康柏西普玻璃体注射后行复合式小梁切除术对新生血管性青光眼的近远期疗效观察

2021-06-24 07:58张灵波
药品评价 2021年8期
关键词:小梁虹膜眼压

张灵波

平顶山市第一人民医院,河南 平顶山 467000

新生血管性青光眼(NVG)多与糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞及视网膜中央静脉炎等视网膜慢性病变有关,具有较高的致盲率,严重危害患者身心健康[1]。药物、手术治疗是目前主要治疗方式,但传统的药物治疗及手术治疗成功率较低[2]。近年来,有研究显示,抗血管内皮生长因子(VEGF)可有效抑制新生血管形成,辅助手术治疗效果显著[3]。康柏西普是新一代抗VEGF 融合蛋白,可有效抑制病理性血管生成,近年来在眼科应用广泛,且效果显著[4]。故本次研究观察NVG 患者应用康柏西普玻璃体内注射后行复合式小梁切除术的临床效果,以期为治疗该病提供更多的临床资料,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年5 月至2020 年5 月于平顶山市第一人民医院治疗的67 例(67 眼)NVG 患者作为研究对象,按照入院先后顺序随机分为观察组(n=35)和对照组(n=32)。两组患者性别、年龄、眼压、视力、临床分期等基线资料比较均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。本研究符合医学伦理原则要求。

表1 两组一般资料临床比较

1.2 纳入与排除标准

纳入标准:(1)符合《眼科学》[5]中关于NVG 诊断标准,且经临床检验确诊;(2)临床分期为Ⅱ~Ⅲ,且为单眼病变;(3)对本次研究知情同意者。排除标准:(1)心、肝、肾等脏器功能严重受损者;(2)有手术禁忌症或不耐受手术者;(3)有眼部手术史、眼部其他并发症者;(4)精神异常,依从性差者;(5)严重过敏体质者。

1.3 治疗方法

两组患者均给予苏为坦滴眼降低眼压,复方托吡卡胺滴眼液散瞳,甘露醇注射液脱水。

对照组患者实施复合式小梁切除术治疗。具体方法如下:患者取仰卧位,给予丙美卡因滴眼液3次表面麻醉,对患者术眼行常规消毒,以2%利多卡因进行球后及球结膜局部麻醉,眼睑器撑开术眼,采用碘伏(1%)及生理盐水交替冲洗结膜囊,作以角膜缘为基底的球结膜瓣,分离结膜下组织,作以角膜缘为基底的巩膜瓣并分离至巩膜缘。实施前房穿刺,待房水适当放出后,切除小梁组织,切除虹膜周边,固定方形巩膜瓣,两侧作1~2 针可调节缝线,缝合球结膜,将平衡盐液从角膜穿刺处注入,恢复前房,于滤泡旁注射0.1 mL 5-氟尿嘧啶,术后涂抹地塞米松眼膏,单眼遮盖包扎,术后1 周行常规抗感染处理,根据患者恢复情况拆除可调节缝线,共随访6 个月。

观察组患者在康柏西普玻璃体注射后行复合式小梁切除术治疗。具体方法如下:对患者术眼进行常规消毒并进行局部麻醉,开睑器撑开术眼,采用碘伏(1%)及生理盐水交替冲洗结膜囊,在角膜缘后4 mm 垂直于巩膜向玻璃体内缓慢注射康博西普眼用注射液(成都康弘生物科技有限公司,国药准字S20130012,规格:10 mg/mL,0.2 mL/支)0.05 mL,出针后按压2 min,给予地塞米松眼膏包扎,局部点涂(4 次/d)左氧氟沙星滴眼液1 周。1 周后行复合式小梁切除术,手术方法同对照组。

1.4 观察指标

(1)两组患者虹膜表面新生血管消退时间及术后并发症发生情况;(2)采用眼压计(日本非接触式NCT-200)检测两组患者治疗前、治疗后1 月、6 月眼压水平;(3)比较两组患者治疗6 个月后视力情况;(4)治疗后6 个月采用裂隙灯(德国蔡司SL130)观察患者虹膜新生血管复发情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 虹膜表面新生血管消退时间及术后并发症发生率

