FMEA分析法在产科护理不良事件管理中的应用

曾瑞青,袁亚娟,张 冰

(菏泽市立医院 山东菏泽274000)

在临床诊疗护理过程中因操作行为不当，造成患者机体功能受损、住院时间延长，甚至死亡的事件被称为护理不良事件[1]。产科作为临床重点科室，其日常护理工作具有较高风险性，加之护理对象特殊，丝毫疏忽均可能危及母体或胎儿安全，因此如何有效规避产科风险事件发生，在保障母体及胎儿安全的同时提高临床护理质量是临床管理者的研究重点[2]。FMEA目前已被广泛应用于临床风险事件的管理。刘宁等[3-4]研究发现，FMEA模式有助于降低手术室护理相关不良事件的发生率，规避可能出现的不良后果，保障手术室的护理安全。基于此，本研究将FMEA应用于产科不良事件管理中，以探讨其临床应用价值。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年1月1日～2019年12月31日本院产科收治的1856例产妇作为研究对象。将2017年1月1日～2018年6月30日收治的922例孕妇作为对照组；将2018年7月1日～2019年12月31日收治的934例孕妇作为研究组。对照组年龄(28.94±2.36)岁；孕次(2.51±0.63)次；产次(1.41±0.37)次；分娩经历：初产妇752例，经产妇170例；分娩方式：自然分娩609例，剖宫产313例；受教育程度：初中及以下102例，高中及专科487例，大学及以上333例；费用支付方式：公费566例，自费356例。研究组年龄(29.02±2.41)岁；孕次(2.49±0.65)次；产次(1.43±0.42)次；分娩经历：初产妇759例，经产妇175例；分娩方式：自然分娩614例，剖宫产320例；受教育程度：初中及以下106例，高中及专科490例，大学及以上338例；费用支付方式：公费575例，自费395例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2 方法 对照组采用常规护理模式。研究组在对照组基础上采用FMEA产科常见护理不良事件的失效模式，评估并计算各失效模式的优先风险数值(RPN)，分析护理不良事件发生的高危因素并制定相应改进措施，具体内容如下。①组建FMEA小组：抽调6名护理人员组建FMEA课题小组，包括1名护理部主任、2名护士长及3名高年资护士，所有成员均有10年以上临床工作经验，全程参与FMEA专业培训并完成相应考核，具备良好的FMEA能力。②制作工作流程图：FMEA小组成员通过整理产科既往护理不良事件，分析并总结导致不良事件发生的主要因素。列举潜在失效的原因、模式、后果及流程，包括病理性妊娠、临床管理、护理人员和基础设备4个方面。③分析不良事件，计算RPN值：分析并计算失效模式发生的频率(O)、严重度(S)、不易探测度(D)等因素，并以此计算RPN值，计算公式为RPN=O×S×D，取值范围为1～1000，取值越高表明风险越大，结合取值情况判定是否进行改进及改进的轻重缓急，最后，依据失效模式的风险排序制定相应改进措施(见表1)。

表1 产科护理不良事件流程中RPN值最高的失效模式分析及改进措施

1.3 观察指标 ①护理部组建护理质量监管小组，分别对两组各项护理工作质量进行评分比较，包括病理性妊娠专科护理、基础护理、护理文书书写、各项护理操作技能、药品及物品管理等，各项护理工作满分均为100分，分值越高表示护理工作质量越好。②比较两组不良事件发生情况。③采用本院自制的满意度调查问卷评估比较两组产妇在护理期间对护理工作的满意情况：问卷为评分制，满分为100分，≥90分为非常满意、75～89分为基本满意、60～74分为一般满意、<60分为不满意，总满意度(%)=非常满意率+基本满意率+一般满意率。

2 结果

2.1 两组干预前后护理工作质量评分比较 见表2。

表2 两组干预前后护理工作质量评分比较(分，

2.2 两组不良事件发生情况比较 研究组发生不良事件37例，发生率为3.96%；对照组发生不良事件159例，发生率为17.25%。两组不良事件发生情况比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组满意度情况比较 见表3。

