参芪扶正注射液辅助GP方案对晚期非小细胞肺癌的影响

贺卫星

（河南省驻马店市正阳县人民医院肿瘤科 正阳463600）

晚期非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Carcinoma,NSCLC）为常见呼吸系统恶性肿瘤，早期临床症状不明显，有30%～40%患者因确诊于晚期而错失手术机会[1]。近年来肺癌的发病率、病死率不断上升，数据显示，全世界每年新增肺癌约130万，新增死亡高达100万，其中NSCLC占比80%～90%，严重威胁患者生命健康[2]。晚期NSCLC通常给予综合治疗，以化疗为主，但化疗导致的耐受情况及并发症易影响治疗效果，故降低化疗毒副反应的同时保障疗效对晚期NSCLC治疗具有重要意义。近年来在临床治疗晚期NSCLC过程中，中医药的地位越来越重要。本研究旨在研究参芪扶正注射液辅助GP方案对晚期NSCLC患者免疫功能及生活质量评分的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年6月～2020年4月我院收治的96例晚期NSCLC患者，按照随机数字表法分为观察组和对照组各48例。对照组男28例，女20例；年龄56～76岁，平均年龄（65.94±4.85）岁；临床分期：Ⅲ期29例，Ⅳ期19例；病理类型：腺癌21例，鳞癌27例。观察组男30例，女18例；年龄57～78岁，平均年龄（67.03±4.64）岁；临床分期：Ⅲ期30例，Ⅳ期18例；病理类型：腺癌23例，鳞癌25例。两组基线资料对比无显著差异（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入及排除标准（1）纳入标准：经病理学及影像学检查确诊为晚期NSCLC；未接受抗肿瘤相关治疗；预期生存时间＞3个月；首次化疗且存在可测量病灶；患者及家属均知情了解本研究并当面签署知情同意书。（2）排除标准：存在除NSCLC外其他恶性肿瘤；伴随肾、肝等严重器质性病变；对本研究药物过敏。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 给予GP方案化疗，第1、8天注射用盐酸吉西他滨（注册证号H20160225）静脉滴注，1500 mg/m2；第1～5天顺铂注射液（注册证号H20140372）静脉滴注，70 mg/m2。21 d为一个疗程，持续用药4个疗程。

1.3.2 观察组 在对照组基础上给予参芪扶正注射液治疗。参芪扶正注射液（国药准字Z19990065）静脉滴注，250 ml/次，1次/d，化疗前1 d开始，与化疗治疗周期同步。

1.4 观察指标（1）两组疗效对比。（2）对比两组治疗前后免疫功能。分别收集两组3 ml晨起空腹静脉血，通过流式细胞仪检测CD4+/CD8+、CD4+、CD3+。（3）对比两组治疗前后血清肿瘤标志物水平。分别收集两组3 ml晨起空腹静脉血，通过化学发光分析仪（美国雅培I2000）检测糖类抗原199（CA199）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）。（4）对比两组治疗前后中国癌症患者化学生物治疗生活质量量表（QLQ-CCC）评分，分值越高说明生活质量越高。（5）对比两组并发症（胃肠道反应、血小板计数降低、白细胞计数降低）发生情况。

1.5 疗效判定标准 按照WHO制定的肿瘤化疗疗效标准对疗效进行分级：影像学结果表明病灶完全消除，至少保持4周为完全缓解（CR）；影像学结果表明病灶减小≥25%，无新病灶发现，至少保持4周为部分缓解（PR）；影像学结果表明病灶减小＜25%，或扩大＜25%，无新病灶发现，至少保持4周为稳定（SD）；影像学结果表明病灶扩大≥25%，有新病灶发现为进展（PD）。将CR、PR计入总有效。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效对比 与对照组总有效率43.75%相比，观察组总有效率66.67%更高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效对比[例（%）]

2.2 两组免疫功能对比 治疗前，两组CD4+/CD8+、CD4+、CD3+水平比较无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组CD4+/CD8+、CD4+、CD3+水平均较治疗前降低，但观察组CD4+/CD8+、CD4+、CD3+水平均高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组免疫功能对比（±s）

