参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素对妊娠期糖尿病临床疗效、血糖及妊娠结局影响分析

任少玲

莱西市中医医院妇产科，山东青岛 266600

妊娠期糖尿病（GDM）是内分泌科最为常见的一种疾病，其发病率较高。 该疾病能够分为两种类型，糖尿病合并妊娠以及妊娠糖尿病， 前者是指在妊娠前已患糖尿病， 而后者则主要指在妊娠之前患者糖代谢均正常，但妊娠期间患上糖尿病[1-2]。 GDM 患者可出现多食、身体消瘦、多尿及多饮等临床症状，如若其病情与血糖水平未得到有效控制，会随时间不断推移，使其病情加重，威胁母婴的生命安全[3-4]。 门冬胰岛素通过对体内的糖分解和糖异生进行抑制，促使机体摄入葡萄糖，进而有效控制血糖[5-6]。 中医学将GDM 纳入于“消渴”范畴中，多认为用参芪降糖颗粒能够控制患者血糖，降低其血糖水平，临床疗效显著[7]。 该研究对2018 年1 月—2020 年12 月该院收治110 例妊娠期糖尿病患者采取不同治疗方案给予分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究经医学伦理会批准， 选择该院收治110 例妊娠期糖尿病患者临床资料，纳入标准：确诊是妊娠期糖尿病，签署知情相关同意书；排除标准：其他妊娠疾病、肝肾功能疾病、精神心理障碍、资料不完整者。 按随机数表分为两组。 对照组55 例，最小22 岁，最大36岁，平均年龄（29.65±3.58）岁；孕次最少0 次，最多4 次，平均（2.14±0.43）次；产次最少0 次，最多3 次，平均（1.43±0.28）次；孕周25～34 周，平均孕周（28.61±1.52）周；初产妇27 例，经产妇28 例。 研究组55 例，最小21 岁，最大38 岁，平均年龄（29.80±1.62）岁；孕次最少0 次，最多4次，平均（2.22±0.27）次；产次最少0 次，最多4 次，平均（1.59±0.17）次；孕周23～35 周，平均孕周（28.88±2.31）周；初产妇26 例，经产妇29 例。 两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者给予临床常规检查和对症干预， 对照组给予门冬胰岛素（国药准字J20150073）0.5～1U/(kg·d)治疗，行皮下注射，2 次/d，并根据患者血糖水平适当调整药物剂量。 研究组在对照组基础上使用参芪降糖颗粒（国药准字Z10950075）治疗，3 g/次，3 次/d，温水冲服。两组患者均连续治疗1 个月。

1.3 观察指标

两组治疗1 个月后参考 《中药新药临床研究指导原则》评价两组临床疗效。 治愈：患者临床症状和体征全消失，血糖正常；显效：患者临床症状和体征显著改善，血糖明显降低；有效：患者临床症状和体征有所改善，血糖有所下降；无效：患者临床症状和体征均无改变，甚至加重；在治疗前1 d 与治疗1 个月后抽取全部患者5 mL 空腹静脉血，监测血糖与血脂水平，血糖包括空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后2 h血糖（2 hPG），血脂包括胱抑素C（Cys-C）和血清同型半胱氨酸（HCY）；对两组早产、剖宫产、新生儿窒息及妊娠期高血压等妊娠结局发生率进行比较[8-10]。

1.4 统计方法

选取SPSS 21.0 统计学软件分析数据，计量资料用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t 检验；计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

研究组治愈38.18%，对照组治愈30.91%，研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

表2 两组患者血糖水平比较（±s）

表2 两组患者血糖水平比较（±s）

组别对照组（n=55）研究组（n=55）t 值P 值FBG(mmol/L)治疗前治疗后2 hPG(mmol/L)治疗前治疗后8.62±2.11 8.65±1.84 0.080＞0.05 4.67±0.29 4.01±0.12 15.596＜0.05 11.38±2.69 11.43±2.58 0.100＞0.05 7.15±0.63 5.88±0.41 12.530＜0.05 HbA1c(%)治疗前治疗后7.60±1.18 7.73±1.32 0.5445＞0.05 6.41±0.82 5.32±0.67 7.634＜0.05

2.2 两组患者血糖水平比较

研究组治疗后FBG、2 hPG、HbA1c 指标分别为（4.01±0.12）mmol/L、（5.88±0.41）mmol/L、（5.32±0.67）%，各指标均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 见表2。

2.3 两组患者血清Hcy 和Cys-C 水平比较

研究组治疗后Cys-C 与Hcy 水平分别为 （0.58±0.17）mg/L、（8.24±2.69）μmol/L，均比对照组低，差异有统计学意义(P＜0.05)。 见表3。

