放射疗法配合黄药子汤保留灌肠治疗晚期宫颈癌临床观察

邓 歌

天水市第一人民医院，甘肃 天水 741000

宫颈癌是女性最常见的生殖系统恶性肿瘤之一，发病率约占女性生殖器肿瘤的72.14%～93.11%［1-2］。国外文献报道，全球每年约265 700例患者死于宫颈癌，在我国宫颈癌也严重威胁着中国女性的健康［3］。近年来新辅助放射疗法（简称放疗）等治疗手段广泛应用，以期延长患者的生存时间并降低复发率，但临床效果不甚理想［4］，且不良反应较多［5］。中医药在肿瘤治疗中具有增效减毒作用，能够显著改善患者的整体状态，提高其生存质量［6］。笔者对晚期宫颈癌患者采用放疗的同时予以中药黄药子汤保留灌肠，效果明显，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料选择2015年3月至2017年12月年在天水市第一人民医院治疗的晚期宫颈癌患者86 例。依据入院先后顺序将其随机分为观察组和对照组，每组43 例。观察组年龄33～76 岁，平均57.51 岁；病程2～18 个月，平均8.23 个月。对照组年龄33～79 岁，平均57 岁；病程4～36 年，平均9.3 个月。两组患者年龄、病程等临床资料比较，差异无统计学意义（P＜0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准1）经病理检查确诊为宫颈癌者；2）符合国际妇产联盟（F1CO）分期标准（2018年）［7］者；3）病理分级不低于Ⅱb者。

1.3 纳入标准纳入：1）符合诊断标准且入组前3 个月内未进行放疗或化疗者；2）病历资料完整，全身状况良好者；3）经伦理委员会批准且签署知情同意书者。

1.4 排除标准排除：1）合并严重心脑血管等疾病，有放疗禁忌证者；2）已发生转移或合并其他肿瘤者。

1.5 治疗方法1）对照组根据患者个体情况设定照射剂量，实施常规放疗。2）观察组在放疗过程中配合黄药子汤保留灌肠治疗。药物组成：黄药子，生黄芪，白花蛇舌草，半枝莲，苍术，蒲公英，五灵脂，赤芍，牡丹皮，龙葵，土茯苓，茵陈。每日1 剂，分2 次水煎约200 mL 左右，保留灌肠20 min，疗程均为10天，共3疗程，每疗程间休息5天。3）治疗过程中，均停止服用激素类药物及对血药浓度产生影响的药物和免疫疗法。

1.6 观察指标

1.6.1 癌灶改善情况 治疗结束后半个月内进行检查，按WHO制定的实体瘤近期评定标准［8］分四级判定疗效：1）病灶完全消失为完全缓解；2）病灶缩小＞50%为部分缓解；3）肿块缩小不超过50%或增大不超过25%为稳定；4）一个或多个病灶增大超过25%，或出现新病灶为进展。

临床总有效率=（完全缓解例数+部分缓解例数+稳定例数）/总例数×100%

1.6.2 临床症状改善情况 治疗后3 月内走访复查，分四级统计症状改善情况［9］。临床痊愈：临床症状全部消失；显效：主要症状（腹痛、腰痛）基本消失及症状减少2/3 以上；有效：主要症状（腹痛、腰痛）好转，症状减少1/3 以上；无效：症状减少不足1/3，甚至总体增加。

临床总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%

1.6.3 生存质量 好转：生活自理但不能维持正常活动或工作，较治疗前有明显好转。稳定：生活需要帮助但能照顾大部分个人需求，与治疗前相比变化不大。恶化：失去活动能力需要特别照顾和帮助，与治疗前相比病情明显加重。

临床总有效率=（好转例数+稳定例数）/总例数×100%

1.6.4 IL-1、NK 细胞及TNF 活性 采用酶联免疫吸附试验（ELISA）测定白介素1（interleukin-1，IL-1）、自然杀伤细胞（natural killer cell，NK cells）、肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）活性水平。

1.6.5 不良反应 观察两组治疗期间食欲减退、恶心呕吐、腹胀腹泻、头晕、失眠及乏力等症状的发生率。

1.7 统计学方法采用SPSS 14.0软件进行数据统计分析，计量资料以表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 镜下癌灶改善情况治疗后两组患者镜下癌灶完全缓解率为0；癌灶变化总有效率观察组为81.40%（35/43），对照组为37.20%（16/43），观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组镜下癌灶改善情况比较

2.2 临床症状改善情况治疗后两组患者临床痊愈率为0；临床症状改善总有效率观察组为83.72%（36/43），对照组为41.86%（18/43），观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床症状改善情况比较

2.3 生存质量生存质量变化总有效率观察组为86.04%（37/43），对照组为44.18%（19/43），观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组生存质量比较

2.4 IL-1、NK 细胞、TNF 活性治疗后2 组IL-1、TNF 活性均有所上升，但观察组上升更明显，差异有统计学意义（P＜0.05）；NK 细胞活性，治疗后观察组升高，对照组降低，两组内及组间比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后IL-1、NK细胞、TNF活性比较

2.5 不良反应发生情况食欲减退、恶心呕吐、腹胀腹泻、头晕、失眠及乏力等不良反应发生率观察组均低于对照组，两组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较

3 讨论

手术治疗晚期宫颈癌困难大，且患者对化疗不敏感，放疗作为传统的根治方案广泛应用于临床。研究表明，同步化疗方案能够相互降低患者复发率及转移率，提高患者5 年生存率及生存质量，效果显著优于近、远期化疗方案，因此同步放疗已成为相关指南推荐的治疗方案。但文献［10-14］报道，放疗能引起恶心、呕吐、直肠毒性、骨髓抑制等毒副作用。近年来研究表明，中医药有利于抑制或延缓肿瘤进程，减少或避免放化疗并发症。

近年来，中药在防治肿瘤中取得良好的效果，它在辅助放化疗的同时，其在增效减毒方面的作用也很明显，可有效改善患者的生存质量［15］。临床研究表明，放疗联合扶正固本汤能够显著减少癌细胞的转移率及恶心、呕吐等并发症的发生，3年随访发现复发率亦较低［15］。中医认为，肿瘤发病多因正气虚、邪气盛，同时放、化疗会耗伤正气［16］。中医治疗时多采用扶正驱邪法，扶正可调节阴阳气血平衡，增强御邪能力；祛邪可抑制癌细胞生长，促进癌细胞凋亡，从而达到抗癌抑癌，延长生命，恢复健康的目的。本研究以黄药子、生黄芪、白花蛇舌草和半枝莲四药为君，扶正与驱邪并重，共奏益气补虚、祛邪解毒、软坚散结之功。臣药苍术健脾祛湿；蒲公英、五灵脂散瘀止痛；赤芍、丹皮活血化瘀。佐药龙葵、土茯苓、茵陈可解毒疗疮。全方共奏益气、祛邪、散结之功，在增强放疗效果的同时可减少不良反应。此外，汤剂保留灌肠能使药物直达病所，可快速起效，提高疗效。

综上所述，放疗配合黄药子汤保留灌肠临床疗效明确，可降低不良反应的发生率，值得临床推广使用。