基于供应商绩效评价体系的体外诊断试剂精细化管理

贾昱晞，周伟，方沅湘，辛建雪，曹群

中国医学科学院北京协和医院绩效与运营管理办公室，北京 100730

该文所称体外诊断试剂（简称试剂），是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。 试剂可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用[1]。从检测原理和方法的角度，试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、病理诊断试剂等。从以上概念可以看出体外诊断试剂的种类繁杂、专业性强、时效性高，因此管理难度较大。 并且试剂由于不能向患者单独收费，构成了医院检验项目的纯成本，在北京市医耗联动综合改革落地后，医院试剂成本管控的压力更大，现代化医院的高效运营亟需探索试剂管控的新模式，提升管理效率。

1 体外诊断试剂管理现状

1.1 北京协和医院试剂管理现状

1.1.1 制度先行规范试剂管理 为规范医院试剂全流程管理，依据政府采购法和医院相关管理规定，制定《北京协和医院临床应用体外诊断试剂管理制度》，明确试剂采购、库存、质量监督等管理办法。 一是规范准入新增试剂。首先由临床科室提交技术需求及采购预算申请，试剂管理部门审核后委托招标代理机构发布公告，对报名响应的品牌严格进行技术审查， 招标代理机构组织评审。二是出入库管理由科室属地负责，试剂管理部门定期组织院级盘点及库存考核。 三是严把试剂质量。 通过方法学比对、干扰分析等技术审查，对试剂进行线性、灵敏度等多项性能验证，建立质量动态监控体系，强化不良事件监管，夯实检验基础[2]。

1.1.2 管理的工作量和难度较大 一是品种众多。入院试剂（盒）品种达2 100 余种，其余辅助试剂、校准品、质控品有1 300 余种。二是产品结构复杂，分布不均衡。试剂涵盖全院19 个临床医技科室，年度试剂成本支出约3亿元左右，涉及供应商130 多个。七成供应商的代理产品种类不足10 种，其采购金额仅占总金额的1/5。见表1。三是供应商质量参差不齐。大量供应商业务少、实力不足、服务质量不稳定、人员及代理权变更频繁[3]。

表1 试剂供应商代理产品种类情况

1.1.3 利用信息系统实现基础管理功能 利用医院资源规划系统（hospital resource planning, HRP）系统管理试剂供应商，已实现基本功能包括但不限于：一是试剂字典管理，供应商可与管理部门、使用科室实时共享数据；二是订单管理功能，从使用科室下单—管理部门审核—供应商接单送货—使用科室验收入库、消耗出库，实现供应商参与的全流程闭环管理；三是账单结算功能，按照系统定期推送的试剂账单，供应商可上传发票信息并查询校验状态。

1.2 现阶段试剂管理存在的问题

1.2.1 体外诊断试剂行业管理不到位 目前国家制定了体外诊断试剂的注册管理、质量验收等相关规定，但试剂的有关政策数量及完善程度仍落后于药品和医用耗材。药耗实行集中带量采购，严格执行“两票制”、鼓励实行“一票制”，试剂却依旧是多层代理的销售模式，供应商容易在流通环节抬高价格，影响试剂市场的健康发展。且试剂由于其自身特点，容易与设备仪器造成绑定，形成单一来源采购[4]。 封闭试剂的价格被大品牌、大厂家把控，在缺少集中采购的情况下，医院采购试剂的成本控制压力更大[5]。

1.2.2 试剂供应商管理中存在不足 该院对试剂供应商的管理长期集中在业务流程管控，侧重试剂前期准入环节的性能验证和价格比较，未能有效落实入院后的考核淘汰机制，容易忽视对供应商后续服务质量的监督，导致供应商缺乏改善售后服务的主动性。对试剂供应商的评价则基本依靠使用者凭主观印象打分的原始方式，没有建立科学系统的供应商绩效评价体系，无法达到供应商精细化管理的目的。

2 建立供应商绩效评价体系

2.1 绩效评价体系设计

2.1.1 绩效评价管理思路创新 针对目前存在的试剂采购成本高、产品结构复杂、供应商众多等问题，可通过对不同等级的供应商进行有侧重的管理，以促进供应商提供持续有效、质量可控的服务。根据该院试剂管理工作重点，结合体外诊断试剂的行业特点，以问题为导向，建立定期动态的供应商绩效评价体系，形成优胜劣汰的竞争机制[6]。“定期”即每年对供应商进行综合性评价，只有通过年度评审的供应商方可在第二年继续为医院提供服务。同时每季度对供应商进行阶段性评价，并及时公示反馈，为供应商持续改善服务提供方向。“动态”主要指供应商绩效评价体系指标中的调整项指标，根据试剂管理工作情况灵活设计指标，如产品价格、不良事件等指标，旨在鼓励供应商主动降低供货价格、提高服务品质、优化队伍结构。

2.1.2 细化绩效评价指标规则 根据调研提炼出管理部门及临床科室关注的考核点，建立供应商绩效评价体系[7]，指标分为自动计分指标和自主评分指标，自动计分指标由HRP 系统自动算分，自主评分指标由管理部门及临床科室打分。 具体指标设计见表2。

表2 北京协和医院供应商绩效评价体系的指标设计

指标说明：①计算公式中的标准值由HRP 系统根据基础数据分析给出建议值，经业务测算后确定，不同指标的标准值不同。 标准值的设定意义在于，对因特殊情况或客观原因需要分类管理的供应商可设置不同的标准值，如外地供应商的发票提交时间普遍较长，则设置较大的标准值。 在计算指标时，优先取该供应商的特殊标准值进行计算，其他未设置特殊标准值的供应商则按正常标准值计算。 ②设置标准值的公式，其计算结果为百分数，还应转换为对应得分区间，见表3，不同指标项的百分比区间及指标分数支持动态调整。③除调整项外，基础指标中每项满分均为100 分，各个指标设置可调整的权重，权重之和为1。调整项基础分为0分，根据管理工作情况进行额外加减分。总分数=指标1×权重1+指标2×权重2+…指标n×权重n±调整项得分。依据总分数进行综合排名，甄选优质供应商服务临床科室。

