耳穴埋豆联合氟哌噻吨/美利曲辛片治疗恶性肿瘤相关抑郁状态的疗效观察*

宋沙沙，韩金凤，刘春香，王 涵，王鹏臻，张文杰，杜国强，李俊红，张树霞

(天津市武清区中医医院 肿瘤血液病科，天津 301700)

恶性肿瘤已经成为严重威胁中国人民健康的主要公共卫生问题之一，依据中国国家癌症中心发布，2015年中国新发恶性肿瘤病例数约为392.9万例，死亡例数约为233.8万例，成为我国的多发病、常见病，同时也是重要的致死原因之一。“肿瘤相关抑郁状态”是指在恶性肿瘤诊断与治疗过程中出现的病理性抑郁状态或综合征，症状表现主要为情绪低落、兴趣减退、精力不足、体力缺乏、悲观伤感、自罪观念与自杀倾向，并非精神病性抑郁[1]，是肿瘤患者常见的并发症。齐元富等[2]进行调查结果显示：肿瘤相关性抑郁发生率为46 %。杨甜等[3]用抑郁自评量表调查发现恶性肿瘤相关性抑郁的发生率为47.0 %，其中伴轻度抑郁、中度抑郁、重度抑郁症状分别为52.9 %、30 %、16.6 %。肿瘤患者的抑郁状态已严重影响患者的生活质量及整体治疗效果，加快肿瘤恶化，影响预后。本研究旨在探讨耳穴埋豆联合氟哌噻吨/美利曲辛片对于恶性肿瘤患者抑郁状态、睡眠情况及生存质量的影响，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2018年10月～2020年6月就诊于我院的住院患者，符合诊断标准的患者共100例，按照随机数字表法分为对照组(50例)和实验组(50例)。实验组3例因数据不全、联系中断等原因脱落，对照给1例因联系中断而脱落，最终实验组纳入47例，对照组纳入49例。对照组中，男26例，女23例；平均年龄(60.70±7.68)岁；其中肺癌12例，消化系统肿瘤12例，乳腺癌10例，妇科肿瘤5例，其他10例。实验组中，男19例，女28例；平均年龄(60.53±10.348)岁；肺癌18例，消化系统肿瘤10例，乳腺癌5例，妇科肿瘤7例，其他7例。两组患者基本资料比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

①无进食障碍者；②患者年龄在18岁～80岁之间；③自愿参加实验并接受调查者；④患者自愿接受药物治疗,并签署知情同意书。过程符合药品临床试验管理规范(GCP)有关规定。

1.3 排除标准

①出现饮食障碍，严重恶液质，多脏器功能衰竭；②妊娠或哺乳期妇女、精神病患者；③过敏体质及对多种药物过敏者；④有肝肾功能重度损害者；⑤符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

2 治疗方法

2.1 对照组

采用常规氟哌噻吨/美利曲辛片(商品名为黛力新，0.5∶10 mg，20片/盒，批号：2592153，丹麦灵北制药有限公司生产)治疗，每次1片，早晨中午各1次。

2.2 实验组

在对照组基础上，采用耳穴埋豆治疗。取穴：主穴：五脏、耳神门、内分泌。配穴：耳背后失眠穴以及耳针探测仪强阳性点，每次单耳轮替，治疗时用耳穴探测仪器辅助贴压。操作方法：参照《针灸技术操作规范第3部分：耳针》制定。首先观察患者耳郭部位有无明显红、肿、热、痛或畸形、创面。如若有及时停止相关治疗。使用耳穴探测仪寻找患者压痛点，并使用记号笔标注。使用75 %酒精进行局部消毒后将王不留行籽耳贴贴敷于选好的耳穴点并轻揉以固定和刺激穴位。同时告知患者每日自行按揉3次～5次，每次2 min～3 min。嘱患者出现耳部破溃或红肿、瘙痒感时及时揭下耳贴并前来就诊。正常清洗或活动导致耳穴埋豆脱落时，在6 h内重新埋豆，超过6 h，则延期观察1 d。患者1周换贴3次，6周为1疗程，共治疗1个疗程。