表3 两组患者血清Hcy 和Cys-C 水平比较（±s）

表3 两组患者血清Hcy 和Cys-C 水平比较（±s）

组别Cys-C(mg/L)治疗前治疗后Hcy(μmol/L)治疗前治疗后对照组（n=55）研究组（n=55）t 值P 值1.32±0.15 1.38±0.20 1.780＞0.05 1.10±0.23 0.58±0.17 13.484＜0.05 14.26±5.29 14.07±5.21 0.190＞0.05 10.15±2.44 8.24±2.69 3.900＜0.05

2.4 两组患者妊娠结局比较

研究组早产、剖宫产、新生儿窒息等发生率比对照组低，差异有统计学意义(P＜0.05)。 见表4。

表4 两组患者妊娠结局比较[n（%）]

3 讨论

GDM（妊娠期糖尿病）在妇产科是一种常见多发疾病，是因妊娠后产妇机体糖代谢异常所引起的糖尿病，属于妊娠期最为常见的合并症之一[11]。 GDM 常见临床症状多表现为身体消瘦、多食、多饮、多尿，如果未有效控制病情及血糖，会随病情发展，严重威胁母婴安全[12]。据相关调查统计，我国GDM 的发病率明显呈逐年上升趋势，这是由于人们生活水平提高，部分孕妇运动量严重不足及营养过剩，加之二孩不断开放，导致了该疾病发病人数持续增多[13-14]。 目前，临床对GDM 患者多给予降糖及胰岛素等药物进行治疗， 但仍有大量临床研究指出，仅使用一种药物治疗，无法有效控制患者血糖水平，治疗效果欠佳[15-16]。 为探讨参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素对妊娠期糖尿病临床疗效、 血糖及妊娠结局影响分析， 该研究针对该院收治110 例妊娠期糖尿病患者临床资料予以分析。

该研究显示：研究组患者FBG、2 hPG、HbA1c 指标分别为（4.01±0.12）mmol/L、（5.88±0.41）mmol/L、（5.32±0.67）%，各指标均低于对照组患者（P＜0.05）；研究组患者治疗后Cys-C 与Hcy 水平分别为 （0.58±0.17）mg/L、（8.24±2.69）μmol/L，各项指标均比对照组低（P＜0.05）；且研究组患者临床总有效率94.55%高于对照组80.00%（P＜0.05），结果与位秀娟[17]研究结果[观察组患者治疗有效率92.00%较对照组72.00%高 （P＜0.05）]相符。 表明临床使用参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病患者， 不仅能控制患者血糖， 降低血清Hcy 及Cys-C 水平，改善妊娠结局，还能有效提高其治疗效果。 以往临床主要通过运动疗法、饮食控制等方法控制GDM 患者血糖，但由于实施难度较大，导致部分患者的血糖得不到有效控制。 为提升患者临床疗效，该研究患者主要采用参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素治疗方案，其中，门冬胰岛素在临床上是治疗GDM 常用有效药物，主要是由蛋白质所组成，其生理性与人胰岛素接近，能够被人体迅速吸收，副作用少，与其他胰岛素相比，门冬胰岛素更能调控人体的餐后血糖，将其用于GDM 患者中，更满足孕妇的生理及病理要求[18]。

祖国医学已将GDM 纳入“消渴”范畴，而治疗该疾病关键在于健脾养胃、补气养阴、气血调节。 将参芪降糖颗粒用于GDM 治疗中可起到滋脾补肾、养阴益气之效，具有较好的治疗效果[19]。 参芪降糖颗粒主要由枸杞子、天花粉、麦冬、地黄、黄芪、皂苷、泽泻、茯苓、覆盆子、山药、五味子、人参等多种中药材组成[20]。其中，地黄可生津养阴、凉血清热；茯苓能补中健胃、补气健脾、调理痰湿、利尿；天花粉可泻火清热、止渴生津；五味子具有敛肺止渴、消肿滋肾之效；人参可益肺补脾、补元气，与黄芪联用则具有调补阴津的作用； 麦冬具有清心生津、润肺养阴之效，与其他药物联用，可相辅相成，能起到气血调节、健脾养胃、养阴益气之效[21]。 此外，现代药理研究指出，参芪降糖颗粒具有增强免疫、降血糖及减弱胰岛素抵抗作用，将其与门冬胰岛素联合使用，可提高血糖控制，减弱胰岛素抵抗，调节患者代谢情况，具有治标及治本之效[22]。同时，该研究结果还发现，研究组发生早产、剖宫产、新生儿窒息及妊娠期高血压等发生率14.54%比对照组30.90%低（P＜0.05），表明参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病患者， 能有效降低不良妊娠结局的发生，改善其妊娠结局，从而利于产妇及新生儿预后快速康复。 受外部环境与样本例数等因素， 参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素治疗患者对生活质量的影响，待临床研究予以分析补充。

综上所述， 参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病， 能控制血糖， 降低血清Hcy 及Cys-C 水平，改善妊娠结局，还能提高治疗效果，值得临床推广与使用。