V4c型带中心孔植入式晶状体植入术后早期拱高的变化及其与术前前房深度的相关性分析

庄棕茗 左慧懿 谭少健

(1 广西医科大学第一附属医院眼科,南宁市 530021，电子邮箱：polariszongming@163.com；2 广西医大晶亮眼科医院，南宁市 530000)

V4c型带中心孔植入式晶状体(implantable collamer lens，ICL)是一种有晶状体眼后房型人工晶状体，其安全性和有效性已得到证实[1]。与其他屈光手术相比，ICL植入术具有矫正近视度数范围更广、保留角膜完整性更好、可逆等独特优势。但有文献报道，ICL植入后出现的低拱高或高拱高均会导致术后并发症，如低拱高可能造成机械性接触晶状体或水循环不足，这是导致前囊混浊和白内障形成的重要原因[2]。相反，过高的拱高会造成ICL和虹膜之间的机械接触，从而导致闭角型青光眼、高眼压、色素分散综合征和炎症[3]。理想拱高为250～750 μm，>750 μm定义为高拱高，<250 μm则定义为低拱高[4]。既往研究发现，ICL植入术后，随着时间的推移，拱高有下降的趋势[2]，但是目前国内外暂无关于V4c型带中心孔ICL(V4c-ICL)植入术后早期拱高的变化及其与前房深度相关性的研究报道。故本研究使用Pentacam三维眼前节分析系统测量V4c-ICL植入术后3个月内拱高及前房深度的变化，探讨术后早期拱高变化与术前前房深度之间的相关性，为评估手术效果及预测术后拱高提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料 回顾性分析2018年4月至2019年11月在广西医大晶亮眼科医院行V4c-ICL植入手术的41例(82眼)中、高度近视患者的临床资料，双眼同一天进行手术。纳入标准：(1)年龄>18周岁；(2)近2年内屈光度数稳定；(3)角膜接触镜停戴2周以上、硬性角膜接触镜停戴1个月以上；(4)前房深度≥2.8 mm，眼压正常(11～21 mmHg)，房角开放；(5)近视屈光度不超过-18.00D。排除标准：(1)圆锥角膜、角膜内皮细胞计数低于2 000/mm2者；(2)白内障、青光眼患者；(3)视网膜脱离、黄斑病变、视神经炎等视网膜病变患者；(4)严重肝肾功能障碍及心脑血管疾病等全身系统疾病患者。其中男性11例(22眼)，女性30例(60眼)，年龄19～43(27.8±5.9)岁，等效球镜度-4.50～-17.00(-10.19±2.70)D，前房深度2.80～4.05(3.16±0.26)mm。本研究所有患者术前均签署知情同意书，符合赫尔辛基宣言。

1.2 手术方法 术前3 d常规使用抗生素滴眼液点眼，术前1 h采用复方托吡卡胺滴眼液(日本Santen公司，批号：MP2164)散瞳，1滴/次，共3次，盐酸丙美卡因滴眼液(比利时ALCON-COUVREUR公司，批号：20G06CA，规格：75 mg ∶15 mL)表面麻醉，1滴/次，共3次。开睑器开睑，分别于颞侧作2.8 mm透明角膜主切口，于5点、7点方位分别作1.5 mm、1.0 mm侧切口，在鼻下方角膜缘侧切口置入前房维持器(宿迁市正通医疗器械有限公司，批号：200102)并连接灌注液持续灌注以维持前房深度，于颞侧主切口植入预装的V4c-ICL(瑞士Staar Surical公司)，用调位钩在另一角膜缘侧切口调整V4c-ICL位置，使其4个襻均位于睫状沟中，最后水密角膜切口。所有手术均由同一术者完成。术后滴用左氧氟沙星滴眼液(日本Santen公司，批号：CV:1972)，1滴/次，4次/d，共治疗14 d；妥布霉素地塞米松滴眼液(比利时ALCON-COUVREUR公司，批号：20B06CA)，1滴/次，首周4次/d，1周后改为3次/d，依次减量至停用；普拉洛芬滴眼液(日本Senju公司，批号：R371)，1滴/次，4次/d，治疗共7 d；玻璃酸钠滴眼液(中国参天制药有限公司，批号：S3H0194)，1滴/次，4次/d，共治疗30 d；重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(珠海亿胜生物制药有限公司，批号：05200703)，2次/d，共治疗14 d。

1.3 观察指标 使用Pentacam 三维眼前节分析系统(德国OCULUS公司)测量患者术前及术后2 h、1 d、1周、1个月、3个月的前房深度，以及术后2 h、1 d、1周、1个月、3个月时的拱高。

1.4 统计学分析 采用SPSS 23.0软件进行统计学分析。符合正态分布的计量资料以(x±s)表示，重复测量计量资料的比较采用单因素重复测量方差分析，不同时间点的两两比较采用Bonferroni事后检验。术前前房深度与术后拱高的相关性采用Pearson相关分析，采用简单线性回归分析法建立术前前房深度与术后拱高的回归方程。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 术后早期拱高和前房深度的变化 单因素重复测量方差分析结果显示，术后各时间点的拱高差异有统计学意义(P<0.05)。经 Bonferroni事后检验，术后2 h、1 d、1周、1个月拱高逐渐降低(均P<0.05)，但术后1个月与3个月的拱高差异无统计学意义(P>0.05)。即术后早期随着时间延长拱高呈减小趋势。

单因素重复测量方差分析结果显示，术前及术后各时间点的前房深度差异有统计学意义(P<0.05)。经Bonferroni事后检验，与术前比较，术后2 h、1 d、1周、1个月、3个月的前房深度均变浅(均P<0.05)；与术后2 h比较，术后1 d、3个月前房深度均变浅(均P<0.05)。见表1。

