2型糖尿病采用二甲双胍与吡格列酮联合治疗的效果观察及安全性分析

杨四喜

摘  要：目的  分析2型糖尿病（T2DM）患者接受二甲双胍联合吡格列酮治疗的效果及安全性。方法  将随机数字表法作为分组方法，将2019年1月～2020年7月作为研究时间段，病例选取此时间段东明县中医医院接诊的70例T2DM患者，分为对照组（行二甲双胍治疗，纳入35例）、研究组（加用吡格列酮，纳入35例），对两组血糖水平、整体疗效、用药安全性进行分析。结果  （1）组间糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后2 h血糖（2 hPG）、空腹血糖（PFG）在治疗前无明显差异（P>0.05）;研究组HbA1c、2 hPG、PFG在治疗后低于对照组（P<0.05）;（2）治疗3个月后，研究组治疗效果优于对照组（P<0.05），组间不良反应发生率无明显差异（P>0.05）。结论  二甲双胍联合吡格列酮对降低T2DM患者血糖水平有较好效果，且安全性高，值得应用。

关键词：2型糖尿病;二甲双胍;吡格列酮;安全性

中图分类号：R977    文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2021）-4-0188-02

糖尿病（DM）是常见慢性疾病，主要分为1型（主要是胰岛素依赖）与2型（主要是胰岛素缺乏）[1]，其中以T2DM最为多见，患者表现为肝糖原输出增加、胰岛素抵抗等，容易并发周围神经病变、糖尿病足、糖尿病肾病、视网膜病变等[2]，需要及时治疗。目前尚无特效药物，通常需要通过饮食控制、使用降糖药物、增强锻炼等稳定血糖指标。二甲双胍可以通过增强无氧糖酵解，提升胰岛素敏感性，从而发挥降糖作用;吡格列酮能够增值活化受体γ，提升胰岛素应答能力。本文就T2DM患者接受二甲双胍联合吡格列酮治疗的效果及安全性展开分析。报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

将随机数字表法作为分组依据，将2019年1月～2020年7月作为研究时间段，病例选取此时间段东明县中医医院接诊的70例T2DM患者，均分为对照组（纳入35例）、研究组（纳入35例）。对照组：男15例，女20例，年龄38～70岁，平均年龄（54.10±13.42）岁，病程8～29个月，平均病程（18.62±4.61）月;研究组：男17例，女18例，年龄39～72岁，平均年龄（55.42±13.13）歲;病程10～30个月，平均病程（20.01±5.13）月。基本资料（病程分期、年龄等）组间无差异（P>0.05），可对照研究，且本研究经医院伦理委员会批准。

1.2  纳排标准

纳入标准：①均为T2DM;②治疗依从性好;③对研究内容知情，同时签署知情同意书。

排除标准：①器质性病变者;②哺乳、妊娠者;③心、肝、肾功能不全者;④重度贫血者;⑤精神障碍者。

1.3  方法

对照组（行二甲双胍治疗）：服用盐酸二甲双胍片（生产企业：天津太平洋制药有限公司，国药准字：H12020797），2次/d，0.5g/次，同时结合病情适当调整用量。研究组（加用吡格列酮）：服用盐酸二甲双胍片（同对照组）+吡格列酮（生产企业：杭州中美华东制药有限公司;国药准字：H20050500），1次/d，15 mg/次。

疗程：治疗3个月，评价疗效。

1.4  观察指标

（1）血糖水平：以全自动生化分析仪测定糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后2 h血糖（2 hPG）、空腹血糖（PFG）[3];（2）整体疗效：①无效：治疗后血糖水平未见改善;②有效：HbA1c低于7.5%，且PFG低于8.3 mmol/L;③显效：HbA1c低于7.0%，且PFG低于7 mmol/L;④计算总有效率。总有效率=（有效率+显效率）[4];（3）用药安全性：统计不良反应（心慌、乏力、头痛）例数与类型。

1.5  统计学方法

观察数据均以SPSS23.0统计学软件汇总、处理，同时以（x±s）表示血糖水平，行t检验，以[n（%）]表示整体疗效、用药安全性，行χ2检验，以P<0.05表示存在对比差异。

2  结果

2.1  分析血糖水平

两组血糖水平在治疗前无明显差异（P>0.05）;研究组HbA1c、 2 hPG、PFG在治疗后低于对照组（P<0.05）。见表1。

2.2  分析整体疗效

研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  分析用药安全性

两组用药安全性无明显差异（P>0.05），且两组不良反应均经对症处理后消失。见表3。

3  讨论

DM兼具治疗难度大、病程长等特点，容易受到生活习惯、体育锻炼、饮食等因素的影响，患者生活质量不高。临床依据DM的病因、发展进程，将其分为1型糖尿病、T2DM、妊娠期糖尿病、特殊型糖尿病[5]，其以T2DM发病率最高。就T2DM而言，此病常见于中老年群体，早期无典型症状，与环境、胰岛素抵抗、遗传、β细胞功能异常等因素密切相关，容易发生大血管、微血管并发症，需要及时控制血糖水平，控制病情迁延。

本次研究表明，二甲双胍+吡格列酮更适宜于治疗T2DM。二甲双胍常被用于治疗T2DM，作用机制是：经口服用药后能够抑制肝糖原异生，降低糖原分解，提高葡萄糖氧化代谢与利用，加之此药物还能抑制患者食欲与脂肪分解，亦能减少小肠吸收葡萄糖，疗效确切;另外，二甲双胍半衰期为9h，生物利用度不低于60%，能够分布于全身脏器与组织，但是胃肠道是药物浓度最高的部位，并且现代药理研究指出，二甲双胍有下列疗效：（1）降低β细胞毒性，调节血脂且控制血糖水平;（2）保护胰岛β细胞，改善胰岛素抵抗。不过临床相关研究认为单用二甲双胍不能达到理想的降糖目标[6]。本次对研究组加用吡格列酮，此药物属于PPAR-γ受体激动药，选择性强且治疗显著，能够通过提升胰岛素敏感性，调节糖代谢，增强胰岛素抵抗，从而降低胰岛β细胞毒性，同时也能降低游离脂肪酸水平、甘油三酯水平，促进细胞功能恢复，有效保护胰岛β细胞。当联合使用上述两种药物时，由于二者作用部位、作用机制不同，可以发挥协同增效作用，确保治疗安全性，研究结果显示研究组HbA1c、2 hPG、PFG在治疗后低于对照组，且疗效高于对照组（P<0.05），但两组用药安全性无明显差异（P>0.05）。

综上所述，由于二甲双胍联合吡格列酮对于降低T2DM患者血糖水平效果显著，安全性高，具有应用价值。

参考文献

[1]邹烽.吡格列酮二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及其安全性[J].临床合理用药杂志，2020，13（27）：71-73.

[2]朱林森.吡格列酮与二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及安全性[J].深圳中西医结合杂志，2018，28（2）：173-175.

[3]李慧芳.吡格列酮和二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及安全性[J].吉林医学，2016，37（9）：2297-2298.

[4]林小锐.吡格列酮对比二甲双胍在2型糖尿病患者中的治疗作用分析[J].中国现代药物应用，2017，11（13）：130-131.

[5]郭晶.吡格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床分析[J].系统医学，2017，2（7）：41-43.

[6]陈叶海，张志伟.吡格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者临床疗效及安全性分析[J].锦州医科大学学报，2017，38（5）：28-31.