骨康胶囊联合鹿瓜多肽注射液治疗椎体压缩骨折的临床疗效观察

周 燕，蒋 亚

(河南医学高等专科学校附属医院骨科，郑州 451191)

椎体压缩骨折多发于中老年人群，骨质疏松是导致其发生的主要原因之一。椎体压缩骨折以骨量减少、骨强度下降为病理改变，容易发生骨折，引起腰背疼痛、脊柱畸形，影响患者日常生活[1]。鹿瓜多肽可减轻骨折部位局部肿胀，缓解疼痛，促进骨折愈合，在临床上应用广泛，但对于椎体压缩骨折的治疗效果并不理想[2]。骨康胶囊具有通经止痛、强筋壮骨的功效，能促进骨折愈合，缓解疼痛，对于骨折的治疗效果较好。本研究采用骨康胶囊联合鹿瓜多肽注射液治疗椎体压缩骨折，并探讨其临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月～2019年1月本院收治的84例椎体压缩骨折患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各42例。对照组：男性22例，女性20例；年龄48～76岁，平均年龄(56.2±4.4)岁；骨折部位：T11、T12、L1、L2、L3、L4骨折分别为14、9、11、5、2、1例。观察组：男性23例，女性19例；年龄46～75岁，平均年龄(55.8±4.3)岁；骨折部位：T11、T12、L1、L2、L3、L4骨折分别为12、8、13、5、3、1例。两组患者性别、年龄以及骨折部位等一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。本研究已获得本院伦理委员会的批准(伦理批号：[2010]-院伦审药临字第(11)号)。

纳入标准：① 经检查和诊断符合《骨科学》中椎体压缩骨折的诊断标准者[3]。② 自愿参加本研究并签署知情同意书者。③ 年龄40～80岁者。④ 依从性良好，能配合完成本研究者。

排除标准：① 既往有椎体压缩骨折病史者。② 对本研究用药过敏者。③ 需要手术治疗者。④ 合并严重疾病者。⑤ 参与其他研究者。

1.2 治疗方法

对照组给予鹿瓜多肽注射液(哈尔滨誉衡制药有限公司，国药准字H23020001，规格2 ml∶4 mg)治疗，8 mg加入250 ml 0.9%氯化钠注射液静脉滴注，8 mg/次，qd。观察组在对照组基础上给予骨康胶囊(贵州维康子帆药业股份有限公司，国药准字Z20025657，规格0.4 g/粒)治疗，口服，4粒/次，tid。两组均治疗3个月。

1.3 观察指标

① 临床疗效：疼痛消失，骨折愈合，椎体形态基本恢复正常为显效；疼痛有所缓解，骨折愈合较好，椎体形态有所改善为有效；疼痛、骨折和椎体形态无改善为无效[4]。总有效率=(显效例数+有效例数)/总病例数×100%。② 疼痛程度：采用视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)评估患者疼痛程度，满分10分，分值越高表示疼痛越剧烈[5]。③ 椎体功能：采用Oswestry功能障碍指数量表(Oswestry disability index，ODI)评估患者椎体功能，共10个方面，每个方面0～5分，总分=(所得分数/5×回答问题数)×100%。分值越高表示功能障碍越明显[6]。④ 椎体恢复情况：观察治疗前和治疗后两组患者骨密度和伤椎Cobb角。采用DCS-600EXV双能X线骨密度仪(日本日立阿洛卡公司)检测患者腰椎L1-4骨密度和股骨大粗隆骨密度；采用 Siemens 公司自带测量软件测量骨折椎体正中矢状面前缘、中央及后缘高度(精确到0.01 mm)，Cobb角测量方法参考史本龙等[7]所示。⑤ 不良反应：观察比较两组不良反应情况，如头晕、皮疹、消化道反应等。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 临床疗效

观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较n=42，n(%)

2.2 疼痛程度和椎体功能

治疗前，两组VAS、ODI评分比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后，两组VAS、ODI评分低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组疼痛程度和椎体功能比较

与治疗前相比，a：P<0.05。下同

2.3 椎体恢复情况

治疗前，两组腰椎L1-4骨密度、股骨大粗隆骨密度、伤椎Cobb角比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后，两组腰椎L1-4骨密度和股骨大粗隆骨密度高于治疗前、伤椎Cobb角小于治疗前，且观察组腰椎L1-4骨密度和股骨大粗隆骨密度高于对照组、伤椎Cobb角小于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组椎体恢复情况比较

2.4 不良反应

治疗期间，两组不良反应总发生率比较无统计学差异(P>0.05)。见表4。

表4 两组不良反应比较n=42，n(%)

3 讨论

随着我国人口老龄化的不断加剧，椎体压缩骨折发生率不断上升，其引起的疼痛和功能障碍严重干扰患者日常生活，降低生活质量，成为临床关注的重点。椎体主要由松质骨组成，当受到外力影响时容易发生椎体压缩骨折[8]。椎体压缩骨折的主要临床表现为胸腰疼痛，病情严重者需采用手术治疗，但手术治疗并发症多、创伤大、恢复时间长，因此病情较轻者一般采取保守治疗[9]。

鹿瓜多肽主要取自梅花鹿的四肢骨和新鲜骨髓，是一种多肽类生物活性物质，可诱导骨形成蛋白和转化生长因子β(transforming growth factor-β，TGF-β)生成，促使间充质细胞分化形成软骨和骨组织，使成骨细胞大量增多，诱导新生骨的生成和骨痂形成，减轻骨折所造成的疼痛、肿胀，促进骨折愈合[10-11]。江建等[12]采用鹿瓜多肽治疗四肢骨干骨折，可缩短骨折愈合时间，促进康复。骨康胶囊是由续断、芭蕉根、三七、酢浆草、补骨脂制成的中成药，具有强筋壮骨、通络止痛之效[13]。彭凤等[14]采用骨康胶囊治疗椎体压缩骨折，可有效改善骨密度和骨代谢指标，促进骨折愈合。本研究中，观察组治疗总有效率(97.62%)高于对照组(83.33%)，表明联合用药治疗椎体压缩骨折效果更佳。疼痛程度和椎体功能方面，观察组VAS、ODI评分均低于对照组，观察组骨密度和伤椎Cobb角均优于对照组，表明联合用药能进一步缓解患者疼痛，促进椎体功能恢复。可能原因：骨康胶囊和鹿瓜多肽均具有镇痛效果，鹿瓜多肽能促进成骨细胞生成，骨康胶囊中的补骨脂、续断等也能促进骨痂生成，二者联合使用起到促进骨折愈合、增加骨密度、恢复骨骼高度和强度的作用。此外，两组不良反应总发生率比较无统计学差异，表明联合用药不会增加不良反应，安全性较高。

综上所述，骨康胶囊联合鹿瓜多肽注射液治疗椎体压缩骨折，能改善患者椎体功能，缓解疼痛，促进椎体恢复，疗效确切，且安全性较高，值得临床应用与推广。