外用金黄如意膏联合内服治疗早期哺乳期急性乳腺炎的临床研究∗

甘 霖 王 婷 熊志峰 王鸿林 吕 钢

（重庆市中医院，重庆 400021）

【关键字】 急性乳腺炎 哺乳期 金黄如意膏 瓜蒌柴胡汤 外敷

哺乳期急性乳腺炎是由于产妇乳腺急性化脓性感染所引起的产褥期常见病，多发生于初产妇，病情发展快，早期乳房内出现肿块，伴随着局限乳房的红肿、热痛，有的患者还会出现畏寒、发热等症状［1］。若在早期未能及时治疗，数天后会迅速发展成脓肿，有脓液流出，加重患者症状。若在此期间治疗不及时，溃后脓出不畅，肿势不消，疼痛不减，身热不退，可能形成袋脓，严重时可并发败血症［2］。因此病程早期及时治疗非常重要，能直接决定患者病情进展是缓解还是加重。中医认为该病属于“乳痈”范畴，是因为乳液积聚未能及时排除，或是产妇情绪不佳，烦躁抑郁，使得经络阻塞、乳络不通、气血淤积，最终导致乳液郁结生痈［3-4］。目前中医多采用中药药膏外敷联合内服中药剂来治疗早期急性乳腺炎，此方案具有治疗周期短、不良反应小，治疗效果好等优点，在临床上被广泛使用。本研究采用口服瓜蒌柴胡汤联合外敷金黄如意膏治疗哺乳期急性乳腺炎。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：入选标准按照《西医外科学》［5］急性乳腺炎诊断标准制定，并参考《中医病证诊断疗效标准》［6］，患者均处于急性乳腺炎早期；患者知情并签署知情同意书。排除标准：病情较重，乳痈已化脓溃烂者；对本研究用药过敏者；患有各种重大疾病者；无法正常沟通，有严重精神疾病的患者。

1.2 临床资料 选择本院2019年1月至2020年1月收治的明确诊断为哺乳期急性乳腺炎早期的患者120例，将其随机分为对照组与观察组各60例。对照组年龄 22～40岁，平均（28.98±5.49）岁；发病时间（1.48±0.65）d。观察组年龄23～38岁，平均（28.70±5.06）岁；发病时间（1.77±0.72）d。两组临床一般资料差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3 治疗方法 两组均给予瓜蒌柴胡汤口服治疗，组成：瓜蒌20 g，柴胡20 g，牛蒡子15 g，炒王不留行10 g，连翘10 g，漏芦9 g，黄芩9 g，黄连9 g，青皮9 g，皂角刺9 g，山栀子12 g，蒲公英15 g，甘草6 g。以上药物均由本医院中药房提供，每剂煎煮3次，分早中晚3次温服，每日1剂。观察组在此基础上联合外敷金黄如意膏。金黄如意膏药物组成：天花粉、黄柏、大黄、姜黄、白芷、苍术、陈皮、甘草、厚朴、天南星等。本品为黄褐色软膏，由本医院中药房统一配制。用法：均匀涂敷于患处，用纱布覆盖并固定，每日1次。在治疗期间，患者不得使用其他药物，注意饮食清淡，并嘱患者定期排空双侧乳汁，避免乳液淤积，注意保持乳头清洁卫生。两组均治疗6 d。

1.4 观察项目 1）比较两组疼痛评分、红肿消失时间、体温变化。疼痛程度使用视觉模拟疼痛评分法（VAS）评估。0分：无痛；2分：轻微疼痛，能忍受，不影响正常生活；4分：轻度疼痛，不影响睡眠，可忍受；6分：中度疼痛，疼痛明显，影响睡眠；8分：重度疼痛，疼痛剧烈，难以入睡；10分：剧痛，无法入睡，无法忍受。2）两组患者治疗前后均空腹抽血，用ELISA定量检测试剂盒检测血清白细胞介素-1α（IL-1α）、白细胞介素-6（IL-6）、C反应蛋白（CRP）水平。

1.5 疗效标准 参照《中医内科病证诊断疗效标准》［6］（ZY/T001.1-94）关于乳痈的临床疗效判定标准制定。治愈：疼痛评分降至0分，乳房红肿、发热等全身症状完全消除，排乳正常。显效：乳房红肿、发热等全身症状明显减轻，排乳基本通畅。有效：乳房红肿、发热等全身症状减轻，排乳部分通畅。无效：治疗6 d后，疼痛评分无变化或提高，全身症状无改善或已化脓。总有效率=（治愈例数+有效例数）/总例数×100%。

2 结 果

2.1 两组红肿消退时间比较 观察红肿消退时间为（3.32±1.10）d，明显短于对照组的（4.13±1.20）d，组间比较有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组临床疗效比较 见表1。观察组临床疗效为98.33%，显著高于对照组的86.67%（P<0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.3 两组治疗前后疼痛评分和体温比较 见表2。两组治疗后的疼痛评分和体温均较治疗前显著降低（P<0.05），观察组治疗后的疼痛评分和体温显著低于对照组（P<0.05）。

表2 两组治疗前后疼痛评分和体温比较（±s）

表2 两组治疗前后疼痛评分和体温比较（±s）

注：与本组治疗前比较，∗P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05。下同。

组别观察组（n=60）对照组（n=60）时间治疗前治疗后治疗前治疗后疼痛评分（分）6.90±2.01 3.57±1.27*△6.80±2.01 4.73±1.48*体温（℃）38.16±0.55 36.39±0.84*△38.30±0.54 37.68±0.33*

