盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合塞来昔布胶囊治疗前列腺增生伴下尿路症状患者的效果分析

叶旭莹，邹戈，杨杨，李涛金

（广州市番禺区中心医院，广东 广州 511400）

前列腺增生（BPH）是导致老年男性下尿路症状（LUTS）的主要原因之一，患者常出现排尿障碍，以尿频尿急、夜尿次数增多、排尿不尽等为主要症状，随病情进展可导致尿路感染、尿失禁甚至肾积水，严重影响患者生活质量［1］。目前，临床常采用药物治疗BPH，其中盐酸坦索罗辛缓释胶囊最为常用，可有效改善前列腺增生的梗阻症状，从而缓解排尿障碍，但停药后病情易反复发作［2］。塞来昔布是一种非甾体抗炎药，可特异性地抑制环氧化酶-2（COX-2），具有抗感染、镇痛及退热作用［3］。基于此，本研究探讨盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合塞来昔布胶囊治疗BPH伴LUTS的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年7月至2020年7月我院收治的BPH伴LUTS患者70例。纳入标准：均符合《良性前列腺增生症临床诊治实践指南的循证评价》［4］中良性BPH诊断标准，伴尿频、尿急、尿不尽等排尿障碍；年龄＞50岁；病程＞3个月。排除标准：服用过非那雄胺类药物治疗；接受过前列腺手术。采用随机数字表法将其分为两组各35例。对照组年龄50～78岁，平均年龄 （65.2±8.6）岁；病程4～29个月，平均病程 （16.0±4.9）个月。实验组年龄51～79岁，平均年龄（66.8±9.2）岁；病程5～30个月，平均病程 （16.5±4.5）个月。两组的一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法对照组采用盐酸坦索罗辛缓释胶囊（安斯泰来制药有限公司，国药准字H20000681，规格：0.2 mg×10粒）治疗，晚饭后口服，0.2 mg／d，连续用药2个月。实验组在对照组基础上采用塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，国药准字J20140072，规格：0.2 g×6粒）治疗，晚饭后口服，0.2 g／d，连续用药2个月。

1.3 观察指标①比较两组的治疗效果。疗效评定标准如下：显效：患者夜尿次数显著减少，尿频、尿急等症状基本消失；有效：患者夜尿次数减少，尿频、尿急等症状得到缓解；无效：患者夜尿次数及尿频、尿急等症状无明显变化甚至加重。总有效率＝（显效例数＋有效例数）／总例数×100%。②比较两组患者治疗前后的尿流率（AFR）、残余尿量（PVR）及国际前列腺症状量表（IPSS）评分，IPSS评分1～7分为轻度症状，8～19分为中度症状，20～35分为重度症状［5］。③统计两组患者治疗期间恶心、口干、头痛等不良反应发生情况。

1.4 统计学方法采用SPSS 20.0统计软件处理数据。计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果实验组治疗总有效率为97.14%，明显高于对照组的80.00%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组的治疗效果比较［n（%）］

2.2 AFR、PVR及IPSS评分治疗前，两组的AFR、PVR及IPSS评分比较无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组的AFR高于治疗前，PVR及IPSS评分低于治疗前，且实验组的AFR高于对照组，PVR及IPSS评分低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组的AFR、PVR及IPSS评分比较（±s）

表2 两组的AFR、PVR及IPSS评分比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.3 不良反应治疗期间，实验组出现口干1例、恶心1例、不良反发生率为5.71%（2／35）；对照组出现恶心1例、口干2例、头痛1例，不良反发生率为11.43%（4／35）；组间比较差异无统计学意义 （χ2＝0.729，P＝0.393）。

3 讨论

由于BPH患者前列腺增大及膀胱颈平滑肌张力增加，尿道和膀胱出口受到压迫，导致后尿路堵塞，排尿不畅，进而出现LUTS。目前，临床针对BPH伴LUTS主要采用α受体阻断剂进行治疗。盐酸坦索罗辛缓释胶囊作为一种高选择性α1受体阻断剂，可针对性改善前列腺平滑肌张力，减轻尿路堵塞情况，缓解排尿障碍、夜间尿频等症状［6］。塞来昔布是一种非甾体抗炎药，对COX-2酶有高抑制作用，通过阻止平滑肌中COX-2表达从而抑制炎性物质前列腺素生成［7］。两种药物联用可发挥协同作用，维持膀胱颈平滑肌正常功能水平，减少炎性反应，进而缓解患者相关症状，提高治疗效果。本研究结果显示，实验组治疗总有效率明显高于对照组（P＜0.05），表明盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合塞来昔布胶囊治疗BPH伴LUTS的临床效果优于单一盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗。

PVR是指患者排尿后剩余尿量，AFR反映患者尿流速度，IPSS评分主要评估患者憋尿能力、夜尿和排尿用力情况。本研究显示，治疗后，实验组AFR高于对照组，PVR、IPSS评分均低于对照组（P＜0.05），表明盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合塞来昔布胶囊治疗BPH伴LUTS患者症状缓解更为显著。分析原因为：由于前列腺肌细胞利用α受体影响平滑肌张力及收缩功能，导致膀胱口堵塞，盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过抑制前列腺平滑肌、膀胱颈部及前列腺体α1受体，使膀胱颈部及前列腺平滑肌持续松弛，从而改善前列腺增生梗阻及排尿困难症状；塞来昔布通过抑制BPH患者增生的前列腺平滑肌细胞中COX-2表达，降低前列腺素含量，使平滑肌功能保持正常水平，扩大膀胱容量，使其排尿反射发生明显改变。本研究结果亦显示，两组的不良反应发生率比较无明显差异（P＞0.05），表明盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合塞来昔布胶囊治疗BPH伴LUTS的安全性较高，分析原因在于两种药物都是选择性结合受体，针对患者局部产生作用，所以对机体其他系统影响不大。

综上所述，盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合塞来昔布胶囊治疗BPH伴LUTS患者效果显著，可明显缓解患者相关症状，且安全性较高，值得临床推广应用。