中西医结合治疗分泌性中耳炎的临床疗效及安全性分析

朱瑞，李玲（舞钢市中医院耳鼻喉科，河南 舞钢 462500）

作为耳鼻喉科多发性疾病，分泌性中耳炎以传导性耳聋以及鼓室积液等为主要特征，咽鼓管堵塞为主要致病原因，临床症状主要表现为耳鸣、听力减退、耳内有堵塞感或者闷胀感等，病情反复发作且难以治愈。单纯西药治疗能够取得一定的疗效，但是总体治疗效果不理想，而且长期用药容易产生毒副作用并导致患者治疗依从性下降［1］。 中医治疗将分泌性中耳炎归入“耳胀”、“耳闭”等范畴，病机表现为经气痞气塞、风邪侵袭、气血瘀阻等，主张以化瘀活血、聪耳利湿、通络化瘀等作为治疗原则［2］。 现随机选取自2018 年1 月～2019 年 12 月在我院耳鼻喉科接受治疗的分泌性中耳炎患者300 例为研究对象，分析患者采用中西医结合治疗的临床疗效与安全性。 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1 月～2019 年 12 月在我院耳鼻喉科接受治疗的分泌性中耳炎患者300 例，随机双盲法分成对照组和观察组各150 例。 观察组患者中共计 174 耳；男 87 例、女 63 例；年龄 24～79（50.25±5.16）岁；病程 3d～4 年，平均 8.35±1.79 个月。对照组共计 177 耳；男 89 例、女 61 例；年龄 22～78（48.36±5.09）岁；病程 3d～4 年，平均 8.31±1.74 个月。两组患者性别、年龄、病程、患耳数量等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）与《耳鼻咽喉科学》［3］中分泌性中耳炎相关诊断标准相符；（2）纯音测听结果显示有混合性耳聋或者轻度传导性耳聋，鼓气耳镜检查显示鼓膜色泽呈橘黄色或者琥珀色，鼓室内有积液或伴有鼓膜内陷；（3）临床症状主要包括耳痛、耳胀、听力下降以及耳内有明显闭塞感等；（4）患者签署同意书。 排除标准：（1）合并鼻咽部病变者；（2）并发全身免疫性疾病者；（3）合并恶性消耗性病变者；（4）含有精神疾病者或者治疗配合度不高者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 接受常规西药治疗，泼尼松片（生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号：国药准字 H33021207）口服，3 次/日，10mg/次；罗红霉素（生产厂家：上海信谊药厂有限公司，批准文号：国药准字 H20023241）口服，2 次/日，75mg/次；应用盐酸赛洛唑林鼻用喷雾剂（生产厂家：湖北远大天天明制药有限公司，批准文号：国药准字H19991392），2 喷/次，2 次/d。 为存在耳胀及耳闭等症状患者实施捏鼻鼓气治法以及咽鼓管吹张法治疗；为鼓室积液患者实施鼓膜穿刺术，及时将积液抽吸干净并注入糖皮质类激素药物。 7d 为一个疗程，连续治疗2 个疗程。

1.3.2 观察组 患者接受中西医结合治疗，西医治疗药物以及用药频率同对照组，在此基础上联合应用中药方剂，如下：白术 18g、丹参 15g、当归 10g、柴胡10g、川穹 10g、石菖蒲 12g、香附 10g、山药 10g、茯苓20g、黄芩 15g、泽泻 12g、桔梗 12g、车前子 8g、苍耳子 12g、甘草 6g。 加水 500ml 煎至 200ml 并于早晚各服用1 次。 7d 为一个疗程，连续治疗2 个疗程。

1.4 临床观察指标 （1）评定临床治疗效果；（2）统计两组治疗安全性，观察指标包括治疗期间头晕、头痛、恶心、呕吐、感染、腹泻、腹痛等用药后不良反应总发生率；（3）对患者进行为期6 个月随访，调查并对比两组患者病情复发率。

