微生物农药登记现状简析

李 婷，黄 蕙，吴春先，聂 果*

(1.四川省农药检定所，四川 成都 610041；2.成都彩虹电器(集团)股份有限公司，四川 成都 610045)

2021年是“十四五”开局之年，保持粮食生产稳定意义重大。中央农村工作会议强调要牢牢把住粮食安全主动权，要把保障国家粮食安全和重要农产品供给放在首要位置[1]。农药作为农业生产中不可或缺的的一项重要农资，严把农药准入门槛，从源头调整产业发展，组织开展绿色投入品研发创新，推广应用高效低风险农药替代化学农药，是保障粮食安全生产和农产品质量安全的重要途径之一[2]。

国内普遍将农药分为化学农药和生物农药，生物农药包括生物化学农药、微生物农药和植物源农药。2017年11月1日起施行的《农药登记资料要求》中，将农药种类分为化学农药、生物化学农药、微生物农药、植物源农药和卫生用农药制剂。随着农产品质量安全和环境保护要求的提升，微生物农药因其降解快、对人畜毒性低等特点，越来越备受青睐[3]。

1 我国微生物农药现状

《农药登记资料要求》中定义的微生物农药，是指以细菌、真菌、病毒和原生动物或基因修饰的微生物等活体为有效成分的农药。可分为微生物母药和微生物制剂两种方式登记。

1.1 我国微生物农药登记政策

一是《农药管理条例》和《农药登记管理办法》中均鼓励和支持研制、登记安全、高效、经济的农药，《农药登记资料要求》中微生物农药母药和制剂资料要求，在确保安全合理的条件下均低于化学农药，给微生物农药相对较为宽松的政策支持[4]。

二是在2020年3月，农业农村部农药检定所发布了《我国生物农药登记有效成分清单(2020版)》(征求意见稿)共计101个有效成分，将目前在登记状态的微生物农药、生物化学农药、植物源农药列入清单，其中微生物农药为47个，占比47%，为有效成分最多的一类。这份清单说明我国是鼓励农药生产企业研制新的高效低风险农药，发展品种多样性，减少同质化。

三是2020年9月18日，农业农村部农药管理司发布《关于推进实施农药登记审批绿色通道管理措施的通知》(农农(农药)〔2020〕78号)，在确保产品高效安全的前提下，加快生物农药、高毒农药替代品、特色小宗作物用药登记审批进程，促进农药高质量发展和绿色发展。其范围就包括微生物农药，对符合“绿色通道”的产品优先安排技术审查，加快技术审查进程。该项举措缩短企业申报产品时间成本，为一项鼓励农药生产企业研发微生物农药的利好政策。

1.2 我国微生物农药登记情况

截止2020年12月30日，在中国农药信息网中查询，微生物农药一共登记了443个(以单一有效成分计)，在征求意见稿中的微生物农药共计442个，解淀粉芽孢杆菌AT-332是已经取得登记但未在目录中的一个微生物农药，如表1。

已取得登记的微生物农药中，细菌农药302个，占比68.17%，真菌农药79个占比17.83%，病毒农药59个占比13.32%，原生动物农药2个占比0.45%，基因修饰的微生物农药1个占比0.23%，如图1。

表1 我国微生物农药登记情况

图1 已登记微生物农药分类

2 国外微生物农药登记简介

2.1 FAO/WHO发布微生物农药登记指南

2017年，FAO(联合国粮食与农业组织)和WHO(世界卫生组织)联合发布了《用于植物保护和公共卫生的微生物、植物源和化学信息素类的生物农药登记指南》，该指南系统的介绍了微生物农药中的术语、登记所需数据和信息和资料评审要求，对我国规范微生物农药登记具有重要参考价值[5-6]。

2.2 欧盟和美国的微生物农药登记

欧盟的微生物农药登记大概分为欧盟层的活性物质评审和成员国的PPP(活性物质和植物保护产品)评审，已取得登记的微生物农药中较多的是苏云金杆菌系列，还有新品种如轻度凤果花叶病毒分离物等活性物质。美国，管理登记的是EPA(美国环境保护署)和FDA(食品和药品管理局)，微生物农药的登记要求列举于《联邦法规法典》的40CFR 158.2100至40CFR 158.2174，同样的，苏云金芽孢杆菌占据大部分登记产品比例，解淀粉芽孢杆菌D747，短芽孢杆菌QST2808，枯草芽孢杆菌MBI600等目前只在美国取得登记[7-9]。

2.3 加拿大微生物农药登记

加拿大微生物农药登记本质上与美国EPA一致，区别在于加拿大将领土划分为5个区域，每个区域分本土微生物种和非本土微生物种对微生物有效成分进行评价[10]。根据加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)发布的年度报告，2018～2019年，加拿大批准登记了12种新型活性成分，微生物农药有7种占据58%[11]。

2.4 印度微生物农药登记

印度微生物农药和中国类似，分为细菌、真菌、病毒和原生动物，主管农药登记的两大主体是中央农药登记会员会和印度食品安全与标准管理局，主要产品为苏云金芽孢杆菌、木霉菌和绿僵菌等，荧光假单胞杆菌在植物土传病害上面已取得登记[12-13]。

3 微生物农药优势缺点分析及建议

3.1 微生物农药优势及缺点

3.1.1 优势 微生物农药最大的优势在于其安全性。自身危害小，对标靶具有特异选择性，一般不会对非靶标生物和人畜产生危害。能较快分解，残留量微小，对环境友好，减少环境的污染问题。某些微生物农药能与土壤微生物协同作用，促进根系和植物生长，使作物产量提高。

3.1.2 缺点 因其特异选择性只能针对单一病虫草害，暂时还无法形成广谱作用，在一定的时间和地点有可能形成负面作用。温度、光和酸碱度均会影响微生物农药的效力，因此，微生物农药需要特殊的配方和储存方式。微生物农药从研发到形成稳定的剂型，规范合适的使用方法耗时长困难大，产品较一般化学农药价格稍贵。

3.2 对微生物农药发展的建议

3.2.1 政府部门加大扶持力度 农业农村部已对微生物农药登记作出合理的最大限度减免资料，审批过程开通绿色通道，下一步，建议设立专项资金用于微生物农药的质量体系和评估体系的建立。进一步加强对微生物农药科普宣传，加大对低毒微生物农药补贴力度，扩大微生物农药示范补贴范围，引导科学合理的认识和使用微生物农药[14-15]。

3.2.2 鼓励企业创新，加大研发力度 国内微生物农药发展相对较缓慢，建议企业一是可与科研院校联合，借助他们的创新能力共同研发新的有效物质，二是创新完善微生物农药的工艺，突破微生物农药的限制性，三是深入研究微生物农药的协同作用，在安全和环境友好的条件下推广组合微生物农药的使用，形成多功能微生物农药的效用[14-15]。