自拟更痹汤治疗更年期骨痛的临床观察

刘清淼 高 明 王绍东 马 强 董明超 马建华

大庆市中医医院骨伤科,黑龙江 大庆 163311

更年期骨关节疼痛是更年期综合征的第一表现，其次是失眠、心悸。而临床鲜有将这一特定时期发生的骨痛进行针对性综合治疗。有研究资料证明，女性骨关节炎及其引起疼痛症状的发生率明显高于男性[1]，而更年期时期的妇女周身骨关节发生疼痛的几率会更高[2]。有调查数据显示，中国妇女骨关节疼痛不适症状的发生率为81.5%[3]，而疼痛也是降低患者的工作能力及生活质量的重要因素。而无法有效解除疼痛会加重失眠、心悸等症状，甚至引发抑郁症的发生，继而带来一系列心理及社会问题。我们应用更痹汤，运用中药疏肝解郁、调和阴阳、行气通经为主要治则，对更年期骨痛患者进行治疗，通过病例对比确定了中药治疗更年期骨痛的安全性及有效性，现报道如下：

1 资料与方法

1.1病例选择 选取大庆市中医医院骨伤科患有骨关节及腰背部疼痛类的住院患者，并有典型更年期症状的45-55岁女性患者70例。按1：1随机分为治疗组及对照组。两组病例一般资料比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1西医诊断标准

本次研究主要采用中华人民共和国卫生部年制定颁发的《中药新药治疗女性更年综合症的临床研究指导原则》的诊断依据标准：

年龄在 45-55 岁的妇女，已经绝经或月经紊乱，伴有典型的腰膝疼痛症状活动受限，劳累后加重，可伴有烦躁易怒、心悸失眠等症。

1.1.2中医诊断标准

中医辨证根据《中医妇科学》以及《中医病证诊断疗效标准》制定绝经前后诸证辨证标准。主症:腰背或膝关节疼痛。次症:①失眠②心悸。主症必备，兼次症≥1 项者即可诊断。

1.2纳入标准

(1)符合以上更年期综合征诊断标准及中医辨证标准的女性。

(2)绝经1 年以上或有月经紊乱症状3 个月以上。

(3)年龄45 ～55 岁，近2 周内有静息或活动状态下身体一处或多部位肌肉骨骼疼痛(包括腰背部、膝部)。

1.3排除标准

(1)年龄在45岁以下或55岁以上。

(2)有明显外伤病史。

(3)双侧卵巢切除，妇科器质性病变者

(4)有严重心脏、肝脏、肾脏等并发症，或合并抑郁症等精神类疾病患者。

(6)对治疗方案中相关药物过敏，不适合接受本治疗方案者。

符合以上一条者即予排除。

2 方 法

2.1治疗方法

2.1.1治疗组 在基础治疗的基础上，给予更痹汤(由大庆市中医医院骨伤科统一协定处方，制剂室熬制，使用东华原医疗YZD20D-GL型煎药机，开锅后熬制40分钟)药物组成：

柴胡20g 桂枝15g 龙骨20g 牡蛎20g

香附15g 川芎15g 芍药15g 川牛膝15g

当归15g 杜仲15 知母15g川续断15g

生地20g 甘草15

用法：200ml/次，2次/天，7天l个疗程，共2个疗程。

2.1.2对照组 给予双氯芬酸钠缓释胶囊(国药准字H20103219号，辅仁药业)来治疗。

用法：50mg/次，2次/d，7天l个疗程，治疗的周期总共为2个疗程。

2.2观察指标

2.2.1临床症状 观察治疗前后关节疼痛变化情况对2 组患者治疗前后疼痛程度分别进行量化评估，并对结果进行比较。疼痛分为腰背部疼痛、膝部疼痛以及其他部位肌肉骨关节疼痛。同时中医评定标准，评估失眠、心悸等其他症状的中药治疗效果。

采用视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)进行疗效量化评估。具体方法:采用一条长度为10cm 的直线，直线两端分别表示“无痛”以及“无法忍受的剧烈疼痛”，被测试者根据自身疼痛情况在该直线上做相应标记，距“无痛”端的距离代表疼痛的强度。即0cm 处代表不痛，10cm处代表疼痛极重并且不能忍受。3分以下:代表有轻微的疼痛，可忍受；4分一6分:代表患者疼痛程度可影响睡眠，尚且能忍受；7分-10分:代表患者有比较强烈的疼痛，疼痛程度难忍，并影响食欲及睡眠。