表3 指标计算百分比结果及分数挡位换算示例

2.2 绩效评价体系的基础条件

2.2.1 绩效评价的方法基础 绩效评价的方法分为定性方法、定量方法、定性定量相结合方法，几种常用评价方法的原理及优缺点如下表4[8]。

表4 绩效评价的方法原理及优缺点

根据各类评价方法特点，定性方法受主观因素影响大，且评价结果较为粗略，纯定量方法则不易操作[9-11]。采用层次分析法构造绩效评价体系[12]，并确定各指标权重，用模糊综合评判法确定对整个样本进行综合评价。

2.2.2 绩效评价的数据基础 供应商绩效评价的指标中，成本收益率需精细核算试剂成本与对应项目收费情况，对数据基础要求极高[13]。 试剂不可单独收费，无法同高值医用耗材一样与收费项目一一匹配，核算成本收益率需要分析并评估人力物力的消耗。该院历时月余，借助临床工作经验，梳理检验数据、收入数据之间的关联关系并进行绑定，解决了主试剂与项目一对多、多对一、多对多情况下的收入拆分问题，将辅助试剂、校准品、质控品核算到单测试成本。与成本核算相结合的绩效评价是做好精细核算的基础，考虑部分产品使用过程中存在正常损耗，下一步成本核算的方向是将HRP 系统与检验设备进行绑定，通过仪器后台的操作数据与试剂匹配关系来统计实际检测情况。

2.2.3 绩效评价的信息基础 绩效评价体系综合性强，考核指标多，数据量大，非人工所能核算，需要借助信息系统及大数据分析。 该院HRP 系统在试剂供应商管理原有功能的基础上，开发了供应商考核等管理模块功能，将基础指标的计算公式写入程序，由管理部门灵活设置指标权重、调整项指标、自主评分指标百分比区间及指标分数档位。 实现多层次数据深度查询，第一层按供应商查询各指标得分，第二层查询供应商在各个库区的指标得分，第三层展示第二层的得分步骤，见表5。 最终形成供应商考核分析报表，并可多维度查询统计。

表5 供应商考核数据第三层查询报表内容展示

3 绩效评价体系考核结果应用

通过对供应商进行多维度综合评价， 实现动态考核，形成分级管理机制，不断增强供应商的服务意识，优化供应商团队。

3.1 部分供应商的评价结果

通过前期大量基础工作，目前该院HRP 系统中的供应商考核功能已开发完毕，经测试顺利生成供应商综合考核表。 见表6。

表6 北京协和医院供应商综合考核表

3.2 供应商的绩效评价等级

根据考评结果，成绩优异的供应商，可在同等条件下，在今后准入试剂时优先选择。考评成绩位于中间层的供应商为考核观望期，根据其表现随时调整等级。 对处于分数底层且不能主动进行整改的供应商，可进行清理并重新遴选[14]。 见表7。

表7 供应商等级标准说明

3.3 绩效评价结果分析

通过对130 多家在院供应商的绩效评价结果进行汇总，全面掌握所有试剂供应商的服务情况。可以看出，该院大部分供应商表现情况较好，近60%的供应商最终评级为A 等，其中32%的供应商在该次考核中获得满分，评级为C 等和D 等的供应商分别占3%和4%。 见图1。

图1 供应商绩效评价结果汇总

虽然该次考核结果显示大部分供应商表现较好，但通过分析各个指标的得分情况，发现指标如“产品价格”一项，考核期间没有供应商主动降价，因此该指标没有加分。供应商的积极性不足，计划通过结果反馈、评比表彰、调整指标权重等方式促进供应商主动作为。

3.4 基于绩效评价的精细化管理措施

3.4.1 充分利用绩效评价结果，反馈供应商 作为提升服务能力和水平的重要手段，供应商的绩效评价需要发挥导引作用，将考核结果进行公开，使得被评价主体明确考核规则。 根据考核内容供应商可规避不良服务行为，选择加分的良好服务行为。同时建立透明公开的反馈渠道，一方面对考核体系进行合理解释，一方面结合政策变化和管理实际需要适时对评价体系进行动态调整，调整要严格遵照一定的原则和程序，保障供应商绩效评价体系的稳定性、适用性和灵活性[15]。

3.4.2 建立绩效奖惩机制，为采购提供依据 评价指标的推动需要配套供应商绩效奖惩制度，提高试剂供应商评价制度的拘束力[16]。 该院引入招标代理公司对试剂进行采购，在采购前利用绩效评价体系对现有供应商进行初步考核，为采购工作提供指导依据。 同时从建立长效机制入手，加大对不良事件及违约供应商的处罚力度。 定期对有质量、 服务方面等不良表现的供应商进行通报，并通过清理整顿，提高供应商准入门槛，优化供应商结构[17]。

3.4.3 在物资采购全领域应用供应商考核 医院的药品、医疗设备、医用耗材等各类物资采购均离不开第三方供应商的参与，大型供应商往往代理同品牌的设备、耗材和试剂。将试剂供应商绩效评价体系延伸应用至物资采购全领域，有利于各个物资管理部门如药剂科、医工处、绩效与运营管理办公室等之间互联互通、信息共享，也有利于供应商尽快适应医院的评价体系，提高供应商的遵从度[18]。