PDCA循环降低外来医疗器械清洗质量不合格率效果与分析

池蕊，章凌燕，周琴

（1.张家港澳洋医院，江苏 苏州 215600；2.南京中医药大学附属张家港医院，江苏 苏州 215600）

0 引言

随着医学技术的飞速发展，诊疗技术日新月异，治疗理念的更新更促进了手术器械和植入物结构与材料的不断变革。外来医疗器械不断推陈出新，具有材料多样，结构复杂、价格昂贵的特点[1]。由于这些器械来自院外，并在各家医院循环流转，给清洗消毒带来了巨大的挑战。如果器械清洗不彻底、方法不规范，就会影响其消毒与灭菌效果，因此如何规范管理就成为确保手术安全和避免院内感染的必要条件[2]。近年我院消毒供应中心运用质量管理工具PDCA循环，使外来医疗器械清洗工作流程更加规范、有效的解决实际工作中的难点，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。本院是一所三级综合医院，开放床位960张，CSSD面积800 m2，对全院的复用医疗器械实施集中管理，承担全院所有可复用器械、器具、物品的清洗、消毒、灭菌及无菌物品的供应，日均处理器械4000件左右。消毒供应中心配备迈尔内镜清洗工作站（工作站配有超声清洗机与压力蒸汽清洗机），新华单腔清洗消毒器2台。消毒供应中心共有员工14人，其中护士5人，消毒员2人，工人7人。为评价PDCA循环在科室实施后的效果，把2019年1月至2月清洗的外来医疗器械设为对照组，2019年3月至11月清洗的外来医疗器械设为实验组。

1.2 方法

1.2.1 建立PDCA循环管理小组，由参与器械清洗岗的工作人员组成，科室护士长担任组长。

1.2.2 主题选定：组员选出5个指标名称，通过部门优先级改进项目评估表从医院任务、病人需要、提供服务、高危险性、量大、容易出问题6个方面进行评估打分，合计分值最高者为本次PDCA循环主题。

1.2.3 计划拟定：按照PDCA的步骤制定活动计划表并绘制甘特图。本期活动时间为2019年1月至2019年11月。

1.2.4 现况把握：科室利用外来医疗器械清洗质量不合格率收集表收集数据，数据收集前为确保收集到良好、有用的数据，对参与收集数据的人员统一培训，保证数据收集的一致性、正确性。收集人员需对所有外来医疗器械在包装前进行清洗质量查核，清洗质量合格标准是器械表面、关节、齿槽、缝隙、管腔无残留物、无血渍、污渍及锈渍与水垢，有一项不达标视为不合格项目。查看2019年1月至2019年2月外来医疗器械清洗质量不合格率收集表，统计周期内外来医疗器械清洗总件数为8717件，不合格件数68件，其中不合格器械类型分别为管腔类26件、复杂齿槽类20件、多关节类14件、动力工具类3件，表面光滑类2件，螺钉类2件，钢板类1件，不合格率为7.8‰。根据80/20原则，组员进行了分析讨论，外来医疗器械不合格类型中重点改善的是管腔类、复杂齿槽类、多关节类三个类型（见图1）。

图1 实施前柏拉图

1.2.5 目标设定：将外来医疗器械清洗质量不合格率降至3.0‰以下。目标值（‰）=现况值-改善值（现况值×圈能力×改善重点累计百分比）=7.8-（7.8×0.62×0.88）7.8-4.3=3.4≈3.0

1.2.6 问题解析：应用鱼骨图，从人员、机制、方法、材料四个方面对外来医疗器械清洗质量不合格率分析原因（图2）。

图2 外来医疗器械清洗质量不合格原因分析

通过鱼骨图分析找出外来医疗器械清洗质量不合格的主要原因为：①器械构造不熟悉；②工作高峰期人力不足；③清洗方式不正确；④预处理不到位。

1.2.7 对策拟定及实施

1.2.7.1 针对器械构造不熟悉。科室制定培训计划，联系消毒供应中心专业讲师，针对外来医疗器械清洗方面进行系统培训，使清洗人员掌握器械的结构特点与拆卸要求；与外来医疗器械厂家联系，要求提供外来医疗器械产品说明书与器械名称图片，并放置于去污区与器械包装区，方便人员查看[3]。

1.2.7.2 针对工作高峰期人力不足。根据现有工作量，调整工作内容与工作时间，增加高峰期的人力，并根据HIS系统查看手术量弹性增加清洗岗人员；错开门诊手术室、中心手术室、腔镜器械的下送时间，避免器械集中下送，使人员有充足的时间进行刷洗，保证工作有条不紊[4]。

1.2.7.3 针对清洗方式不正确，新增动力工具清洗流程、外来医疗器械及植入物清洗流程，培训后现场考核，人人掌握；购买与管腔直径及长度相匹配的管腔刷，方便工作人员根据细化的清洗操作流程和合适的清洗工具对器械进行有效的处理[5-6]。

1.2.7.4 针对器械预处理不到位。修订科室外来医疗器械及植入物管理规定；培训厂家跟台人员认识到器械预处理工作的重要性，并现场指导器械预处理的操作流程；申请购买器械保湿剂用于过夜器械的喷洒；同时把6家厂家跟台人员建立工作微信群，发现器械预处理不到位，及时利用工作微信群沟通与整改[7]。

1.2.8 效果确认：每个月对外来医疗器械清洗质量不合格率收集表进行汇总，针对存在的问题分析讨论，对效果不确切的措施进行更改，并纳入下一个PDCA循环。

2 结果

比较PDCA循环实施前后对照组与实验组外来医疗器械清洗质量不合格率。 实施PDCA循环前对照组共查核出外来医疗器械清洗质量不合格件数68件，其中不合格器械类型分别为管腔类26件、复杂齿槽类20件、多关节类14件、动力工具类3件，表面光滑类2件，螺钉类2件，钢板类1件，不合格率为7.8‰。实施PDCA循环后实验组共查核出不合格件数18件，其中不合格器械类别为管腔类9件、复杂齿槽类4件、多关节类3件、动力工具类0件、表面光滑类1件、螺钉类1件、钢板类0件，不合格率≤3.0‰，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 实施PDCA循环管理前后外来医疗器械清洗不合格类型比较 件

3 讨论

3.1 应用管理工具科学管理。PDCA循环又称为戴明环，是一种科学有效的管理工具，可以优化工作流程，提高消毒供应中心人员工作的积极性，提升整个团队的凝聚力。

3.2 规范外来医疗器械清洗流程。外来医疗器械种类规格繁多，器械结构特殊，清洗消毒难度大，加上手术比较复杂，器械沾染的污染物种类多，如果清洗不彻底容易导致灭菌失败，规范外来医疗器械清洗流程，细化清洗环节，为患者提供合格手术器械，确保医疗安全。

3.3 加强对人员的培训与管理。消毒供应中心是一个实践性很强的科室，人员专业化对外来医疗器械清洗质量的保证有重要影响[8]，定期对人员进行专科知识培训，强化操作规程，把质量管理标准落实在每个工作环节中。