3 疗效分析

3.1 疗效标准

①汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17项)，匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)通过服药前后患者积分变化，依据尼莫地平法来评估有效率。积分改善百分率=(治疗前各单项分值总和-治疗后各单项分值总和)/治疗前各单项分值总和×100 %。临床控制：治疗后症状总积分改善百分率≥75 %；显效：50% ≤治疗后症状总积分改善百分率<75 %；有效：25 %≤治疗后症状总积分改善百分率<50 %；无效：治疗后症状总积分改善百分率<25 %。总有效率=(临床控制+显效+有效)/总例数×100 %。②生活质量评分KPS标准评价方法：治疗前后评分情况比较。显效：治疗后较治疗前提高20分以上；有效：治疗后较治疗前提高10分以上；稳定：治疗后比治疗前提高不足10分或无变化；无效：治疗后较治疗前下降。总有效率=(显效+有效+稳定)/总例数×100 %。③安全性指标：心率、血压、白细胞计数、肌酐变化、谷丙转氨酶等。

3.2 统计学方法

采用SPSS 25.0统学软件进行数据分析，同一组治疗前后各项数值指标对比采用配对t检验，两组之间正态分布数据采用独立样本及配对t检验，分类变量比较采用卡方检验，非正态分布数据采用独立样本及配对秩和检验，两组独立样本t检验，用方差分析检验方差齐性，不齐采用校正t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

3.3 治疗结果

3.3.1 两组HAMD-17比较(见表1)

表1 两组HAMD-17比较 例

实验组总有效率93.62 %，对照组总有效率85.71 %，两组比较，P=0.205，无显著性差异；在显效率方面，实验组显效率57.45 %，对照组显效率34.69 %，实验组优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

3.3.2 两组PSQI比较(见表2)

表2 两组PSQI比较 例(%)

实验组总有效率95.74 %，对照组总有效率73.47 %，两组之间比较P=0.003(P<0.05)，具有统计学意义，表明实验组总有效率优于对照组，具体处理方法同HAMD-17。

3.3.3 两组KPS有效率比较(见表3)

表3 两组KPS有效率比较 例(%)

经统计学处理，实验组总有效率97.87 %；对照组总有效率75.51 %，两组比较，具有统计学意义(P<0.05)，表明实验组总有效率优于对照组。

3.3.2 安全性指标评价

实验期间，实验组、对照组中患者心率、血压、白细胞计数、肌酐、谷丙转氨酶均未出现明显不良反应，第8周随访无死亡病例。

4 讨 论

《灵枢·口问》云：“耳者，宗脉之所聚也。”耳郭具备全身的所有信息，是能够反映整体全息的微观世界。耳穴则是耳郭表面与四肢躯体脏腑相互关联的特定的区域，当人体的脏腑、组织产生病变时，都可以在耳郭的相应部位找到阳性反应点，故通过耳穴与经络、脏腑等之间的联系，刺激相应耳穴能起到调节相应脏腑经络的作用[4～5]。耳穴埋豆操作简单，无毒副作用，可以通过刺激耳穴调节其脏腑和内分泌功能，改善抑郁、失眠等症状[6～7]。研究中选取五脏(心、肝、脾、肺、肾)、耳神门、内分泌，配穴选取耳背后失眠穴以及耳针探测仪强阳性点。其中心藏神，为神明之脏，心穴具有养心安神、宁神益智的作用；肾穴益精填髓、安神定志，且心肾两穴相伍，精神互用，水火相济；肝穴具有疏肝解郁、养血安神的作用，肝主疏泄，功能正常则情志调畅，心情自然愉悦；脾穴可以化五谷，生营血，脾气健旺，运化如常，则气血生化充足，气机调畅；肺主气，司呼吸，肺穴具有推动气血运行的作用；耳神门乃安神要穴，可镇静安神；内分泌穴调节人体的内环境，使机体内分泌平衡、阴阳协调。诸穴合用共同发挥调整五脏阴阳的功效，是五脏神理论的具体应用与发挥。