某院Ⅰ类切口手术抗菌药物的使用情况及分析

郭秉荣，王姝，翟文杰，张源

(晋中市第一人民医院临床药学与试验中心，山西 晋中)

0 引言

Ⅰ类切口手术为清洁手术，手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。目前在抗菌药物的预防性使用上存在着许多不合理现象，导致细菌耐药性的发生及不良反应等后果的发生。近些年国家开展了一系列专项整治活动，其中对Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物尤为重视。为此对某院Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物的使用情况进行了回顾性分析，讨论其用药的合理性。

1 资料与方法

1.1 资料来源

抽取2019年7月至9月Ⅰ类切口手术患者200例，逐份记录其基本情况及用药情况。

1.2 调查方法

记录患者病历号、性别、年龄、临床诊断、手术名称、伤口愈合等级、出入院日期、手术日期、药物名称、剂量、给药方式等信息，以《抗菌药物临床应用指导原则》为依据进行统计分析。

1.3 评价标准

根据文献[1,2]，对每份病历进行合理性评价。

2 结果

2.1 一般情况

200例患者中男107例，女93例，年龄2-93岁。未成年12例，老年20例，见表1。

表1 患者年龄分布（例）

2.2 Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物预防应用评价标准

根据《抗菌药物临床应用指导原则2015年版》中围手术期抗菌药物的预防性应用，I 类切口手术围手术期抗菌药物预防应用的标准见表2。

表2 Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物预防应用评价标准

2.3 使用抗菌药物种类构成

抽取的病例中，93例使用了抗菌药物，其中84例为预防性使用，46例使用头孢呋辛钠、25例使用头孢唑林钠和12例使用克林霉素为选择抗菌药物品种合理，1例使用头孢哌酮钠不合理。9例为治疗性使用，2例使用头孢呋辛钠，3例使用万古霉素，4例使用甲磺酸左氧氟沙星，用于治疗社区获得性肺炎和泌尿系感染等。见表3。

表3 使用的抗菌药物品种情况

2.4 抗菌药物给药时机与用药时间

抽取的病例中，共有107例没有术前使用抗菌药物，给药时机在皮肤、黏膜切开前0.5-1h 内共70例，术前未预防使用术中使用抗菌药物共4例为不合理用药情况，无术中追加。抗菌药物用药时间未超过24h 的病例共66例，超过24h 共8例为用药时间长。见表4。

表4 抗菌药物给药时机与用药时间（例）

2.5 抗菌药物不合理使用情况

抽取的病例中，存在抗菌药物品种选择、给药时机、给药剂量和用药时间不合理的情况。见表5。

表5 抗菌药物不合理使用情况分析（例）

3 讨论

3.1 预防用药指征

一般清洁手术，手术部位无污染的，通常不需预防用药[1]。本调查中，Ⅰ类切口抗菌药物使用率为46.5%，超出≤30%的要求[3,4]。无指征的预防性使用抗菌药物，不仅容易产生细菌耐药性，而且还容易增加不良反应，增加患者的经济负担。

3.2 抗菌药物给药时机

抗菌药物给药多为静脉输注，应在皮肤、黏膜切开前0.5-1h 内或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手术，保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2h，或麻醉开始时首次给药；手术时间＞3h 或失血量＞1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24h，个别情况可延长至48h[5-8]。本次调查中有4例为给药时机不当，都为术前未预防给药，术中使用抗菌药物，错过了抗菌药物预防用药的最佳时机。手术中应用抗菌药物，往往达不到预防感染的目的，给药时间晚，在手术过程中药物无法达到有效的需要浓度，不能有效地抑制或杀灭已侵入组织的细菌。

3.3 抗菌药物用药时间

I 类切口手术抗菌药物的预防性使用时间应不超过24h，心脏手术可视情况延长至48h[1]。但是过度延长抗菌药物的用药时间并不能进一步提高预防效果，且若预防用药时间超过48h，则会导致耐药菌感染机会增加。本次调查中，抗菌药物预防使用时间＞24h 的有8例，为不合理用药情况。

3.4 抗菌药物品种选择

预防使用抗菌药物应按照2015 版抗菌药物临床应用指导原则中的规定进行选择，在本次调查中，发现存在患者无头孢过敏情况下使用克林霉素预防感染和抗菌药物选用级别较高及优先选用限制使用级抗菌药物的情况。手术切口部位感染主要是由革兰氏阳性球菌引起，预防性使用抗菌药物首选第一、二代头孢菌素[1]，头孢哌酮钠属于第三代头孢对革兰氏阴性杆菌作用强的广谱抗生素，不宜作为围手术期常规预防使用抗菌药物。

3.5 抗菌药物使用剂量

卫生部推荐的Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物头孢呋辛钠单次使用剂量为1.5g。[4]本次调查中，有1例单次使用头孢呋辛钠2g。预防性使用抗菌药物时应使用治疗量的低限，大剂量会增加抗菌药物的强度及患者的经济负担。

3.6 溶媒的选择与用量

1.5g 的头孢呋辛至少用12.0ml 的灭菌注射用水溶解，摇匀后再缓慢静脉滴注，本次调查中使用头孢呋辛的患者，全都使用0.9%NaCl 溶液100ml 作为溶媒，均符合要求，合理率达100%。

本次调查分析表明，该院从2015年12月贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》，已有一定成效，围手术期抗菌药物的使用合理率提高了。因此，医院临床药学部门与相关科室应加强监管，采取有效的干预措施，规范医使用药行为，提高用药合理性，从而降低用药风险。医院应继续加强关于抗菌药物应用相关知识的培训考核，转变医师用药观念，防止细菌耐药性的产生。