降压宝蓝片联合中医辨证论治治疗原发性高血压36例

蒋春霞，郭泉滢

(河南省中医药研究院，河南 郑州 450004)

原发性高血压是临床心血管疾病中发病率很高，临床上主要表现为血压的升高，且常伴有其他心血管疾病危险因素[1]。心、脑、肾等靶器官的损害可以由高血压病的进一步发展造成，并可导致这些器官功能的衰竭[2]。对比临床常用的西医降压药物,中药具有降压持久稳定的特点,且可以显著改善患者临床症状[3，4]。笔者采用降压宝蓝片联合中医辨证论治治疗原发性高血压患者36例,总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取河南省中医药研究院附属医院就诊的原发性高血压患者76例,随机分为治疗组和对照组。治疗组中：男19例,女17例;年龄36～66岁,平均(49.05±16.92)岁;高血压1级23例,高血压2级13例。对照组中：男21例,女15例;年龄37～65岁,平均(48.62±16.51)岁;高血压1级24例，高血压2级12例。两组患者一般资料对比,差别无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

西医诊断标准:按照《中医病证诊断疗效标准》[1]中原发性高血压相关标准。中医辨证诊断标准:按照《中药新药临床研究指导原则》[2]中肝火亢盛证的辨证标准。症见：头痛，急躁易怒，面红，头晕头昏，目赤口干，口苦，溲赤，便秘，舌红，苔黄，脉弦数。

纳入病例标准:符合上述西医诊断标准和中医辨证标准者；年龄35～75岁；中医辨证符合肝火亢盛证辨证标准；依从性好，签署知情同意书。 排除病例标准:继发性高血压者；严重精神疾病患者；合并有其他脏器严重衰竭者；对中药制剂过敏者；妊娠期或哺乳期妇女；不能遵从医嘱完成治疗者。

1.2 方法

对照组给予硝苯地平缓释片(青岛黄海制药有限责任公司,国药准字H10910052),20 mg/次,2次/d，口服;12周为1个疗程。

治疗组在对照组治疗基础上采用中医辨证分型治疗,给予中成药降压宝蓝片(制剂批号:郑卫制剂9812-1024，0.5 g/片)治疗,2片/次,2次/d，口服。降压宝蓝片主要由大黄、黄柏、黄芩、栀子、茯苓、龙胆草、泽泻、猪苓、车前子、防已、知母、白术、当归、生地黄、甘草片组成。采用中医辨证论治。耳穴贴压：采用王不留行籽，选取高血压点、皮质下、肾上腺、降压沟、肝、胆、额。每治疗3 d更换一次耳贴。观察过程中如出现血压急性升高，给予耳尖紧急放血处理。辨证饮食护理干预方法：a)血脂高：饮三七、山楂；b)肝阳上亢型：饮菊花、决明子茶，多食用芹菜、黑木耳、山楂。运动干预：指导患者保持轻中度运动强度，循序渐进，如：慢跑、健美操、太极拳、快步走。情志干预：引导患者表达出内心问题(烦躁、焦虑)，采取有效方法与患者沟通，使患者舒缓心情。治疗观察12 周为1个疗程。

治疗1个疗程，观测两组患者治疗前后的血压水平和中医证候积分改变情况[2]。

1.3 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[3]显效:舒张压下降 10 mmHg以上，并达到正常范围；舒张压虽未降至正常，但已下降≥20 mmHg, 须具备其中 1 项。有效:舒张压下降<10 mm Hg，但已达到正常范围;舒张压下降10～19 mmHg;收缩压下降30 mmHg以上，须具备其中 1 项。无效: 未达到以上标准者。

临床症状疗效判定标准:观察指标包括头晕头昏，头痛，急躁易怒，面红，目赤口干，口苦，便秘，参照《中药新药临床研究指导原则》[3]相关标准。显效：疗效指数≥70%；有效：临床症状均好转，疗效指数30%～<70%；无效：临床症状及体征无明显改善，甚或加重，疗效指数<30%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组疗效对比(见表1)

表1 两组疗效对比 例

2.2 两组治疗前后血压值对比

表2 两组治疗前后血压值对比 mmHg

2.3 两组治疗前后中医证候积分对比(见表3)

表3 两组治疗前后中医证候积分对比 分

3 讨论

高血压病根据其临床症状，属于中医学中“眩晕”“头痛”“头风”等病范畴,由于情志因素,内伤虚损, 过度劳逸，饮食不节等因素，导致机体阴阳失去平衡所致，临床常见类型有肝火亢盛、气虚血瘀、阴虚阳亢、痰浊壅盛、肝肾阴虚和阴阳两虚。医院自主研发的降压宝系列院内制剂，遵循中医辨证论治原则，紧扣其病机特点,采用“一证一方”“一型一药” 的个体化治疗原则研制而成。中药降压宝系列制剂治疗原发性高血压和动脉粥样硬化有较好疗效[3]。

降压宝蓝片是由河南省中医药研究院邓启华主任医师总结自身几十年的临床经验而自拟而得,临床上用于治疗肝火亢盛和风痰上扰型的高血压病患者，治疗效果显著。降压蓝片有清肝泻火、利湿化痰之效。方中大黄为君药，性味苦寒，能清降肝火，通腑化痰，祝之友称其可以通畅和清洁肠胃、消积化食以调节中焦脾胃；龙胆草苦寒，入肝经，能泄肝经实火和湿热之邪，现代药理研究其对肝火亢盛型高血压具有明显的降压作用[4]; 黄芩可清热解毒燥湿，栀子可清热泻火除烦，现代药理研究发现黄芩苷具有明显的降压作用[5]；黄柏苦寒清热燥湿、现代药理研究证实黄柏具有明显的降压和降糖以及抗菌抗癌作用[6]，知母苦寒燥湿、现代药理研究证实其可以改善学习和记忆障碍，具有降血压之功用[7]，四者共凑清肝泻火之效，共为臣药；泽泻现代药理证实其对血压、血糖、血脂均有明显的改善和抑制作用[8]、防已中的粉防已碱和车前子均具有降压作用，三药加上猪苓利水消肿配合臣药使肝胆湿热邪气顺从小便而排出，共为佐助药; 当归活血补血，现代药理研究发现当归可以拮抗血管紧张素系统而发挥降压作用、生地黄养阴生津，二者合用共凑益阴养血之功效，与清热药相配伍使用，具有养肝柔肝之效; 白术、茯苓合用，可起到健脾补中渗湿之效; 甘草用来调和以上诸药。诸药合用，泻中有补，疏中有养，具有清肝泻火、利湿化痰之功效。针对肝火亢盛证高血压患者容易因情绪波动而影响血压的现状，在使用降压宝蓝片的同时加用中医辨证施护和耳穴压豆，采用辨证选取耳穴、调畅情志、饮食、运动等辅助方法控制血压等，不仅能进一步降低病患的血压，而且明显提高病患的生活质量。

本研究表明,降压宝蓝片联合中医辨证施护能明显降低辩证为肝火亢盛证的原发性高血压患者的血压和改善患者临床症状。统计数据也表明，降压宝蓝片联合中医辨证施护在降低收缩压、舒张压方面以及改善患者中医证候积分方面,均优于西医对照组，可以在临床上推广使用，且无明显的毒副作用。