坤泰胶囊联合芬吗通治疗围绝经期综合征的效果及对卵巢功能的影响

杨 荷

(南京医科大学附属常州第二人民医院妇科，江苏 常州 213000)

围绝经期综合征(PPS)是女性必经的生理过程，还由于卵巢功能衰退、性激素水平下降等因素，导致自主神经功能紊乱的临床症候[1]。该病主要表现为睡眠障碍、焦虑、月经紊乱、胸闷等一系列症状，对生理及心理造成严重负面影响。因PPS患者主要存在激素紊乱，临床治疗多通过补充外源性雌激素缓解症状，芬吗通为地屈孕酮与17-β-雌二醇复合制剂，其所含微粒化雌二醇，与内体内源性雌二醇生物特性相同，因此，极易被人体吸收利用，成为治疗PPS的常用激素替代药物[2]。坤泰胶囊是一种由多种中药组成的中成药，有滋阴清热、安神除烦之效。本研究将坤泰胶囊联合芬吗通用于PPS治疗中，旨在观察对患者卵巢功能及生命质量的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从2017年1月至2020年8月时间段中，选取期间的80例PPS患者，随机数字表法分为两组。观察组40例：年龄41～54岁，平均年龄(47.52±2.36)岁；病程2个月～3年，平均病程(1.01±0.15)年；对照组40例：年龄42～55岁，平均年龄(47.41±2.38)岁；病程3个月～3年，平均病程(1.01±0.15)年。两组基线资料无明显差异(P>0.05)，存在可比性。

纳入标准：符合PPS诊断标准[3]；绝经时间3个月以上；对本研究知情同意；医院伦理委员会审核并批准。排除标准：合并影响激素分泌疾病者；恶性肿瘤或生殖系统疾病者；肾、心、肝等重要脏器功能不全者；精神疾病史；近6个月服用激素者；对本研究所用药物过敏者。

1.2 方法

对照组患者服用芬吗通(Abbott Healthcare Products B.V.，进口药品注册证号：H20150345，雌二醇2mg/粒，地屈孕酮10mg/粒)，1～14片为红片，每片含17-β-雌二醇2mg，第15～28片为黄片，含17-β-雌二醇2mg、地屈孕酮10mg。1次1/4黄片，每日1次，按照顺序口服，28d为一个周期，治疗6个周期；观察组在对照组基础上加坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，0.5g/粒)，4粒/次，3次/d，均连续治疗6个月。

1.3 观察指标

(1)临床疗效判断标准：显效：失眠、潮热、烦躁易怒等症状减轻80%以上；有效：症状减轻50%～80%；无效：未达到上述标准。(2)卵巢功能：分别在治疗前、治疗3个月时抽取空腹静脉晨血，卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)采用化学发光法检测，窦卵泡数目(AFC)经阴道超声进行计数。(3)生命质量：采用更年期生命质量量表(MENQOL)对治疗前、治疗3个月生命质量进行评估，包括生理状态、心理状态、血管舒张症状、新生活等4各维度，分数越高表示生命质量越差。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组疗效差异

观察组治疗总有效率为95.00%，明显较对照组80.00%高(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床治疗效果差异[n(%)]

2.2 两组卵巢功能差异

两组治疗前的卵巢功能指标无明显差异(P>0.05)，观察组治疗后各指标均优于对照组(P<0.05)。

表2 两组治疗前后卵巢功能指标差异

2.3 两组生命质量差异

两组治疗前的MENQOL量表各维度评分无明显差异(P>0.05)，观察组治疗后MENQOL量表各维度评分均较对照组低(P<0.05)，见表3。

表3 两组治疗前后MENQOL量表各维度评分差异分)

3 讨论

PPS是女性卵巢功能衰竭、激素水平紊乱、自主神经功能紊乱所致的症候群，指女性生育能力逐渐衰退，并进入老年的过渡阶段，机体无法适应激素变化会产生一系列症状，对生命质量造成严重影响。芬吗通是目前临床用于治疗PPS的常用药物，是地屈孕酮与17-β-雌二醇复合制剂，是雌激素补充剂，可改善机体激素水平，也具有较高生物利用度；芬吗通中17-β-雌二醇具有与人体雌二醇相同生物结构，可被机体完全吸收利用；地屈孕酮与人体孕酮结构也相似，经口服给药可快速吸收，直接作用于子宫形成晚期的分泌期内膜，避免持续作用而产生子宫内膜过度增生。但是经研究显示，单用芬吗通等激素补充剂难以有效改善PPS患者预后，还可能引发一系列不良反应，导致患者依从性低。因此，探讨更为安全、有效的治疗方案，是目前临床研究的重点。

中医认为，PPS是女性肾气渐衰、经血渐亏，致使天葵将竭，阴阳失衡，冲任亏虚。肾为先天之本，肾精不足致天葵化生无源；脾为后天之本，脾气不足则水谷精微无以化生，不足以滋养脏腑，脏腑失于濡养则功能渐衰，精气不足以补充肾精，加重肾精亏虚程度。因此，治疗该病应以滋阴益气，健脾补肾为主。坤泰胶囊出自张仲景所著《伤寒论》，是中医治疗绝经前后诸症的代表方剂，由中药组成。方中熟地黄有补肾生精，滋阴养血之效，可缓解潮热、盗汗、失眠；黄连可泻火除烦，清热燥湿，与熟地黄配伍有滋阴降火作用；阿胶与白芍可滋阴养血、益气止汗，固摄元气，与熟地黄配伍可加强熟地黄滋阴养血效果；黄芩有泻火解毒作用，可增强黄连清火作用；茯苓能健脾益气，宁心安神。经现代药理学研究显示，黄连中所含黄连素有镇静作用；阿胶中所含金属元素与氨基酸等，能抗衰老、促进微量元素吸收，增强免疫力；白芍有扩张血管、镇静作用；黄芩能抗氧化、清除氧自由基、调节免疫功能；茯苓能抗衰老、抗炎、抗肿瘤。以上诸药合用能调节女性激素表达，改善卵巢功能，防治卵巢早衰。本研究结果显示，观察组治疗有效率较对照组高，卵巢功能明显改善，表明坤泰胶囊联合芬吗通治疗PPS的效果优于单用芬吗通，进一步证明坤泰胶囊可有效改善PPS患者症状，改善卵巢功能，调节激素水平。MENQOL量表是临床判断PPS患者生命质量的敏感指标，本研究结果显示，观察组治疗后的MENQOL量表各维度均低于对照组，表明坤泰胶囊用于临床治疗中可提高患者生命质量，究其原因，可能是在于坤泰胶囊联合芬吗通可有效缓解临床症状，改善卵巢功能，减轻患者痛苦，进而达到改善其生命质量的作用。

综上所述，坤泰胶囊联合芬吗通治疗PPS的效果满意，可改善患者卵巢功能及生命质量，值得推广。