表3 两组满意度情况比较[例(%)]

3 讨论

FMEA是由故障分析模式(FMA)和故障影响分析(FEA)组合演变而来，其可针对现存风险进行前瞻性评估、分析，计算各风险项的RPN值，根据分值的高低发现目前最严重和急需改善的失效事件，找出造成失效事件的主要因素并提出相应改进措施，达到降低风险的目的，是一种持续质量改进过程[5-6]。临床研究发现[7]，FMEA模式在实际应用过程中对操作流程的设计、识别，患者与医护人员间的潜在风险因素和预防医疗设备发生技术性故障方面均可开展相应的改进措施，可有效降低风险事件发生率。基于此，本研究将FMEA模式应用于产科不良事件的管理中，探讨该模式在管理中发挥的积极作用。

3.1 FMEA模式针对孕妇实际情况开展针对性护理，可有效保障病理性妊娠孕妇的安全 目前，临床最常见的病理性妊娠包括妊娠期高血压、妊娠合并肝内胆汁淤积症、前置胎盘、胎膜早破和脐带绕颈等，不仅易诱发产后出血、抽搐，还易引发先兆流产、胎儿宫内窘迫、甚至胎死宫内，对孕妇及胎儿的安全均构成严重威胁[8]。而FMEA模式可在孕妇入院初期对其具体情况进行全面评估，根据不同妊娠情况制定针对性预见护理干预措施，有效避免不良事件的发生。本研究结果显示，研究组不良事件发生率低于对照组(P<0.05)，证实该模式在规避护理不良事件、保障孕妇安全方面具有较好的应用价值。

3.2 FMEA模式可合理配置护理人力，加强人员素质培训，开展优质化护理服务 产科的日常护理工作具有类型复杂、难度高、强度大等特点，为保障临床护理质量，需准确预测护理工作量并根据患者的数量、病情严重程度合理分配护士人力资源，给予产妇优质的护理服务[9]。FMEA可及时发现病房中急需加强的护理管理问题，护理管理人员可针对相关问题组织全科护理人员进行护理操作技能培训，保障全科护士熟练掌握产科基础及常见的专科护理知识[10]。同时，也需加强对产科实习生的风险意识培训，通过分析实习生在实习期间可能发生的风险事件制定详细的干预和改进措施，完善产科带教制度，考察带教老师的职业素质和专业技能。另外，加强新职工的培训工作，增强其风险意识，使其在日常护理工作中严格规范操作，予以产妇优质化护理服务，提高产妇及家属对临床护理的满意度。本研究结果表明，研究组护理总满意度高于对照组(P<0.01)。

3.3 FMEA模式可优化产科风险管理流程，实现全面质量管理，提高临床护理质量 在护理风险管理过程中，了解和掌握潜在风险是规避风险的首要前提。本研究通过FMEA模式前瞻性的评估、分析，计算各风险项的RPN值，可清楚了解产科现存最严重、最急需改善的失效事件，并以此量化处理产科护理操作的各项流程、护理人员、管理的薄弱环节和设备设施的高危因素，制定标准化的管理程序，达到降低失效模式的RPN值的目的[11]。同时，在程序化的管理过程中重点关注与服务特殊性相关的程序和事件，确定需要改进的重点目标，通过合理的资源运用及时解决可能发生或即将发生的不良事件，促进产科护理程序标准化发展，提高临床护理质量，保障医疗安全。本研究结果显示，研究组各项护理质量评分均高于对照组(P<0.01)。

综上所述，在产科护理不良事件的管理中采用FMEA模式，可针对孕妇实际情况开展针对性护理干预，有效保障病理性妊娠孕妇的安全；通过合理的人员配置和质量监管可有效提高临床护理质量，减少不良事件的发生，给予产妇优质护理服务，提升其对护理工作的满意度，临床应用效果好。