珠珀安神丹治疗失眠的安全性研究

郭丽

（哈尔滨市第一专科医院 精神科，黑龙江 哈尔滨 150026）

0 引言

失眠是临床常见、多发疾病，其发生和发展与众多因素有关。心理压力、精神压力和内分泌紊乱是主要影响因素[1-2]。据数据统计[3]，我国约有10%的失眠患者，其中40岁以上人群更常见。失眠临床主要表现为睡眠困难、睡后易醒、早醒，并伴有不同程度的头晕和疲乏等。中医认为，失眠属于“不寐”范畴，多于情志不畅、气血不足、饮食所伤、久病和禀赋不足等因素有关[4-5]。珠珀安神丹具有安神、益气养血之效，可用于治疗失眠。本文对医院诊治的失眠患者给予珠珀安神丹治疗。

1 资料与方法

1.1 一般资料。随机选择医院2019年1月至2020年1月诊治的失眠患者83例。根据治疗方案不同将患者分成传统组和治疗组，例数分别是40例和43例。传统组，男29例，女11例，年龄18～68岁，平均（56.11±3.11）岁，病程15～79 d，平均（45.29±3.87）d。治疗组，男30例，女13例，年龄20～70岁，平均（56.19±3.14）岁，病程14～80 d，平均（45.74±3.81）d。两组患者一般资料差异比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。诊断标准：①符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准（CCMD-3）》中失眠症的诊断标准；②18岁～70岁患者；③对治疗药物不过敏患者；④依从性较好地患者。排除标准：①合并严重性基础疾病患者；②妊娠期、哺乳期或计划妊娠的患者；③精神疾病患者；④肝肾功能不全的患者。

1.2 方法。传统组患者接受常规治疗，口服艾司唑仑片（上海信谊药厂有限公司，国药准字H31021534）1 mg，睡眠服用，连续用药物4周。治疗组患者接受珠珀安神丹（大连美罗中药厂有限公司，国药准字Z21021052）治疗，10丸，每天2次，连续治疗4周。

1.3 评价指标。①临床疗效：参考临床症状进行评定。治愈：患者睡眠时间恢复正常，睡眠深沉后精神充沛，伴随症状消失。显效：患者睡眠时间恢复正常，睡眠深沉后精神充沛，伴随症状明显消失。有效：患者睡眠时间增加，睡眠加深，伴随症状改善。无效：未达到以上标准。临床总有效率=（治愈+显效+有效）/总人数×100%；②中医证候积分：治疗前后使用《中药新药临床研究指导原则》对患者主次症状进行评定，分数越高，症状越严重；③不良反应。

1.4 统计学分析。本文计数资料和计量资料全使用SPSS 19.0处理，年龄、病程、中医证候积分等计数资料使用均数±标准差以（±s）形式表示，两两比较t检验；疗效、不良反应用（%）表示，采用χ2比较，以P＜0.05表示数据比较结果差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较。治疗组患者临床总有效率93.02%高于传统组77.50%（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者中医证候积分比较。治疗后，两组患者主、次症中医证候积分较治疗前下降，且治疗组患者主症（1.47±0.21）、次症（1.14±0.15）中医证候积分低于传统组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者中医证候积分比较（±s）

表2 两组患者中医证候积分比较（±s）

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2.3 两组患者不良反应比较。治疗组不良反应率9.30%显著低于传统组37.50%（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者不良反应比较[n（%）]

3 讨论

失眠病位在心，由于情志不畅、肝气郁结，扰动心神，导致神不安而不寐。老年人因体弱多病，心血不足，导致心失所养，使得心神不安而致夜不能寐[6-7]。现代年轻人竞争激烈，心理压力较大，日常所思过度，导致肝失所泄，久而化火，使之失眠[8]。珠珀安神丹主要成分有珍珠、白芍、红参、川芎、茯苓、黄芪、陈皮、甘草、琥珀、丹参、当归、远志、白术、地黄、六神曲、牡蛎、朱砂，可宁心安神，益气养血。用于气血双亏、不思饮食引起的夜不安睡，精神不振，心跳气短等[9-10]。

本文研究结果显示，接受珠珀安神丹治疗的治疗组患者临床总有效率高（93.02%比77.50%），主次中医证候积分显著降低，不良反应较传统组也明显下降（9.30%比37.50%）。珠珀安神丹中陈皮、茯苓、白术、六神曲、甘草能健脾益气，珍珠、琥珀、朱砂、牡蛎可以重镇安神，地黄、丹参、朱砂滋阴清心除烦，从而减少了失眠患者临床症状，并能提升临床疗效。中药珠珀安神丹组方合理，配伍得当，不良反应少，安全性好。

综上所述，珠珀安神丹治疗失眠能明显提升治疗效果，减少不良反应和中医证候积分，具有较好地安全性和有效性。