中成药不合理处方调查分析及有效管理措施探析

张遂峰，庄文革，吴 玥，陈代兴，杨小军，田锋亮，王仁强

（1.重庆市中医院脾胃病科，重庆 400021；2.重庆市中医院宣传统战处，重庆 400021；3.重庆市中医院消化内科，重庆 400021）

医院是为患者提供医疗服务的主要场所，药物治疗是临床用于治疗多种疾病的主要手段，而中医是常用治疗方法，以中成药使用最多、最广。中成药是以中医药理论作为依据，以中药材作为原料，根据相关标准、处方等制作成的药物，可直接应用于临床治疗，具有疗效确切、不良反应少等优势。近年来，人们越发关注药物治疗的有效性、安全性，且医院所开具中成药处方的合理性，可对临床治疗效果及用药安全产生直接影响[1]。药房是医院的重要窗口之一，主要负责为患者调剂、发放药品，药房发放药品的质量高低，可对患者治疗有效性、安全性等产生直接影响，因此药房不仅承担着维护患者用药安全的责任，也是医院展现自我形象的窗口。处方指临床诊疗活动中，由注册执业医师依据患者实际病情所开具的医疗文书，可作为患者用药凭证，同时由药学人员进行核对及调配[2]。一旦处方出现不合理情况，就可能导致患者病情延误，甚至加重患者病情，进而对患者生命健康造成威胁[3]。由此，处方调剂人员需采取有效、科学管理措施，以规避处方不合理事件，在保障患者安全用药同时，提高医疗服务质量[4]。本次选取我院药房收到的682例中成药处方，调查分析其中的不合理处方，并提出有效管理措施，报道见下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院药房于2018年8月-2020年8月收到的682例中成药处方为研究对象，涉及的科室包括内科、妇产科、外科及儿科等，涉及的患者包括男362例，女320例，年龄20岁-75 岁，平均（45.29±2.38）岁。我院于2019年8月开始实施中成药处方管理，取2018年8月-2019年7月药房收到的341例中成药处方为管理前组，取2019年8月-2020年8月药房收到的341例中成药处方为管理后组。

1.2 方法

以中医药理论为依据，结合《中成药临床应用指导原则》[5]、《医院处方点评管理规范》[6]等标准，并参照各中成药说明书，对我院药房收到的中成药处方用药情况进行调查分析，以调查处方书写规范性、用药合理性为重点内容。定期、定时对不合理处方进行实例点评，并对处方相关人员进行宣教，包括指导各项中成药正确用法、用药、给药途径，指导正确书写处方等，并由主管药师给予现场指导和点评。由中药师对不合理处方进行专业指导，并参与临床药物治疗的不合理用药管理工作。

1.3 观察指标

①不合理处方情况：记录不规范处方、超常处方及用药不适宜处方情况。②不合理处方计分：由药房工作人员组成调查小组，对中成药不合理处方进行调查，对不合理处方进行计分，包括用药不适宜处方、超常处方及不规范处方3 个维度，共计16 个条目，各类不符合均计1 分，各维度分值依次为9 分、3 分、4 分，总分0-16 分，分数与处方合理性成反比。不规范处方包括书写不规范、缺项、中成药与中药饮片未分开书写、药师未对处方进行审核、开具处方未使用药品规范名称、处方修改未签字、超量处方、用法及用量含糊、缺乏诊断或诊断不明。超常处方包括无适应证用药、开具＞2 种药理作用相同药物、超说明书用药。用药不适宜处方包括用法用量不适宜、用药不符合适应证、配伍禁忌、给药途径不适宜。

1.4 统计学分析

采用SPSS24.0 统计软件处理数据。计量资料经检验符合正态分布及具备方差齐性者用均数±标准差(±s)表示，比较采用成组t检验。计数资料采用例数及率表示，比较采用卡方检验。P<0.05 则表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组不合理处方情况对比

管理后组用药不适宜处方、不规范处方及超常处方所占百分比均低于管理前组（P＜0.05），见表1。

表1 两组不合理处方情况比较[n（%）]

2.2 两组不合理处方计分情况对比

管理后组用药不适宜处方、不规范处方及超常处方计分均低于管理前组（P＜0.05），见表2。

表2 两组不合理处方计分情况比较(±s，分)

表2 两组不合理处方计分情况比较(±s，分)

