火龙罐疗法对心肾不交型围绝经期患者睡眠障碍的影响

施兰来，杨毅华，黄荷贤，郭素云，谢福丽，张小琴

围绝经期睡眠障碍是困扰围绝经期妇女的顽症之一[1]。随着社会压力的增大，围绝经期睡眠障碍人群不断扩大。长期睡眠障碍可引起和加重神经、内分泌、免疫系统的功能紊乱，增加患其他疾病的风险，严重影响围绝经期女性的生活质量和社会功能。目前，西医治疗围绝经期睡眠障碍主要采用镇静催眠药物和激素替代疗法，虽有一定的疗效，但长期服用易产生药物依赖[2]和增加子宫肌瘤、乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌等疾病的发病风险[3-4]。中医在治疗本病上有其独到之处，且治疗形式多元化，包括中药内服、针灸、刮痧等[5]。近年来的研究显示，多法并施可以取得更好的疗效[6-8]，但随着治疗项目的叠加，需要花费患者更多的时间，同时增加其经济和心理负担，推广性不强，尤其在门诊。因此，探求安全舒适、简单便捷、有效且耗时少的集合型治疗方法具有重要意义与经济价值。火龙罐疗法是以特殊罐体为工具，搭配特制的艾柱，集推拿、刮痧、艾灸等疗法于一体的新型中医特色综合疗法[9]。该疗法已被应用于治疗妇科疾病[10]、颈腰椎病[11]、失眠[12]等，疗效满意。目前未见火龙罐疗法在围绝经期患者睡眠障碍中的应用，本研究对心肾不交型围绝经期睡眠障碍患者实施火龙罐疗法，观察其干预效果和安全性，为改善围绝经期睡眠障碍提供新的思路和方法，报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2020年5～12月就诊北京中医药大学深圳医院针灸门诊的围绝经期睡眠障碍患者为研究对象。纳入标准：①符合围绝经期睡眠障碍的西医诊断标准[13-14]；②符合心肾不交型围绝经期睡眠障碍的诊断标准[15-16]；③年龄40～55岁;④匹兹堡睡眠质量指数(PSQI )总分≥7分；⑤治疗前4周未接受其他治疗失眠的药物或方法；⑥签署知情同意书。排除标准：①卵巢及子宫良、恶性肿瘤或切除所致月经紊乱或绝经；②正在服用激素类药物；③合并有肝、脑、肾、心各系统严重疾患及有严重焦虑、抑郁等精神疾患；④因为全身性疾患、外界环境干扰等因素造成的继发性失眠；⑤正在接受医院其他临床试验；⑥接触性过敏、不能耐受艾烟或针刺；⑦不明原因出血。剔除标准：①纳入后复方精油皮肤过敏试验阳性；②依从性较差，不能按规定进行治疗；③治疗过程中出现严重的不良反应或其他系统并发性疾病；④中途自动退出研究。按标准共纳入72例患者，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组各36例，共脱落3例，观察组脱落1例(外出旅游)，对照组2例(1例自行服用药物，1例不能耐受针刺)，最终观察组纳入35例，对照组纳入34例。两组一般资料比较，见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2干预方法

1.2.1对照组 行常规针刺治疗。取肾俞(双侧)、心俞(双侧)、太溪(双侧)、三阴交(双侧)、神门(双侧)、内关(双侧)、百会、关元。患者取合适体位，充分暴露针刺穴位，采用0.30 mm×40 mm汉医牌一次性无菌针灸针(长春爱康医疗器械有限公司)，针刺角度及深度参照《经络腧穴学》[17]，缓慢刺入并行小幅度提插捻转致得气，留针30 min。除百会不运针，其余穴位均于进针后进行1 min的平补平泻手法; 每次约60 min,每3天1次，连续10次。

