王伟
目前国内新冠疫苗接种工作正在稳步有序地推进,不少人好奇,一支新冠灭活疫苗,需要经过怎样的流程才能走出生产车间?下面让我们走进北京科兴中维生物技术有限公司位于大兴生物医药产业基地的新冠灭活疫苗生产车间,探究一剂中國制造新冠疫苗如何诞生。
一支疫苗的生产和检定全流程耗时40多天,需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比(半成品)、灌装、包装七大步骤。疫苗需要先制作原液、经过配比制成半成品,再经过灌装,之后进行灯检,观察是否存在含有颗粒、异物、玻璃渣等。合格的产品再贴签后包装,即算完工。
在配比区,工作人员会往新冠疫苗原液中加入佐剂、稀释液等,将其制成半成品后放入冷库等待检验,然后再进入灌装区。
科兴中维采用的洗瓶和高温消毒设备全部是国产化设备,完成消毒烘干后的西林瓶将进入无菌灌装线,半成品将在这里由机器直接灌入西林瓶。因为是封闭式的无菌操作环境,如果出现倒瓶等需要手动调整的情况,工作人员只能通过仪器上的手套对里面的产品进行调整。