频率应设置为5～9 MHz,调整至矢状面,对宫颈管内、外口间的距离进行测量,测量3 次,取3 次的平均值。测量结果即为CL。宫颈长度＜30 mm 判定为CL阳性,宫颈长度≥30 mm 判定为CL 阴性。

1.3 观察指标 对孕妇的妊娠结局进行追踪,对不同fFN 及CL 检测结果孕妇7 d 内、7～14 d 内、15 d～37 周内早产发生情况进行统计。并计算fFN 检测对于早产的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同fFN、CL 检测结果孕妇7 d 内、7～14 d 内、15 d～37 周内早产发生率对比 220例早产高危孕妇中,87例早产,133例足月分娩。fFN 检测结果显示：fFN 阳性94例,fFN 阴性126例。在7 d 内、7～14 d 内、15 d～37 周内fFN 阳性的早产率分别为17.0%、25.5%、38.3%,均高于fFN 阴性的0.8%、1.6%、6.3%,差异有统计学意义(P＜0.05)。阴道超声CL 检测结果显示,阳性88例,阴性132例。在7 d 内、7～14 d 内、15 d～37 周内CL 阳性的早产率分别为19.3%、26.1%、31.8%,均高于CL 阴性的0、2.3%、12.1%,差异有统计学意义。(P＜0.05)。见表1。

表1 不同fFN、CL 检测结果孕妇7 d 内、7～14 d 内、15 d～37 周内早产发生率对比［n(%)］

2.2 fFN 检测结果对早产的临床预测价值分析 fFN检测真阳性76例,假阳性18例,假阴性11例,真阴性115例。fFN 检测对早产预测的灵敏度为87.4%(76/87),特异度为86.5%(115/133),阳性预测值为80.9%(76/94)；阴性预测值为91.3%(115/126)。见表2。

表2 fFN 检测结果及妊娠结局(n)

3 讨论

早产在妊娠妇女中较为常见,产妇胎膜早破、宫颈内口松弛、子宫畸形、妊娠合并症和并发症、下生殖道及泌尿系感染、子宫过度膨胀及胎盘因素等都与早产的发生有密切关系,对于产妇及胎儿的不良影响较大。早产儿身体各个器官发育不成熟,神经系统、呼吸系统等并发症发生率高,严重时可能对生命安全造成威胁,给其家庭造成沉重的心理负担和经济负担。采取合理的方案以降低早产率,促进围生儿结局的改善有重要的临床意义,因此对于早产的科学预测尤为关键。只有提前对早产进行科学预测,将早产高危孕妇筛查出来,临床医师才能采取有针对性的治疗策略,以最大限度的延长孕妇的孕周,降低早产的发生率,确保孕妇足月分娩。以往根据孕妇的宫缩情况、胎膜破裂情况、宫颈情况进行判断,虽然有一定的预测价值,但由于主观性较强,且孕妇个体差异大,诊断结果科学性欠佳,可能出现过度诊疗的情况,给孕妇造成极大的痛苦［3,4］。CL 是衡量胎儿在子宫内生长发育至足月的重要参考指标,正常情况下,孕妇CL 不会随着孕周的延长发生显著性变化,但如果孕妇的CL 缩短,其发生早产的几率较高,因此临床一般将CL 作为预测孕妇分娩时间的一个参考指标,其对于早产的预测有一定的临床应用价值。相关研究报道孕妇CL 如果＜30 mm,发生早产的几率较高,CL≥30 mm,发生早产的几率降低。本研究中,220例早产高危孕妇中,阴道超声CL 检测阳性88例,阴性132例,对孕妇的妊娠结局进行追踪,结果显示,在7 d 内、7～14 d 内、15 d～37 周内CL阳性的早产率分别为19.3%、26.1%、31.8%,均高于CL 阴性的0、2.3%、12.1%,差异有统计学意义(P＜0.05),研究结果与以往报道相似。但诊断结果易受B 超医生经验及诊断技术、经产妇宫颈缩短、感染等因素的干扰,可能出现一定的诊断错误率。

fFN 是子宫绒毛膜细胞外的基质成分,孕妇处于妊娠早期时,可在其阴道分泌物中检出,妊娠22～35 周,其水平较低,但如果绒毛膜和蜕膜处于分离状态、绒毛膜和蜕膜界面的细胞外基质出现损伤等情况下,可于孕妇阴道分泌物中检出,且其水平与孕妇早产风险呈正相关关系。目前,临床一般认为若孕妇阴道分泌物fFN＞50 ng/ml,发生早产的几率较大,如果fFN＜50 ng/ml,发生早产的几率较小［5-7］。这种检测方法对于早产有较高的预测价值,检测准确率较高,而且检测方法简单,易操作,不需要复杂的医疗仪器和设备,检测快速,孕妇接受度较高,对产妇的身体也不会造成损害。但其检测结果有也一定的误差,血液、孕妇生殖系统炎症、羊水污染、阴道分泌物标本被污染等因素可能导致假阴性和假阳性的出现,因此应联合其他预测指标以提升早产的诊断准确率,改善妊娠结局［8,9］。本研究中,220例早产高危孕妇,fFN 检测结果显示,fFN 阳性94例,fFN 阴性126例。对孕妇的妊娠结局进行追踪,在7 d 内、7～14 d 内、15 d～37 周内fFN 阳性的早产率分别为17.0%、25.5%、38.3%,均高于fFN 阴性的0.8%、1.6%、6.3%,差异有统计学意义(P＜0.05)。另经计算,fFN 检测对早产预测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值均较高。

综上所述,对于早产高危孕妇检测其阴道分泌物中的fFN,可为早产预测提供一定的参考依据,有临床推广应用价值。