表1 V4c-ICL植入术前术后拱高和前房深度的变化(n=82，x±s)

2.2 术后早期拱高与术前前房深度的关系 术后2 h、1 d、1周、1个月、3个月的拱高均与术前前房深度呈正相关(r=0.272，P=0.013；r=0.263，P=0.017；r=0.266，P=0.016；r=0.343，P=0.002；r=0.268，P=0.015)。术后2 h、1 d、1周、1个月、3个月的拱高与术前前房深度的回归方程分别为：术后2 h的拱高=-170.665+226.756×术前前房深度(F=6.406，P=0.013；R2=0.074)；术后1 d的拱高=-164.051+203.773×术前前房深度(F=5.954，P=0.017;R2=0.069)；术后1周的拱高=-201.515+202.630×术前前房深度(F=6.090，P=0.016；R2=0.071)；术后1个月的拱高=-358.819+241.531×术前前房深度(F=10.637，P=0.002；R2=0.117)；术后3个月的拱高=-196.801+187.110×术前前房深度(F=6.186，P=0.015；R2=0.072)。见图1～5。

图1术前前房深度和术后2 h拱高的回归曲线

图2 术前前房深度和术后1 d拱高的回归曲线

图3 术前前房深度和术后1周拱高的回归曲线

图4 术前前房深度和术后1个月拱高的回归曲线

图5 术前前房深度和术后3个月拱高的回归曲线

3 讨 论

ICL植入术是一种安全有效的矫正中、高度近视的手术方式。拱高是影响ICL植入术后并发症发生风险的主要因素[5]，拱高异常会导致白内障、眼压升高、瞳孔阻滞性青光眼、虹膜色素脱失、角膜内皮失代偿等并发症发生[6]。Alfonso等[7]和Lee等[8]报告，晶状体厚度的增加、瞳孔运动以及ICL襻固定位置的改变可能影响ICL植入后的拱高。研究显示，ICL植入术后拱高随着时间的变化有降低的趋势[2]。Kamiya等[9]的研究显示，ICL植入术后1周至6个月拱高有轻微下降趋势。本研究结果显示，植入ICL术后2 h、1 d、1周、1个月拱高呈逐渐降低趋势(P<0.05)，但术后1个月与3个月的拱高差异无统计学意义(P>0.05)，即ICL植入术后1个月后拱高趋于稳定。此结果与Kojima等[10]的研究中术后1 d至3个月拱高明显降低，3个月后拱高稳定的结论相似，均表明拱高在术后一段时间逐渐趋于稳定。上述结果体现了ICL植入的稳定性及可预测性。以往研究中没有ICL植入术后2 h拱高的记录，本研究中纳入术后2 h这一时间点，更能说明术后早期拱高的变化。

既往研究显示，ICL术后1个月前房深度低于术后1 d，术后1年前房深度高于术后1个月，术后2年前房深度高于术后1年，即术后2年内前房深度的变化趋势为先降低后升高，在术后1个月时前房深度达到最低值，在术后2年前房深度逐渐升高，术后均未发现房角关闭、继发性青光眼等并发症[11]。而黎冬平等[12]对ICL植入术前及术后6个月的前房深度进行观察发现，术后前房深度较术前均变浅，术后1个月、3个月、6个月的前房深度两两比较，差异均无统计学意义。本研究结果显示，与术前相比，术后各时间点前房深度均减小，与术后2 h相比，术后1 d、3个月的前房深度均变浅(均P<0.05)，其他术后各时间点的前房深度无统计学差异(P>0.05)，即术后3个月内前房深度的变化趋势为先降低后升高再降低，术后1 d与术后3个月的前房深度较低。但术后均未发现眼压升高、房角关闭及严重的角膜内皮细胞丢失等并发症。以上各研究中的变化趋势有所不同，导致这种差异的原因可能与观察时间长短不同、选取样本量有限等因素有关。Du等[13]分析术后前房深度变浅的相关因素发现，在ICL植入后，镜片对虹膜具有一定的机械性前推作用，可造成前房变浅。目前国内外关于术后早期及长期前房深度变化的相关研究均较少。但无论短期还是长期的随访，术后前房深度的变化均未导致眼压升高、房角关闭、角膜内皮细胞严重丢失等并发症，提示ICL植入术具有安全性和稳定性。

Chen等[14]对患者的年龄、术前屈光度、角膜白到白距离、水平和垂直睫状突到睫状突的距离、前房深度、眼轴长度、角膜曲率和ICL屈光度进行逐步多元回归分析，结果显示术前前房深度与ICL术后拱高显著相关。还有研究显示，术后拱高与术前前房深度、角膜白到白距离存在相关性[15]。此外，一项关于ICL植入后前房深度和角膜白到白距离对拱高影响的研究显示，前房深度较深和角膜白到白距离较大者术后拱高明显增大[16]。本研究中，术后2 h、1 d、1周、1个月、3个月的拱高均与术前前房深度呈正相关(均P<0.05)，说明术前前房深度对术后早期拱高有显著影响，术前前房深度越深，术后拱高越高，与上述研究结论相似。

综上所述，V4c-ICL植入术后1个月内拱高呈逐渐降低趋势，术后1个月后拱高趋于稳定，术前前房深度与ICL植入术后早期拱高呈正相关。探究术前前房深度对术后拱高变化的影响，可为术前评估术后早期拱高、术中合理选择ICL尺寸、更加精确判断拱高的变化趋势从而避免术后并发症提供参考。