2017—2019年南京地区口服钙通道阻滞剂类药物利用情况分析

邓贻平 聂 力

1.山西省忻州市人民医院，山西忻州 034000；2.南京大学医学院附属鼓楼医院药学部，江苏南京 210008

中国人群高血压患病率呈升高趋势，高血压患者人数逐年增加，治疗高血压的药物种类众多，选择安全、有效、经济的药物十分关键[1]。钙通道阻滞剂（calcium channel blockers，CCB）作为常用降压药物，它主要用于治疗高血压、心绞痛、心律失常等方面，是目前应用非常广泛和频率较高的药物[2]。口服剂型的钙通道阻滞剂不良反应少，服用方便，患者用药依从性好，已用于临床多年。口服钙通道阻滞剂因卓越的降压疗效、广泛的联合降压潜能、优越的心脑血管保护作用使得其在当今的抗高血压治疗、降低心脑血管发病率及病死率方面占据了重要的地位[3-5]。本研究通过分析2017—2019年南京地区45所医院口服钙通道阻滞剂类药物的临床使用情况，以期为合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于长江流域医院用药信息网2017—2019年南京地区45所医院降压药物的购药数据。45所医院包括三级医院25所、二级医院11所、一级医院9所，基本可以体现该地区口服钙通道阻滞剂类药物利用情况。药品数据包括通用名、规格、剂型、药品数量、购药金额等。纳入统计的药物涉及2类，13个品种。其中，二氢吡啶类包括氨氯地平、硝苯地平、非洛地平、尼群地平、乐卡地平、尼莫地平、阿折地平、拉西地平、贝尼地平、尼卡地平、西尼地平；非二氢吡啶类包括地尔硫、维拉帕米。

1.2 方法

使用Excel 2017软件进行数据统计：①按年份统计2017—2019年南京地区口服钙通道阻滞剂类年销售金额、用药频度（DDDs）及年增长率；②以通用名统计口服钙通道阻滞剂类药物的销售金额、用药频度、构成比及增长率、限定日费用（DDC）、排序比（B/A）。用药频度分析采用限定日剂量法（defined daily dose，DDD），其具体方法为：①年销售金额=某药物年度使用量×零售价；②增长率=（止年销售金额或DDDs-始年销售金额或DDDs）/始年销售金额或DDDs。③DDDs=某药物年度使用量/该药物的DDD值。DDD值参照《新编药物学》第18版[6]规定的日剂量，书中未收载的药品结合药品说明书和临床实际；同一品种不同规格不同厂家药品分别计算其总计量，再分别计算DDDs，最后求和得到总DDDs。DDDs反映对该药物的选择倾向性。④限定日费用（defined daily cost，DDC）=某药物年度用药金额/该药物的DDDs。DDC反映药物的总体价格水平，DDC值越小说明药物对患者的经济负担越轻。⑤排序比（B/A）=用药金额排序/DDDs排序。排序比反映药物用药金额和用药频度的同步性。比值越接近1，表明用药金额和用药频度同步性越好[7]；比值＜1，表明药物价格高、使用率低；比值＞1，表明药物价格低、使用率高。

2 结果

2.1 口服钙通道阻滞剂药物的年销售金额、年DDDs及增长率

2017—2019年南京地区口服钙通道阻滞剂药物的年销售金额、年DDDs及增长率情况见表1。口服钙通道阻滞剂药物年销售金额及年DDDs逐年增长，平均增长率分别为7.2%、9.3%。

表1 2017—2019年南京地区口服钙通道阻滞剂的年销售金额及年DDDs

2.2 各种口服钙通道阻滞剂类药物的销售金额、构成比、增长率

南京地区2017—2019年口服钙通道阻滞剂类药物的年销售金额、构成比、增长率等情况见表2。在13种口服钙通道阻滞剂药物年销售金额排序中，氨氯地平、硝苯地平、非洛地平3种药物的销售金额在2017—2019年均排在前3位，其中氨氯地平均排在首位。维拉帕米、尼卡地平的销售金额3年排在末两位。在增长率方面：氨氯地平、硝苯地平、非洛地平、乐卡地平、维拉帕米、西尼地平的增长率在2018年、2019年均持续增长，其中西尼地平增长率超100%；地尔硫卓、阿折地平、尼莫地平、拉西地平、尼卡地平在3年间总体呈负增长趋势，其中尼卡地平下降趋势明显；其余药物有不同程度的增减，其中贝尼地平的增长率在2018年下降，但在2019年显著增长，增长率为269.3%。

表2 2017—2019年南京地区口服钙通道阻滞剂类药物的销售金额、构成比、增长率

2.3 各种口服钙通道阻滞剂类药物的DDDs、排序比、DDC及增长率

南京地区2017—2019年口服钙通道阻滞剂类药物的年DDDs及其构成比、DDC及增长率情况分布见表3。在DDDs方面：氨氯地平、硝苯地平、非洛地平的DDDs 连续3年均排在前三，且氨氯地平排在首位；维拉帕米、尼卡地平的DDDs排在末位。在增长率方面：13种口服钙通道阻滞剂类药物的增长率均在±1%左右，整体增长率波动不大。在DDC方面：多个口服钙通道阻滞剂类药物的DDC呈下降趋势，其中西尼地平的DDC值由2017年的7.72元/d下降至2019年的2.88元/d；但贝尼地平的DDC值由2017年1.37元/d上升到2019年3.58元/d。总体而言，口服CCB类药物的DDC值较小，总体价格水平较低，药物经济性好，患者经济负担轻。在排序比（B/A）方面：多种药物的B/A值接近1，表明其用药金额和DDDs同步性较好；尼群地平B/A最大，波动于2～3，表明尼群地平价格低使用率高。