2.2.2中医临床疗效评定 疗效评定标准依据《中华人民共和国中医药行业标准》，中医辨证诊断疗效标准可分为显效、有效、无效3个等级评定。

显效：疼痛等症状完全消失

有效：疼痛等症状减轻。

无效：疼痛等症状无变化。

2.2.3安全性检查 由科室标本采样送大庆市中医医院检验科进行肝功及肾功检验，选择其中谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)，以及肌酐(Cr)和血清尿素氮(BUN)，治疗前后各检验一次。

不良反应：药物使用后观察病人是否出现不良反应，如有不良反应及时记录症状及处理方法。依据不良反应程度，以及不良反应与药物的相关性,决定是否停止使用药物。

3 结 果

3.1治疗前后症状积分的比较(见表1)及单项症状疗效比较(见表2)

表1 治疗前后疼痛积分比较

表2 单项症状疗效比较

数据显示治疗后两组临床症状评分均有所下降，治疗组症状评分下降明显较对照组显著，治疗组疼痛及心悸、失眠症状，在治疗后有效率均高于对照组，说明治疗组药物在改善临床症状效果方面优于对照组。

3.2胃肠道刺激等不良反应统计 经2周治疗后对比，显示治疗组胃肠道副作用明显少于对照组，患者接受度更高。见表2

表2 治疗前后胃肠道反应

3.3安全性观察结果 治疗前后血清谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)，血清尿素氮(BUN)和肌酐(Cr)比较(见表4)两组经治疗前后比较，对照组部分患者用药后，谷丙转氨酶略有升高，治疗组无明显变化，提示治疗组在应用时副作用较小，无明显肝肾功能损害。

表4 治疗前后血清谷草转氨酶、谷丙转氨酶血清尿素氮、肌酐比较

4 讨 论

国内外少有针对更年期骨痛的临床研究报道，大部分笼统归于更年期综合征的范畴，认为这一时期的妇女雌激素水平下降，从而引起自主神经功能紊乱，容易出现神经官能症[4]，因此对疼痛刺激更加敏感，疼痛耐受能力差，病人对疼痛的感觉放大，而此类疾病多应用激素类药物进行治疗。《素问·上古天真论》云：“女子七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭。”，《素问阴阳应象大论》：“肾生骨髓，髓生肝”。肾藏精主骨，肝藏血主筋，肝肾同源，肝肾不足则筋骨失于濡养，不荣则痛。本方剂着手于气血、阴阳、肝肾进行整体调节，固其本源，而治其标，对人体进行系统的全身调节。[5]更痹汤以“疏肝解郁、调和阴阳、行气通经”为治则，方用柴胡疏肝解郁，桂枝调和营卫，龙骨牡蛎潜镇摄纳，使阳能固摄，因能内守，香附、川芎，当归、芍药、甘草养血柔肝、缓急止痛，川牛膝强筋健骨共为佐药。

通过对比研究，在治疗疼痛方面两组均能取得明显的临床疗效，更痹汤(治疗组)与双氯芬酸钠缓释胶囊(对照组)对于女性更年期骨痛均由有疗效。对照组虽可通过镇痛作用，对部分患者的心悸、失眠症状略有缓解，但效果不明显，而治疗组则可明显缓解心悸、失眠这两项更年期症状，改善患者生活质量。

治疗组在2周治疗期间无明显胃肠道副作用，对照组个别患者胃部刺激症状明显，尤其在第2周治疗时出现恶心食欲减退症状明显。治疗2周后，治疗与对照组患者肝肾功能均无明显改变。

在对比研究中各项指标的改善情况可以看出更痹汤可有效地缓解更年期骨痛，同时对更年期主要症状心悸、失眠治疗效果良好，使得总体治疗效果得到提升，患者生活质量改善明显，临床应用副作用小、较为安全，费用低，患者接受度高，符合习近平总书记“深入发掘中医药宝库中的精华，充分发挥中医药独特优势”的指示，值得临床推广应用。