组别管理前组管理后组χ2 P例数341 341用药不适宜处方1.89±0.69 1.21±0.42 15.545 0.000不规范处方2.98±1.22 2.11±1.03 10.062 0.000超常处方0.39±0.21 0.00±0.00 34.294 0.000

3 讨论

随着生活水平不断提高，人们生活方式、饮食结构均发生变化，各类疾病发病率呈上升趋势，且发病人群趋向于年轻化。临床治疗疾病过程中，中医、西医均为有效治疗方法，但相较于中医，西医治疗疾病后患者可出现不同程度的不良反应，严重时对患者影响较大。而中医治疗在确保疗效的同时，可提高用药安全性，不良反应相对较少，患者耐受度更高，由此，中医治疗越发受到临床重视[7-8]。处方是指诊疗工作中，以患者实际病情为依据，结合药物效果，由注册执业医师所开具的医疗文书。有研究发现，近年来医院药房中成药处方方面存在着较多不合理情况，较为典型的例子有药物适应证不适宜、用法不适宜及用量不适宜等。此外，部分药房工作人员未能够完全掌握药品说明书，导致药物使用频次错误或超量使用药物等情况时有发生[9]。对于幼儿、老年人群等特殊患者，在既定的中成药处方下，需以其实际情况为依据，并结合患者生理特异性情况，以随症加减药物剂量、种类等，而一旦无法掌握这些专业知识，就可能出现不合理处方，进而对患者治疗有效性、安全性等产生影响[10-12]。因此，针对以上不合理处方问题，必须对药房中成药处方给予质量管理措施。

本研究结果显示，与管理前组（7.33%、25.51%、4.40%）比较，管理后组用药不适宜处方（0.88%）、不规范处方（7.62%）及超常处方所占百分比均更低；用药不适宜处方、不规范处方及超常处方计分比较，管理后组均低于管理前组；提示质量管理措施应用于中成药处方管理，可有效降低不合理处方占比，促进临床合理用药。分析中成药处方不合理情况及有效管理措施，包括以下方面：①用药不适宜：多数西药医师对于中医理论知识缺乏了解，在开具中成药处方时，无法以患者实际病情为依据，对其进行辨证施治；用药不适宜主要包括用药方法、剂量及用量不适宜等；中成药应用原则之一就是需以患者实际病症为依据，最大限度减少不良反应；若中成药处方中出现用法用量不适宜等情况时，就可能导致患者出现药物中毒反应；此外，给药途径不适宜多以注射给药为常见体现方式，而重复用药多为具有相同成分的药物叠加使用，不仅导致药物剂量超标，还会引起不良反应，进而对患者病情产生不利影响。有效管理措施：ⓐ定期组织医务人员参与学习和培训，增加其对于中成药的用药认知，强调医师需加大对处方的审核力度，在了解药理特性基础上，慎重用药。ⓑ对临床用药资料进行收集、整理，定期组织中成药新药介绍会，向医务人员讲解新中成药用药方法、途径及剂量等。ⓒ对于老年人、儿童等特殊人群，由于其免疫力相对低下，在临床应用中成药时，需尽可能从最小剂量开始[13]。ⓓ合理选择用药途径，对中成药处方进行仔细核对，确定未将具有相同成分药物叠加使用，以规避不良反应。②超常处方：多数患者缺乏对中成药的了解，认为中成药不良反应极少或无不良反应，要求医师开具处方时过度用药，使得超常处方给药情况发生[14]。有效管理措施：ⓐ于药房公告栏中张贴中成药处方相关知识，或利用药房电视播放中成药用药规范相关视频，加强患者对于中成药了解。ⓑ由药师对中成药处方进行严格审核，及时发现不合理处方，并退回医师，在药师指导下重新开具处方。③不规范处方：书写不规范、处方缺陷等均是常见不规范处方，由于医师开具处方时，对于用药种类、剂量等书写不规范，使得药房发药出现错误，进而对患者疗效及安全用药产生影响。有效管理措施：ⓐ在药房中建立不合理处方登记表，实施追责制度，明确惩罚措施，以促使药师认真核对每个处方。ⓑ指派药学人员深入临床实践中，调查分析用药情况，并参与到用药讨论中，以指导医师合理开具处方。ⓒ加强科室间合作，采取处方医师与药师直接联系的方式，了解处方登记表中不合理处方原因、类型等，并通过面对面沟通，解决问题，以预防矛盾发生[15]。

综上所述，中成药处方采用有效管理措施，可有效减少不合理处方，提高用药安全性。