观察组患者虹膜表面新生血管消退时间低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者术后并发症发生情况低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05),且经对症处理后均好转,见表2。

表2 两组患者虹膜表面新生血管消退时间及术后并发症发生率比较

2.2 治疗前后眼压水平

治疗后1 月、6 月两组患者眼压水平较治疗前明显下降,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组患者治疗前、治疗后1月、6月眼压水平比较(mm Hg,)

表3 两组患者治疗前、治疗后1月、6月眼压水平比较(mm Hg,)

2.3 视力改善情况及复发情况

治疗后6 个月,观察组患者视力水平为(4.73±0.36),对照组为(4.52±0.32),两组患者视力水平较治疗前明显改善,且观察组视力改善情况优于对照组(P<0.05);治疗后6 个月,观察组复发1 例(1 眼),对照组复发7 例(7 眼),观察组低于对照组(P<0.05),见表4。

表4 两组患者视力改善情况及复发情况比较[例(%)]

3 讨论

NVG 多继发于糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等眼部疾病,其病因复杂,患者发病后,可出现眼压升高、眼部充血及眼部剧烈疼痛等症状,严重者甚至可造成视力丧失,影响患者身心健康[6]。药物、手术均为临床治疗方法,但常规药物治疗不能有效控制眼压,单一手术治疗临床疗效报道不一,即使常用的复合式小梁切除术成功率也仅为11%~33%[7]。因此,为提高临床治疗效果,改善患者生活质量,本次研究采取综合治疗,为临床诊治提供更多思路。

视网膜缺血、缺氧所致的新生血管生成是导致NVG 发病的主要原因。VEGF 是一种特异性血管生成因子,可直接作用于血管内皮细胞,促进其增殖,并增加血管通透性,诱导新生血管生成,破坏视网膜屏障,促进NVG 的发生发展[8]。有学者指出,VEGF 在NVG 发病过程中起着至关重要的作用[9]。当患者眼部处于缺血缺氧状态时,视网膜、睫状体色素上皮释放大量VEGF,该因子向前扩散,刺激虹膜产生新血管而发病。另外,有研究显示VEGF在瘢痕组织中呈高表达水平,对瘢痕的形成具有潜在的影响[10],而复合式小梁切除术后,患者均有发生瘢痕风险。因此,采用药物抑制VEGF 表达,抑制瘢痕形成,并阻断新生血管形成具有十分重要的价值[11]。康柏西普为重组融合蛋白,可完全穿透视网膜,有效抑制VEGF 释放,并长时间作用于病灶组织,减少新生血管生成[12]。

本次研究显示,观察组患者新生血管消退时间明显低于对照组。分析原因可能由于康柏西普能有效拮抗VEGF 的释放,抑制瘢痕生成,促进新生血管消退。而术前于玻璃体内注射康柏西普可延长药效,减少前房出血及术后瘢痕化的发生,促进新生血管的消退,又可为后期手术提供良好的条件。另外,于玻璃体内注射康博西普可降低血管渗透性,抑制新生血管活动,加速新生血管消退,短时间内缓解视网膜缺血状态,降低术中出血风险[13]。故本次研究中观察组患者术后并发症发生率及复发率低于对照组,与王朝杰[14]研究结果类似。近年来,国内外诸多学者指出,康柏西普辅助手术治疗NVG,能快速控制眼压,改善患者视力水平[15]。本次研究中,治疗后1 月、6月观察组患者眼压水平均低于对照组,说明康柏西普玻璃体内注射后行复合式小梁切除术治疗可有效降低患者眼压。主要由于康柏西普玻璃体内注射后可提高复合式小梁切除术成功率,加速虹膜新生血管的消退,减少术后出血及瘢痕的生成。对比两组患者视力水平,结果显示,治疗后6 个月,观察组患者视力改善明显优于对照组,说明康柏西普玻璃体内注射后行复合式小梁切除术治疗能有效改善患者视力。但可能由于患者自身疾病影响,长期处于高血压、高血糖状态,导致视网膜受损严重,故视力恢复水平不是十分理想。

综上所述,康柏西普玻璃体内注射后行复合式小梁切除术治疗NVG,可减少虹膜新生血管,降低术后并发症发生率,在降低眼压,改善患者临床症状的同时改善视力,且不易复发。

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