1.2.2观察组 给予火龙罐疗法。①部位。以督脉、足太阳膀胱经为主，辅以任脉；重点穴位包括百会、神庭、印堂、心俞、肾俞、子宫穴、中脘、关元、神门、内关、三阴交等。②精油介质。选择快乐鼠尾草、天竺葵、薰衣草、佛手柑4种具有镇静安眠、改善循环、缓解忧郁、提升情绪功效的单方精油[18]，按照2∶1∶2∶1的比例在10 mL椰子基础油中进行稀释，配制成浓度为6%的复方助眠精油1份。③皮肤敏感试验。将2滴复方助眠精油分别涂抹于患者双侧肘部，观察24 h有无红、肿、痒感等过敏症状。④操作。选取由玄石加紫砂混合烧制成的大、中号火龙罐及莲花小罐各1个，检查罐口有无破损，将专配型号的蕲艾柱置于罐内。患者取舒适体位，充分暴露治疗部位，涂复方助眠精油(头部除外)。头部：行平补平泻法，单手持未点燃艾柱的莲花小罐在神庭、百会、四神聪区来回推刮15～20次，再正反回旋刮百会、神庭及印堂穴10～20次，最后将点燃艾柱的大号罐置于百会、四神聪区皮肤上2 cm处进行温和灸，匀速地上下左右移动30次。背部：双手持点燃艾柱的大号罐在督脉(大椎-命门)及双侧膀胱经(大杼-肾俞)区上下来回正反旋转运罐5～10次，平补平泻法；行经心俞穴时用泻法，快速点、碾10～20次，并在距离皮肤1 cm处进行透热灸，用摇骰子的方式不断煽风20次；行经肾俞穴时用补法，缓慢点、揉20～30次，并在距离皮肤3 cm处进行温和灸，匀速缓慢地旋转罐60次。腹部：行平补平泻法，双手持点燃艾柱的中号罐在任脉(中脘-关元)区上下来回正反旋转运罐5～10次，再正反回旋刮气海、关元、中脘、下脘及子宫穴10～20次。其他：单手持点燃艾柱的莲花罐对其他重点穴位进行补泻操作(参照背部穴位)，内关、神门穴采用泻法，三阴交、太溪穴采用补法。⑤疗程及注意事项。每次约60 min,每3天1次，连续10次。操作过程中注意把控罐温、施灸量和火候，以患者局部有温热感而无灼痛感为宜，避免过度和不正规晃动致艾条脱落、艾灰脱落引起烫伤。治疗后嘱患者饮用1杯温开水或红糖水，注意保暖避风，4 h后方可淋浴。治疗期间饮食宜清淡，忌生冷、辛辣、腥膻之品。

1.2.3质量控制 为尽量减少人为因素对试验结果的影响，执行“三离原则”，即临床病例收集者、操作执行者、统计数据者分别由专人负责。火龙罐操作人员经过培训并考核合格后参与此研究。

1.3评价方法 ①睡眠障碍改善程度。参照《中药新药临床研究指导原则》[19]进行效果评价。完全改善：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神清新。显著改善：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加。一般改善：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3 h。无改善：治疗后失眠无明显改善或反加重者。研究人员于连续干预10次后对患者进行睡眠障碍改善程度评价。②睡眠质量。采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI )[20]进行评定。该量表由19个自评和5个他评条目组成，本研究选用19个自评项目。19个自评项目包括主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能障碍7个因子，每个因子得分0～3分，得分越高表示睡眠质量越差。本研究过程中不能使用睡眠相关药物，故除去催眠药物因子后为6个因子，总分0～18分。于干预前后及干预后1个月(随访期)采用一对一方式进行睡眠质量量表填写。③安全性观察。干预期间随时观察两组患者有无出现针刺和火龙罐疗法所致的不良反应，包括晕针、皮下血肿、疼痛、局部过敏、烫伤、皮肤破损，记录其发生情况、处理与转归。

1.4统计学方法 采用SPSS19.0软件对数据行统计分析，行t检验、秩和检验、χ2检验、Friedman检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1两组睡眠障碍改善程度比较 见表2。

表2 两组睡眠障碍改善程度比较 例

2.2两组PSQI总分比较 见表3。

表3 两 组 PSQI 总 分 比 较 分，M(P25,P75)

2.3两组治疗安全性 两组干预期间均未发生明显不良反应，安全性较好。

3 讨论

3.1火龙罐疗法应用于围绝经期睡眠障碍的理论依据 中医学将围绝经期睡眠障碍纳入夜不寐、目不瞑范畴，但围绝经期睡眠障碍区别于一般失眠，有其特殊年龄阶段的特征，与肾气渐衰、冲任不足及情志失畅等相关。中医认为女子以血为用，经、孕、产、乳等生理活动均与血密切相关。围绝经期妇女经历上述生理活动后，数伤阴血，肾精渐衰，天癸将竭，冲任渐亏，肾阴不足，无法上济心火，以致心肾失交，心火独亢于上，心神被扰，神明不安，加上受体质虚弱、劳逸失度和情志刺激等影响，伤气耗血，使得脏腑失养、阴阳失衡而心神不宁，出现夜卧不安、多梦易醒和心悸怔忡等[21-22]。可见，天癸衰竭，肾阴亏虚，心火亢盛，心肾不交是围绝经期妇女出现睡眠障碍的主要病机，多属本虚标实。故常采用益肾宁心、调理阴阳的治则、来调其阴阳，使心肾升降有序，上下得以交通，失眠得愈。中医治疗围绝经期失眠障碍的方法多种多样，其中外治法如艾灸[23]、刮痧[24]、推拿[25]等效果显著且无不良应而被广泛应用于临床。火龙罐疗法是集推拿、刮痧、艾灸等多种传统疗法的优点及疗效于一体的新型中医综合外治法，是以十二皮部、十二经络、十二筋经为作用部位，涂上精油或中药膏剂，配合独特的治疗手法导入皮下进入体循环，可起到祛瘀通络、温经散寒、固本调气、扶正补虚、调整阴阳，达到平衡脏腑气机，调节神经机能，增强免疫功能的功效[10-11]。这与围绝经期睡眠障碍的治则相吻合，可见，应用火龙罐疗法改善围绝经期睡眠障碍具有可行性。

