富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗过敏性鼻炎的效果观察

许锡博

（济南市市中区人民医院耳鼻喉科，山东 济南 250000）

过敏性鼻炎是指接触变应原后，由IgE介导介质释放，使不同种类免疫活性细胞及细胞因子等共同参与引发的鼻黏膜非感染性炎性疾病[1]。流行病学调查显示，近年来过敏性鼻炎的患病率明显上升。罹患此病会对患者的生活造成较为严重的影响，需及时对患者进行有效的治疗[2]。依美斯汀是一种第二代H1受体拮抗剂。此药可选择性地作用于H1受体,常被用于治疗荨麻疹、湿疹、皮炎、瘙痒症、痒疹、过敏性鼻炎等疾病。在本文中，笔者主要是探究用富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗过敏性鼻炎的临床效果。

1 资料与方法

1.1 临床资料

将2018年1月至2019年9月济南市市中区人民医院收治的80例过敏性鼻炎患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合过敏性鼻炎的诊断标准，并得到确诊；愿意参与本研究；病程在2年以上。其排除标准是：患有器质性心脏病；患有心律失常；对富马酸依美斯汀缓释胶囊过敏；正在使用抗组胺类药物进行治疗；患有精神疾病；存在意识障碍；有吸毒史；不能正常地配合本研究的开展；存在肝肾功能异常。采用抽签分组法将其分为奥洛他定组和依美斯汀组（40例/组）。奥洛他定组患者的年龄为18～65岁，平均年龄（37.56±5.29）岁；其病程为3～9年，平均病程（3.98±1.79）年。依美斯汀组患者的年龄为18～65岁，平均年龄（38.56±4.47）岁；其病程为3～8年，平均病程（3.65±1.87）年。两组研究对象的基本资料相比，P＞0.05。本研究经济南市市中区人民医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

为依美斯汀组患者采用富马酸依美斯汀缓释胶囊(四川德峰药业有限公司生产，批准文号：国药准字H20194035，规格：2 mg/粒)进行治疗。富马酸依美斯汀缓释胶囊的用法是：口服，每次1粒，每日2次。为奥洛他定组患者采用盐酸奥洛他定胶囊(重庆西南制药二厂有限责任公司生产，批准文号：国药准字H20174043，规格：5 mg/粒)进行治疗。盐酸奥洛他定胶囊的用法是：口服，每次1粒，每日2次。两组患者均用药14 d。

1.3 观察指标

1）比较两组患者的临床疗效。根据治疗后两组患者的症状积分改善率将其临床疗效分为显效、有效、无效三个等级。症状积分改善率=(治疗前症状积分-治疗后症状积分)／治疗前症状积分×100%。疗效判定标准是：(1)显效：治疗后，患者的症状积分改善率≥80%；(2)有效：治疗后，患者的症状积分改善率为60%～79%；(3)无效：治疗后，患者的症状积分改善率＜60%。（总例数-无效例数）/总例数×100%=总有效率[3]。2）比较两组患者不良反应的发生情况。

1.4 统计学分析

采用SPSS 20.0软件分析本研究中的数据，计量资料采用t检验，计数资料采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组患者的临床疗效

治疗后，依美斯汀组患者中临床疗效为显效的患者有23例（占57.5%），为有效的患者有14例（占35%），为无效的患者有3例（占7.5%），其治疗的总有效率为92.5%（37/40）；奥洛他定组患者中临床疗效为显效的患者有14例（占35%），为有效的患者有18例（占45%），为无效的患者有8例（占20%），其治疗的总有效率为80%（32/40）。依美斯汀组患者治疗的总有效率高于奥洛他定组患者，P＜0.05。详见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较[例(%)]

2.2 对比两组患者不良反应的发生情况

在用药期间，依美斯汀组患者中有1例患者（占2.5%）发生困倦，有1例患者（占2.5%）发生嗜睡，有1例患者（占2.5%）发生头痛，其不良反应的发生率为7.5%（3/40）；奥洛他定组患者中有3例患者（占7.5%）发生困倦，有1例患者（占2.5%）发生乏力，有1例患者（占2.5%）发生嗜睡，有2例患者（占5%）发生头痛，其不良反应的发生率为17.5%（7/40）。依美斯汀组患者不良反应的发生率低于奥洛他定组患者，P＜0.05。详见表2。

表2 对比两组患者不良反应的发生情况[例(%)]

3 讨论

近年来，过敏性鼻炎的发病率呈逐渐升高的趋势[4-5]。此病是由过敏原刺激引发的一种炎症性疾病。罹患此病会对患者的生活造成严重的影响[6-7]。富马酸依美斯汀缓释胶囊的主要成分是依美斯汀。依美斯汀属于选择性组胺H1受体拮抗剂。此药对组胺H1受体的拮抗作用具有一定的选择性。相关的研究指出，此药对组胺引起的结膜血管渗透性改变具有抑制作用，对肾上腺素能受体、5-羟色胺受体及多巴胺受体基本无作用[8]。药理学研究结果显示，此药无致癌作用。经体外细菌回复突变试验、哺乳动物染色体畸变试验、哺乳动物正向突变试验、改良的体外细菌回复突变试验、哺乳动物DNA修复合成试验、体内哺乳动物姐妹染色体交换试验及小鼠微核试验证实，依美斯汀无诱发基因突变的作用。可见，用依美斯汀治疗过敏性鼻炎具有较高的安全性。依美斯汀主要通过肝脏代谢，通过肾脏排泄，其在人体肝脏和肾脏中的分布水平较高。此药具有较强的选择性抗组胺作用，可有效地抗过敏，抑制鼻呼吸阻力的上升。此药与其他同类药物相比，具有疗效显著、无心脏毒性、副反应少、耐受性好等优势。富马酸依美斯汀缓释剂型由日本Kanebo公司研制[9-10]。为了探究用富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗过敏性鼻炎的临床效果，笔者对2018年1月至2019年9月济南市市中区人民医院收治的80例过敏性鼻炎患者进行分组研究。研究结果显示，依美斯汀组患者治疗的总有效率（92.5%）高于奥洛他定组患者治疗的总有效率（80%），其不良反应的发生率（7.5%）低于奥洛他定组患者不良反应的发生率（17.5%），P＜0.05。

综上所述，用富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗过敏性鼻炎的疗效确切，且安全性较高。