表3 2017—2019年南京地区口服钙通道阻滞剂类药物的DDDs、排序比、DDC及增长率

3 讨论

钙通道阻滞剂包括二氢吡啶类CCB和非二氢吡啶类CCB，我国以往完成的较大样本的降压治疗临床试验多以二氢吡啶类CCB为研究用药，并证实以二氢吡啶类CCB为基础的降压治疗方案可显著降低高血压患者脑卒中风险[8-11]。二氢吡啶类CCB可与其他降压药物联合应用，尤其适用于老年高血压、单纯收缩期高血压、伴稳定性心绞痛、冠状动脉或颈动脉粥样硬化及周围血管病患者[12]。临床上常用的非二氢吡啶类CCB也可用于降压治疗。钙通道阻滞剂类药物近年来发展迅速，广泛应用于临床的多个方面[13-15]。

3.1 口服钙通道阻滞剂类药物的年销售金额、年DDDs及增长率

南京地区2017—2019年口服钙通道阻滞剂类药物的年销售金额均逐年上升，增长率为4.35%、10.10%。口服钙通道阻滞剂类药物销售金额增长的原因可能是医学药学专业人员对钙通道阻滞剂类药物的临床应用有了更加全面的了解，尤其是随着时代的进步，新型药物制剂的出现以及新品种的问世提高了对药物的选择性。本次统计与近年来药品集中采购政策的实行以及人民生活质量的改善对药物更高的选择性也基本相符。另外，2018年、2019年DDDs均逐年上升，增长率为8.26%、10.55%。这个现象可能的原因是近年来高血压患病率逐年上升，临床倾向于使用疗效好、安全性高、不良反应小的药物，口服钙通道阻滞剂类药物符合这些优点，因此使用广泛。

3.2 钙通道阻滞剂类药物的销售金额、构成比及增长率

氨氯地平、硝苯地平、非洛地平3种药物的销售金额连续3年均排在前3位，且所占总销售金额的比例3年均超过90%。氨氯地平连续三年排在第一，由于钙通道阻滞剂扩张血管降压而引起反射性的交感激活、心率增快及心肌收缩力增强，使血流动力学波动并抵抗其降压作用，故应尽量使用长效制剂，以达到降压平稳持久有效，同时不良反应小，患者耐受性好，依从性高。氨氯地平半衰期较长，属于长效药物，能平稳控制血压，对患者心血管获益多，特别是老年患者，氨氯地平每天服用一次，有效控制24 h血压，降压作用持久，故临床使用最多的就是氨氯地平。氨氯地平、硝苯地平、非洛地平、乐卡地平、维拉帕米、西尼地平的增长率在2018年、2019年均持续增长，且西尼地平的增长率在2018、2019年均超100%增长。分析其原因可能是：西尼地平是新药之一，销售金额基数较低，西尼地平是第4代二氢吡啶类CCB，也是唯一能同时作用于L型和N型双通道的二氢吡啶类CCB，对控制血压、改善患者肾脏和心脏功能意义重大，西尼地平在临床应用逐渐增多。地尔硫、阿折地平、尼莫地平、拉西地平、尼卡地平的增长率在2018年、2019年呈下降趋势，且尼卡地平的增长率下降趋势明显。贝尼地平的增长率在2018年下降，而后2019年迅猛增长，增长率超200%，分析其原因可能是贝尼地平是长效的第二代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，贝尼地平不仅能降压，还能有效改善冠心病心绞痛患者的血流动力学，增加血液中一氧化氮浓度，使用贝尼地平治疗冠心病心绞痛的疗效显著，且安全性较好。

3.3 钙通道阻滞剂类药物的DDDs、排序比、DDC及增长率

氨氯地平、硝苯地平、非洛地平三种药物的DDDs连续3年均排在前列，且所占总DDDs的比例3年均超过90%。尼卡地平的DDDs排在末位，尼卡地平临床上常用于高血压急症，所以尼卡地平的口服剂型相比注射剂型使用较少。在增长率方面，口服钙通道阻滞剂类药物有不同程度的增减。整体增长率波动不大，其中西尼地平的增长率稍突出。西尼地平在减少患者尿白蛋白的产生和降低患者的心率方面有明显的药效学优势，在降低高血压的同时能更有效保护患者肾脏功能，更有利于预防心血管事件及延缓肾功能损伤。大部分口服钙通道阻滞剂类药物的DDC呈下降趋势，且DDC值较小，总体价格水平较低，药物经济性好，患者经济负担轻。

综合而言，2017—2019年钙通道阻滞剂类药物在南京地区45所医院的销售金额和DDDs整体增长趋势基本一致。在具体药物品种方面，氨氯地平、硝苯地平、非洛地平的销售金额、DDDs值在2017—2019年稳居前三。口服钙通道阻滞剂临床应用效果良好，在控制血压及心血管保护领域具有广阔的应用前景。

本研究结果指出，2017—2019年南京地区45所医院口服钙通道阻滞剂类药物的应用趋势与近年来其整体发展相符，销售金额及DDDs值均增长。在具体药物制剂方面，氨氯地平的销售金额、DDDs值在2017—2019年稳居首位，且占比较大。本次统计所涉及的多数口服钙通道阻滞剂药物的DDC呈下降趋势，说明国家的政策合理控制医药费用支出，减轻了患者药费经济负担。同时，大多数药物排序比（B/A）值接近1，CCB类药物总体用药金额和DDDs同步性较好。由于本次仅收集了南京地区3年的数据，今后工作中需进一步扩大数据样本量，从多个维度进行分析。