保健食品中添加化学成分的测定方法研究进展

梅新路

（浙江医药高等专科学校，浙江 宁波315000）

0 引言

随着人们生活水平的提高，保健食品逐渐成为人民生活中常见的食品补充剂，越来越多地进入日常生活。在利益的驱动下，一些不法商家向保健食品中添加了很多对消费者身体有很大危害的化学成分。从近些年来市场监管部门查获的保健食品非法添加案件来看，非法添加成分的种类呈增加趋势，很多是原成分的衍生物，人们服用此类产品后，可能对身体产生极大的危害，如慢性肾功能受损，慢性心律失常等。长期服用上述药物，将会导致食用者永久性伤害。某市药品检验所对135批补肾壮阳中成药和保健品进行检测，其中多个批次样品中非法添加有化学药物。如何建立快速准确的有效成分定性定量检测方法，是提高有效监管的关键。

对于非法添加的问题，我国有关部门历来高度重视，食品药品相关监管部门已经发布了食品中禁止添加的化学成分名单，其中包含了禁止向声称具有补肾壮阳、抗疲劳保健功效的食品中添加西地那非、他达拉非等磷酸二醋酶5型抑制剂。特别是一些来源不明，纯度不高，合成工艺简单等化学原料，给消费者的身体健康带来了严重的威胁。针对以上情况，本文回顾、总结、分析文献报道的保健食品非法添加现状，及测定保健食品中非法添加化学成分的方法，为保健食品相关检测方法的建立及科学研究提供参考[1-3，9]。

1 保健食品中化学成分非法添加现状研究

近些年各级市场监管案件的查案结果及市场调研的结果显示，保健食品中常见的非法添加情况，包括了向宣称具有补肾壮阳抗疲劳的产品中添加西地那非的成分，向宣称具有降血糖的食品中添加二甲双胍等成分，向宣称具有降低血压的食品中添加具有降压作用的成分等。此外，还有具有中枢神经系统抑制作用的成分、抗病原微生物成分、对乙酰氨基酚等成分、激素类成分、H2受体抑制剂，消化性溃疡功能的成分等[9]。

通过文献查阅总结，很多学者对非法成分的添加都做了研究，例如，陈玉浩等[4]通过对采集几十批次宣称具有壮阳功效的保健酒，对其中中十几种壮阳作用的化学成分进行了进行了调查分析。调查结果显示，其中有十几批次检测出非法添加化学成分，其中7批次检测出非法添加西地那非,9批次检测出非法添加他达拉非。董宇[5]等采用高效液相色谱-质谱法对上百个批次的市售的宣称具有壮阳功效的样品进行检测，结果显示，保健食品中非法掺入十几种壮阳类化学品，其中部分批次出现西地那非。白雪等[10]对近年来降糖类中成药和保健食品中非法添加化学成分现状进行了总结，其中非法添加的化学成分主要包括磺酰脲类，阿尔法糖苷酶抑制剂等成分。

2 检测方法研究进展

随着化学分析方法的不断发展，以及色谱仪器、光谱仪器技术设备的不断进步，检测手段也有较大的发展。常规的检测方法主要有：薄层色谱法、化学分析法、高效液相色谱法等。近年来的发展，一些先进的检测方法也逐渐普及，例如，高效液相色谱-质谱联用法，红外光谱法，以及一些快速检测的试剂盒，能够做到及时的定性定量检测。

2.1 高效液相色谱-质谱联用法

此方法依靠高效液相色谱相对于薄层色谱以及普通色谱柱，具有分离效能高、速度快的特点，对样品进行快速，精准的分离。几乎所有样品在1小时内都能分离完成，而质谱的特点是精密度高，可测定的分子量范围比较大，因此，液质联用技术用于保健食品中非法添加成分含量测定是最常用的检测方法。样品经离子化后测定分子量，进行分子量的确认，以及定量分析，质谱检测出各组分的分子、碎片离子含量方面具有很大的优势，适用于复杂混合样品中微量药物的确证。李卓[6]等使用超高效液相色谱-串联质谱法测定抗疲劳类保健食品及补肾壮阳类中成药中非法添加的情况，15种添加药物所检多个批样品中部分批检出西地那非。邢俊波等[11]建立高效液相色谱法同时分析测定补肾壮阳类中成药及保健食品中非法添加的7种成分，结果该方法可以快速准确的实现样品的准确测定。

2.2 层析分离技术

此方法用于常见非法添加化学成分的分离和定性定量分析。该方法有廉价、实验操作方法较为简便等优点，但是精密度、准确性上面有一定的欠缺，大多数用于定性检测，定量监测方面应用较少。

2.3 高效液相色谱法

分离原理是根据不同成分极性不同，在固定相中分离速度不同因而可以实现快速分离，且该方法得到的样品富集度高，成分纯度高的特点。因其具有稳定性好，费用较低，在药品检验机构及第三方机构，也是最常用的检测方法之一。有文献报道，研究人员应用高效液相色谱法，在酒类制剂中发现非法添加的他达拉非，在其他剂型的产品中也发现了构椽酸西地那非[7，8]。

2.4 理化分析法

理化分析法是根据非法添加物质特征性的官能团反应进行定性、定量分析，此方法操作简便，但因其定量准确度较差，大多数用于定性鉴别使用。操作过程中由于全部靠实验人员手工操作，可能有一定的误差，机械自动化较低。运用不同种化学试剂，采用理化分析方法，测定出保健食品中西地那非等成分的含量。

3 结语

目前，我国保健食品中非法添加的问题较为常见，有关部门已经引起重视，通过立法、强化监督管理手段，明确监测目录等方法完善非法添加的管理问题。自总书记提出4个最严以来，我国各级食品药品监督管理部门高度重视，查处多起非法添加的产品，情况得到了有效遏制。

关于保健食品非法添加的方法仍然在不断完善，除常见的薄层色谱、高效液相色谱法、高效液相色谱-质谱法外，还有很多快速检查的方法仍在研发中，如快速检测试剂盒，可用于监管部门现场执法，可快速对样品进行检查，得出结论。随着化学合成方法及原料的不断发展，用于非法添加的化学成分也层出不穷，给检测、方法的建立带来了一定的难度和挑战。

保健食品生产企业是产品的源头，因此，加强企业的监督管理和教育应该是监督的重点关注对象。帮助企业建立产品的标准，更新产品工艺，从源头杜绝非法添加的管理问题是目前重要的内容。此外，考虑加大处罚力度，对企业人员定期进行普法教育及基本生产过程的操作流程培训也是可以考虑的因素。

随着科学的发展，检测手段、技术方法、仪器设备不断加强，以及监督管理力度不断加强，保健食品非法添加化学成分的问题一定会得到解决。