PDCA循环法在提高某院集中带量采购药品目标完成率中的应用

王子尧

(淮安市洪泽区人民医院药剂科，淮安 223100)

为净化医药市场、减少中间差价、降低药品价格、优化收入结构，实现量价挂钩、招采合一[1]，2019年1月17日，国务院办公厅发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，确定了北京、天津、上海等11个城市为带量采购试点城市[2]。2019年9月30日，国家医疗保障局等九部门发布了《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》，进一步扩大了国家组织药品集中采购和使用试点区域范围[3]，扩围区域于2020年1月1日正式落实并执行第一批国家组织药品集中带量采购中选结果。

1 资料与方法

1.1 计划(plan)

1.1.1现状调查

2020年1月1日前，为更好地执行第一批集中带量采购中选结果，本院已完成工作如下：① 宣传与培训，包括在科主任会议上宣传和解读相关政策、全体医生会议上宣传和培训、药剂科内部培训、医院网站宣传、发放宣传彩页、门诊和住院大厅展架宣传[4]。② 院内成立集中带量采购品种临床配备使用工作领导小组，召开会议，明确各部门职责并部署相关工作[5]。③ 根据2018年集中带量采购品种在科室的使用情况，制定相关科室任务量(第一批集中带量采购品种共25个，本院有任务量的品种为20个)[6]。

通过医院信息系统统计和人工复核，2020年1～3月全院有2个药品未完成任务量，目标完成率为90%。未完成任务量的药品是：阿托伐他汀钙片(乐普制药科技有限公司，国药准字H20133127，规格10 mg*14片)和氟比洛芬酯注射液(武汉大安制药有限公司，国药准字H20183054，规格：每支5 ml∶50 mg)。慢性病患者用药中，未完成任务量的科室有2个，分别是简易门诊和神经内科。

本院将一年的任务量定为10个月完成，因此将目标完成率≤10/12(即完成率≤83.33%)的药品和科室作为此次改善的重点。未达到完成率的2种情况如下：① 利培酮片(常州四药制药有限公司，国药准字H20050410，规格1 mg*30片)，心理门诊 1～3 月任务量为6盒，完成量为5盒，完成率为83.33%。因心理门诊任务量较小，且全院完成率较好，为161.76%，因此未将心理门诊作为此次改善的重点。② 2020年1～3月的统计结果显示，心内科有任务量的品种完成情况较好，但根据每个月的数据显示，心内科大部分的任务量是2020年2月完成的，原因是根据本院疫情防控要求，2020年2月简易门诊暂停，慢性病患者需要到专科开药。参考2020年1月和3月心内科任务量的完成情况，仍将心内科作为此次改善的重点。综合考虑上述情况，此次需重点改善的药品和科室详见表1。

表1 2020年1～3月需重点改善的品种和科室的使用情况

1.1.2确定目标

根据上级部门对于集中带量采购药品任务量完成要求，本院将目标完成率定为100%，即本院要完成有考核要求的第一批20个集中带量采购药品的任务量。

1.1.3解析

1.1.3.1 原因分析

确定目标后，对需要改善的重点进行原因分析，未完成任务量的原因如下：① 人员。医生对集中带量采购政策不了解、患者对集中带量采购政策不了解、医生使用集中带量采购药品少、医生使用集中带量采购药品的同类品种[7]。② 药品。集中带量采购药品质量和疗效突出不明显、集中带量采购药品不是基本药物、集中带量采购药品有医保限定支付范围。③ 方法。医院无集中带量采购药品使用管理制度、医院对集中带量采购药品考核力度不够、科室任务量制定不合理、任务量考核报表数据错误、医院未控制集中带量采购药品的同类品种使用。④ 环境。患者不愿选择价格便宜的集中带量采购药品、药品配送公司缺货、药品生产企业缺货、新冠肺炎疫情影响。

1.1.3.2 要因评价

医务科、药剂科、医保科等相关部门人员对原因分析得出的16条原因进行1、3、5打分，根据80/20原则，最终确定了11条要因。

1.1.3.3 真因验证

对11条要因进行真因验证，具体结果见表2。

表2 真因验证

1.2 实施(do)

针对真因验证得到的6条真因，拟定解决对策，具体见表3。

表3 真因和解决对策

1.3 检查(check)

通过医院报表统计，2020年4～8月有考核要求的第一批20个集中带量采购药品，均完成既定任务量，目标达成率为100%，具体使用情况详见表4。

表4 2020年4～8月需重点改善的药品和科室的使用情况

1.4 总结经验，持续改进(action)

通过改善后的结果显示, PDCA循环法可有效提高集中带量采购药品目标完成率。本院将持续改进后的结果形成2个标准化作业书：① 优先使用集中带量采购药品管理规定[8]。② 关于患者不使用集中带量采购药品的告知书。本院将2个标准化作业书用于第二批国家组织药品集中带量采购品种。通过医院报表统计，2020年4～8月有考核要求的第二批集中带量采购药品，均完成既定任务量，目标达成率为100%。

2 讨论

2.1 新冠肺炎疫情对集中带量采购品种任务量完成的影响

新冠肺炎疫情开始后，为了规避感染风险，大部分患者小病尽量不去医院，可能更多地选择网络咨询或者就近就诊，因此针对潜在的慢性病患者和自我感觉不严重、无须去医院就诊的急性病患者，相关集中带量采购品种任务量完成易受影响。作为本市区唯一的二级综合性医院，药品品种齐全，特殊病种报销方便，因此对于长期规范服药的慢性病患者，相关集中带量采购品种任务量完成不易受影响。通过医院信息系统查阅疫情前后简易门诊和专科门诊慢性病患者的用药情况，得出结论：① 来本院就诊的慢性病患者，70%以上为非首次就诊。② 新冠肺炎疫情对规范服药的慢性病患者，相关集中带量采购品种任务量完成影响不大。由于新冠肺炎疫情影响，医院手术量减少，氟比洛芬酯注射液使用量同比2019年下降。临床药师通过查阅病历，分析同类品种的使用情况，建议医生优先选用氟比洛芬酯注射液，经过对策实施，氟比洛芬酯注射液完成既定任务量。

2.2 临床药师在集中带量采购品种任务量完成中的作用

本院临床药师通过宣传和引导初次就诊患者首选集中带量采购品种；对于无禁忌症的非初次就诊患者，建议换用集中带量采购品种。监测和电话随访集中带量采购品种使用患者的有效性和安全性，加强慢性病患者ATC-4层级的“同类可替代药物”监测与管理等工作，促进临床优先合理地使用带量采购品种。

药品集中带量采购是一项长期的政策[9]，截至2020年8月，国家共组织了三批次药品集中带量采购工作。本院在执行政策时，应以患者为中心，引导医生根据患者病情和需求进行用药分层管理[10]。有条件的医院可以通过诊断相关分类(diagnosis related groups，DRGs)的不同分组客观评价集中带量采购药品在临床科室的使用情况，通过信息平台的建设、临床诊疗数据的监测评价中选药品的安全性和有效性，指导临床医生合理用药。