2.4 两组治疗前后血清炎症因子水平比较 见表3。治疗后两组患者血清中IL-1α、IL-6及CRP水平较治疗前均显著降低（P<0.05），观察组治疗后患者血清中IL-1α、IL-6及CRP水平显著低于对照组（P<0.05）。

表3 两组治疗前后血清炎症因子水平比较（pg/mL±s）

表3 两组治疗前后血清炎症因子水平比较（pg/mL±s）

组别观察组（n=60）对照组（n=60）时间治疗前治疗后治疗前治疗后IL-1α 33.74±4.96 12.83±2.04*△34.30±5.06 25.06±4.05*IL-6 54.41±6.91 28.71±4.23*△52.58±6.68 37.35±5.37*CRP 38.20±5.87 13.22±2.77*△39.33±5.70 18.13±3.58*

3 讨 论

目前的研究认为哺乳期急性乳腺炎是以金黄色葡萄球菌感染为主的急性化脓性疾病，由于产妇在生产后抵抗力较低，加之乳头破损，使得病原微生物乘虚而入［7］，若此时产妇乳汁排空不完全，造成乳汁淤积，可使细菌大量侵入扩散引起化脓性感染［8-9］。西医治疗急性乳腺炎主要以使用抗生素为主，由于耐药现象，导致临床治疗效果缓慢，而且由于患者处于哺乳期，服用抗生素对婴儿有一定影响，用药安全不能保证［10］。

近年来研究发现中医药对哺乳期急性乳腺炎早期有较好的疗效。中医认为早期哺乳期急性乳腺炎的最主要病因为外邪入侵，乳汁淤积，造成肝郁胃热［11］，导致乳汁未及时排空或排空不完全，郁结生痈，属于气滞热壅型［12］，治疗重在活血散瘀、消肿止痛。瓜蒌柴胡汤方中，瓜蒌利气开郁、清热抗菌，柴胡疏肝解郁、清肝泄热。辅以黄连、连翘、黄芩、山栀子、蒲公英、甘草行泻火除烦、消痈散结的功效，再配以炒王不留行、漏芦、皂角刺等治疗乳痈的要药。本研究结果显示，两组患者治疗后疼痛评分、体温均较治疗前显著降低，说明瓜蒌柴胡汤用于治疗哺乳期急性乳腺炎早期疗效显著，可疏肝清胃、通乳散结，进而缓解临床症状。本研究中观察组各指标结果与对照组均有显著差异，说明外敷用药起到了重要的作用。外敷药物可通过药物刺激乳房局部，有效成分可直接透皮吸收、渗透发挥其行气活血、清热解毒、消肿镇痛等药理作用［13］。本实验使用的外敷药物为金黄如意膏，该药方中天花粉有润燥降火，解毒消痈的功效；黄柏和大黄清热解毒、泻火凉血、祛瘀解毒；而姜黄、苍术能理气破瘀、活血止痛；白芷和天南星解毒散结，通窍止痛。以上诸药合用，主要功效在于清热解毒、活血散结，与内服药物达到标本兼治的效果，共奏其清热解毒、活血消肿、软坚散结的功效。经过6 d治疗后，观察组乳房红肿消失时间、体温、疼痛评分等各指标均显著低于对照组（P<0.05），临床总有效率较单用瓜蒌柴胡汤大大提高。

相关研究证明，在本病中患者的乳汁、血清中IL-1α、IL-6、CRP水平均明显升高，且与病情严重程度呈明显的正相关［14］。因此，检测血清中的IL-1α、IL-6、CRP水平对于了解患者的病情程度有至关重要的意义。局部低浓度的IL-1可吸引中性粒细胞，引起炎症介质释放，引起炎症反应，导致发热等症状［15］。IL-6是一种功能广泛的多效性细胞因子，能够在急性炎症反应过程中快速生成，能有效地评估炎症反应［16］。当机体受到炎症刺激时会大量产生急性蛋白CRP，其浓度可在炎症开始数小时急剧升高，升高的程度与病程有良好的相关性［17-18］。据本研究结果，通过治疗后，患者血清中的IL-1α、IL-6和CRP的水平较治疗前均显著降低；且联合外敷治疗的观察组患者血清中IL-1α、IL-6和CRP的水平显著低于单一采用内服治疗的对照组。急性乳腺炎早期患者体内发生严重的炎症反应，而瓜蒌柴胡汤中主药柴胡可清肝退热、解热抗菌；皂角刺专功消肿排脓，并对金黄色葡萄球菌有抑制作用；黄芩、蒲公英、柴胡等具有抗炎作用，从体内抑制了炎症因子的产生。加之外敷药剂金黄如意膏中均为清热解毒、活血散结良药，其中黄柏、厚朴、天花粉、天南星等中药成分具有抗菌消炎等作用，药物成分于病灶部位透皮吸收，直接有效地抑制了患处的炎症反应，进而降低了炎症因子的分泌。

综上所述，对于早期哺乳期急性乳腺炎患者使用内服瓜蒌柴胡汤联合外敷金黄如意膏治疗，可以取得较满意的临床疗效，有利于病情的快速恢复，具有较好的临床应用价值。