3.2火龙罐疗法可有效改善心肾不交型围绝经期患者睡眠障碍 本研究结果显示，观察组患者干预后、随访期的PSQI总分显著低于对照组(P<0.01)，且睡眠改善程度明显优于对照组(P<0.05)。提示火龙罐疗法可有效地改善心肾不交型围绝经期患者的睡眠障碍，且效果显著。本研究在运用火龙罐疗法时，从患者主要病机出发，通过刺激任督二脉、足太阳膀胱经以及百会、心俞、肾俞、三阴交等穴位，采用“虚则补之，实则泻之”的手法，达到调任通督、引气归元、安神定志、滋肾阴、降心火、助睡眠的作用。任督二脉上守脑府，免邪扰神明之苦；中运水谷，化生精血以濡养全身；下源生命阴阳之根本，可扶阳滋阴，调整平衡。百会、四神聪、神庭、印堂穴均为督脉分布在头部的重要腧穴,合用可增强督脉调神、协调阴阳的作用。同时刮拭百会、四神聪区域使其作用范围更宽广，通脑安神效果更显。关元、气海、中脘、下脘4个穴位可“引气归元”,有“充后天养先天”之意,取之可以调和冲任,固本养元。既往研究表明，在任督二脉及其要穴施予针刺[26]、推拿[27]、艾灸[28]等可提高睡眠效率，改善睡眠质量。另外，背部膀胱经交于督脉，上巅入脑，上面分布着五脏六腑的腧穴。通过刺激膀胱经可协调五脏六腑功能，通行阳气，调养元神。按照“五脏之俞处于背”，心肾不交型围绝经期睡眠障碍在心俞、肾俞处有明显反映，因此泻心俞、补肾俞，可调节心、肾两脏的偏盛偏衰，使其转归为阴平阳秘。三阴交与太溪、神门与内关四穴均为四肢腧穴，属于交通心肾的两组穴位。太溪、三阴交属肾经及脾肝三阴经，用补法引肾水上滋心火，可补肾滋阴，育阴潜阳；神门、内关属心经和心包经，用泻法引火归原，清心除烦，宁心安神。故四穴同用共奏交通心肾、调理气血、平衡阴阳和改善不寐之功。

3.3火龙罐疗法改善睡眠障碍疗效持久，安全 表3示，观察组干预后PSQI评分显著下降(P<0.05)，而且维持在较低水平；对照组干预后PSQI评分亦显著下降(P<0.05)，但随着时间的延长，PSQI评分又显著上升，显著高于本组前期的PSQI评分和观察组同时间段的PSQI评分(P<0.05，P<0.01)。说明火龙罐疗法较常规针刺疗法对心肾不交型围绝经期睡眠障碍的改善效果更稳定持久。分析原因为：围绝经期睡眠障碍患者多在发热、盗汗状况下醒来，其与相关激素变化诱发血管收缩出现潮热、汗出有关；同时睡眠障碍还受心理、社会等多方面因素[29]影响，故本研究在选择选穴以及手法运用上，不仅力求改善睡眠质量，还注重舒缓情绪、改善循环(复方精油的应用)，以改善围绝经期其他症状,达到调节情绪、舒缓心情、放松精神，身心同治的效果。此外，火龙罐特有的刮痧和走罐手法，即刮即化即消，避免了传统刮痧、负压走罐的疼痛感及传统火罐造成血瘀栓塞的负性作用，患者易于接受，安全性高。

综上所述，火龙罐疗法可有效改善心肾不交型围绝经期患者的睡眠障碍，治疗过程安全舒适。但本研究样本量较小，干预和观察时间较短，缺乏实验室客观指标，需要在今后的研究中不断完善。