表2 两组免疫功能对比（±s）

时间 组别 n CD4+/CD8+ CD4+（%） CD3+（%）治疗前观察组对照组4848 t P治疗后观察组对照组4848 t P 1.58±0.361.52±0.490.6840.4961.43±0.221.08±0.168.914＜0.00139.53±1.8639.23±2.010.7590.45038.27±1.6528.84±1.2431.654＜0.00168.51±2.8367.94±2.061.1280.26260.17±2.2935.87±2.1553.597＜0.001

2.3 两组血清肿瘤标志物水平对比 治疗前，两组CA199、NSE、CEA、CYFRA21-1水平比较无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组CA199、NSE、CEA、CYFRA21-1水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血清肿瘤标志物水平对比（±s）

表3 两组血清肿瘤标志物水平对比（±s）

CYFRA21-1（ng/ml）治疗前时间 组别 n CA199（U/ml）NSE（U/ml）CEA（ng/ml）观察组对照组4848 t P治疗后观察组对照组4848 t P 96.62±8.8196.51±8.770.0610.95133.28±5.9849.71±7.7911.591＜0.00121.54±3.3421.41±2.280.2230.82410.06±1.4815.28±3.1910.284＜0.00155.54±5.1055.50±6.230.3440.97321.26±4.2834.28±5.3713.136＜0.00113.42±1.3913.36±1.520.2020.8413.59±1.316.96±2.219.088＜0.001

2.4 两组QLQ-CCC评分对比 治疗前，两组QLQ-CCC评分比较无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组QLQ-CCC评分较治疗前升高，且观察组高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组QLQ-CCC评分对比（分，±s）

表4 两组QLQ-CCC评分对比（分，±s）

组别 n 治疗前 治疗后观察组对照组4848 t P 65.28±2.3164.55±2.571.4640.14773.02±3.4662.37±2.7416.718＜0.001

2.5 两组并发症发生情况对比 治疗后，观察组胃肠道反应、血小板计数降低及白细胞计数降低发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组并发症发生情况对比[例（%）]

3 讨论

GP方案为临床常用化疗方案，顺铂的广谱抗肿瘤活性可激发DNA链内及链间的联系，促进修复细胞及触发细胞凋亡；吉西他滨不仅可有效抑制机体脱氧核苷酸产生及核苷酸酶还原，预防干扰细胞DNA合成，还能促使DNA链合成障碍，起到抗癌效果[3]。但化疗药物易造成消化道、血液系统等毒副反应，可能导致机体不耐受情况发生，严重者需终止化疗[4]。参芪扶正注射液由党参、黄芪组成，党参中的糖类、酚类等成分，有助于提高机体免疫力，缓解化疗造成的白细胞降低，改善机体微循环；黄芪中的皂苷、多糖等成分，有利于补气固表，提高机体免疫力[5]。相关研究表明，参芪扶正注射液辅助化疗有利于改善机体造血功能、保护机体骨髓功能、增强机体免疫力及抗肿瘤能力[6]。本研究结果显示，观察组总有效率66.67%显著高于对照组43.75%，治疗后观察组QLQ-CCC评分高于对照组，且并发症发生率明显低于对照组（P＜0.05）。可见，参芪扶正注射液辅助GP方案治疗晚期NSCLC患者可有效提高抗肿瘤能力，增强疗效，改善生活质量，减少并发症发生。

机体免疫功能的重要指标为T细胞亚群，肿瘤细胞通过抑制细胞免疫反应，降低CD4+/CD8+、CD4+、CD3+，导致机体免疫功能下降，造成NSCLC肿瘤细胞进一步发展[7]。本研究结果显示，治疗后观察组免疫功能CD4+/CD8+、CD4+、CD3+指标水平均高于对照组，提示参芪扶正注射液辅助GP方案可有效改善机体免疫功能。综上所述，参芪扶正注射液辅助GP方案治疗晚期NSCLC患者可有效提高疗效，改善免疫功能及生活质量，减少并发症发生。