1.5 疗效判定标准［3］治愈：患者耳痛、耳胀等临床症状完全消失，鼓膜形态、色泽以及活动等完全恢复正常，鼓室内积液消失，听力完全恢复，导抗图检查为A 型曲线图；有效：患者耳痛、耳胀等临床症状基本消失，鼓膜形态、色泽、活动等基本恢复正常，鼓室内积液减少，听力获得提升，导抗图检查为B、C 型曲线图；无效：临床症状及听力均未监改善，鼓膜状态以及导抗图等均无明显变化，鼓室内仍有积液存在。临床总有效率=（治愈+有效）/总例数×100%。

1.6 统计学处理 数据采用SPSS 23.0 统计学软件进行处理。计量资料采用表示，行t 检验；计数资料采用例（百分率）表示，行 χ2检验。 P＜0.05 示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组临床总有效率为97.33%，高于对照组的86.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组治疗安全性比较 观察组不良反应总发生率为4.67%，低于对照组的12.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

2.3 两组复发率比较 观察组病情复发患者2 例，复发率1.33%；对照组病情复发患者9 例，复发率6.00%。两组比较，差异有统计学意义（χ2=4.6241，P＜0.05）。

3 讨论

分泌性中耳炎严重干扰患者正常生活、学习以及工作，该病主要由于咽鼓管通气功能障碍造成黏膜血管渗出液增加等诱发，以听力下降等为主要临床表现。临床主要以西药治疗作为主要治疗方式，常用药物包括抗组胺药物、糖皮质激素、抗生素等，能够有效对抗感染并促进咽鼓管通气引流改善，但是长期用药容易诱发不良反应，还会降低患者治疗依从性，导致炎症反应反复发作，病情控制难度增加，当务之急必须选择安全高效的治疗方案以缩短病程，缓解患者身心不适感［4，5］。

表2 两组治疗安全性比较［n(%)］

泼尼松可对结缔组织增生发挥抑制作用，还能够使细胞膜及毛细血管壁通透性获得降低，减少炎性渗出物，具有较好的抗炎及抗过敏功效。罗红霉素为临床常用大环内酯类抗菌药物，可对支原体、衣原体、厌氧菌及革兰阳性菌等发挥作用，被广泛应用于肺炎、咽炎、中耳炎及扁桃体炎等病症治疗中。 盐酸赛洛唑林鼻用喷雾剂可促进黏膜血管收缩并能够黏膜肿胀缓解，被广泛应用于鼻窦炎、鼻出血及急性中耳炎等病症治疗中。 中医学认为分泌性中耳炎发病初期主要诱因为风邪侵袭等，日久不愈可导致脏腑受损，循经上犯并结于耳窍，继而造成脉络瘀阻、气血瘀滞，乃虚实夹杂之症，由于病情反复发作、迁延不愈，使得邪毒滞留并造成耳闭，临床需以聪耳利湿、开闭通窍以及化瘀活血等为治疗原则［6，7］。

本次研究中所用药方中白术及泽泻、茯苓扥能够利湿健脾，丹参具有化瘀活血之功，当归活血补血、通便润肠、调经镇痛，香附及柴胡理气疏肝，川穹止痛、活血、行气、开郁，石菖蒲通窍活血、化痰祛湿，山药益肾补脾，黄芩具有清下焦点湿热的疗效，桔梗具有利湿通窍之疗效，车前子消肿利水，苍耳子能够杀虫、解毒、通鼻窍，甘草止痛缓急、益气补脾，能够调和诸药。 此次研究中，观察组总有效率为97.33%，高于对照组的86.00%（P＜0.05）， 观察组治疗安全性高于对照组（P＜0.05），病情复发率低于对照组（P＜0.05）。与常向辉研究［8］结果一致，其研究提示接受泼尼松、罗红霉素等常规西药治疗的患者临床总有效率为72.50%，联合应用中西医结合治疗的患者临床总有效率为97.50%，提示中西医结合治疗有利于提高临床用药效果。中药治疗能够取得开闭通窍、化瘀活血之功效，可取得标本兼治的疗效。联合西药治疗有助于进一步加快病情缓解，促进患者咽鼓管开放并加快中耳通气恢复，利于微循环改善，有助于使局部水肿得到明显减轻，加快中耳内渗液吸收，可有效控制病情，对于降低病情复发率也有重要价值。

综上所述，为分泌性中耳炎患者实施中西医结合治疗可充分保障临床疗效及安全性，治疗优势明显高于单纯西药治疗，值得推广。