不同镇痛药在骨科术后疼痛治疗中的药物经济学评价

刘丽英，邹思璐，戴丹，查登峰，夏如冰

景德镇市第二人民医院，江西 景德镇 333000

手术后疼痛一直是困扰临床治疗的难题。骨科手术后，除了切口疼痛外，骨膜刺激、患肢肿胀、骨筋膜张力增高、术后加压包扎和外固定等都可引起疼痛［1］。因此，骨科术后疼痛更常见、更剧烈，持续时间也更长。疼痛会使机体内皮质醇、血糖、茶酚胺升高，使组织代谢加剧，不利于伤口的康复愈合，故术后的镇痛非常重要［2］。本课题对地佐辛、帕瑞昔布和氟比洛芬酯进行用药安全性、有效性和经济性进行全面评价，观察目测类比评分和消耗的中枢性镇痛药物剂量，从而为建立个体化、合理化的镇痛方案提供指导作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年10 月至2020 年10 月景德镇市第二人民医院择期全身麻醉手术患者150 例，按用药方式分为地佐辛注射液（参照组）、氟比洛芬酯注射液组（对照1 组）、注射用帕瑞昔布组（对照2 组）三组。参照组50 例患者体质量（66.2±10.2）kg，体质量范围51～81 kg；年龄（45.2±7.6）岁，年龄范围21～69 岁，女性33 例（66.0%），男性17 例（34.0%）。在ASA 分级方面，Ⅰ级20 例（40.0%），Ⅱ级17 例（34.0%），Ⅲ级13 例（26.0%）。对照1 组50 例患者体质量（66.5±10.0）kg，体质量范围52～81 kg；年龄（45.6±7.4）岁，年龄范围22～69 岁，女性32 例（64.0%），男性18 例（36.0%）。在ASA 分级方面，Ⅰ级21 例（42.0%），Ⅱ级17 例（34.0%），Ⅲ级12 例（24.0%）。对照2 组50 例患者体质量范围51～80 kg，体质量（66.0±10.1）kg；年龄（45.4±7.8）岁，年龄范围21～70 岁，女性31例（62.0%），男性19 例（38.0%）。在ASA 分级方面，Ⅰ级19 例（38.0%），Ⅱ级18 例（36.0%），Ⅲ级13 例（26.0%）。三组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：（1）均符合美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级［3］；（2）均具有正常的沟通能力；（3）均接受手术治疗骨折患者。排除标准：（1）对非甾体抗炎药或阿片类药物过敏；（2）药物成瘾；（3）有呼吸系统疾病。

1.3 方法

1.3.1 参照组 术后立即给予患者静脉注射0.06～0.08 mg/kg 地佐辛注射液（扬子江药业集团有限公司，国药准字H20184150，规格：1 mL∶10 mg）。

1.3.2 对照1组 术后立即给予患者静脉注射0.24～0.32 mg/kg 氟比洛芬酯注射液（武汉大安制药有限公司，国药准字H20183054，规格：5 mL∶50 mg/支）。

1.3.3 对照2 组 术后立即给予患者静脉注射40 mg 注射用帕瑞昔布（规格：20 mg，国药准字H20193248，扬子江药业集团有限公司）。

1.4 观察指标

（1）镇痛效果。术前、术后2、6、12、24 h 分别采用视觉模拟评分法（VAS），总分0～10 分，表示无痛～剧痛［4］。（2）并发症发生情况。包括恶心呕吐、消化道应激溃疡、皮肤瘙痒、呼吸抑制；（3）药品费用、总费用。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 三组患者的镇痛效果比较

三组患者术前、术后2、6、12、24 h 的VAS 评分均逐渐降低（P＜0.05）；术前、术后2、6、12、24 h两组患者的VAS 评分差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 镇痛效果比较（分，）

表1 镇痛效果比较（分，）

2.2 三组患者的并发症发生情况比较

参照组、对照1 组患者的并发症发生率22.0%（11/50）、2.0%（1/50）均显著低于对照2 组44.0%（22/50）（P＜0.05），对照1 组患者的并发症发生率显著低于参照组（P＜0.05）。见表2。

表2 并发症发生情况比较［例（%）］

2.3 三组患者的药品费用、总费用比较

参照组、对照1 组、对照2 组患者的药品费用、总费用均逐渐降低（P＜0.05）。见表3。

表3 药品费用、总费用比较（元，）

表3 药品费用、总费用比较（元，）

3 讨论

目前术后镇痛方法主要是以阿片类药物和非甾体抗炎药物为主，如地佐辛，就是一种常用的阿片受体激动一拮抗类镇痛药，对κ 受体具有激动作用，对μ 受体具有拮抗、激动双重作用，且从临床应用情况上看，对循环系统、呼吸系统影响较小，恶心、呕吐、头晕、皮肤瘙痒、呼吸抑制、低血压等不良反应发生率较低，应用效果良好［5-6］。非甾体类抗炎药目前临床应用较多的是氟比洛芬酯和帕瑞昔布，帕瑞昔布钠是静脉或肌肉注射的高选择性环氧化酶2 抑制剂，优点在于能显著降低非类固醇镇痛药物的不良反应发生率，对血小板聚集及肾功能影响微小，胃肠道不良反应也很少，围术期使用可降低中枢性镇痛药物的用量、降低心血管意外发生的风险［7］。

有研究表明［8-9］，帕瑞昔布是骨科围术期镇痛治疗中安全有效的药物。氟比洛芬酯属于一种较为新型的非甾体类抗炎镇痛药物，其注射液主要是酯球载体制剂，待静脉注射后，其会选择性的在患者手术切口或炎症部位聚集，进而达到靶向治疗的目的。该类药物主要是通过外周以及中枢用作来达到抑制环氧化酶，进而减少前列腺素生物的合成，达到减轻疼痛的目的［10］。本研究结果表明，三组患者术前、术后2、6、12、24 h 的VAS 评分均逐渐降低（P＜0.05）；术前、术后2、6、12、24 h 两组患者的VAS 评分之间的差异无统计学意义（P＞0.05）。参照组、对照1 组患者的并发症发生率分别是22.0%（11/50）、2.0%（1/50），均 显 著 低 于 对 照2 组44.0%（22/50）（P＜0.05），对照1 组患者的并发症发生率显著低于参照组（P＜0.05）。参照组、对照1 组、对照2 组患者的药品费用、总费用均逐渐降低（P＜0.05）。通过对比镇痛药在骨科术后疼痛治疗中的成本-效果分析，有助于临床医生选择更优治疗方案，促进临床合理用药，减轻患者的经济负担，节约卫生资源。

综上所述，骨科术后疼痛治疗中地佐辛注射液、氟比洛芬酯注射液、注射用帕瑞昔布的镇痛效果相当，氟比洛芬酯注射液的并发症最少，注射用帕瑞昔布的药品费用、总费用最低。