“挂针”治疗心脾两虚型失眠临床疗效观察*

赵晨，张敏，朱艳，蒋玲，俞红五

1 安徽中医药大学研究生院 安徽合肥 230000

2 安徽中医药大学第二附属医院 安徽合肥 230061

失眠是指持续的无法获取正常睡眠的一类病症，症状轻的表现为很难入睡或睡不深、时时惊醒，醒来后难以再次入睡，重者整夜睡不着[1]，对患者的精神状态社会功能乃至心里功能都会造成一定程度的影响。目前镇静催眠类药物为西医治疗失眠主要药物，此类药物见效快、短期疗效好，但长期使用疗效一般，且易产生成瘾性和耐受性[2]。关于本病的中医疗法，多采用中药制剂口服及针灸[3]，研究表明，针刺治疗失眠有确切疗效及较高的安全性[4]，“挂针”疗法是针刺方法的一种，它属于浅刺法范畴，具有一定的补虚作用。

资料与方法

1 入组标准

1.1 诊断标准 失眠诊断标准以2012年《中国成人失眠诊断与治疗指南》[5]作为参考。中医辨证标准则参考 2002年卫生部出版的《中药新药临床研究指导原则》[6]中关于心脾两虚型失眠的描述。心脾两虚型：症见失眠伴多梦，心中悸动，健忘，易疲劳，不思饮食，大便不成形，舌质淡，舌体胖，苔薄白，脉细弱。

1.2 纳入标准 ①符合上述诊断标准，且为原发性失眠患者；②年龄18～65岁；③睡眠紊乱状况每周发生次数至少为3次，持续时间超过1个月；④近2周内未使用过安眠、精神类药物；⑤所有纳入者均签署知情同意书自愿参本研究。

1.3 排除标准 ①妊娠及哺乳期妇女；②合并恶性贫血、骨髓瘤、白血病等血液疾病者；③对本研究所使用药物过敏或无法接受针刺治疗者；④毒品或酒精依赖者；⑤有严重精神类疾病，无法配合治疗者；⑥合并有重要器官损害者（如心脏、脑、肝、肾等）。

2 一般资料

选取2018年11月—2019年11月，安徽省针灸医院老年病一科门诊及住院的心脾两虚型失眠患者60例，采用统计软件随机生成1组01～60的数字表，每只信封放入1个数字，患者就诊时随机抽取1只信封，抽到奇数（01，03，05……59）的患者进入治疗组，偶数（02，04，06……60）的则进入对照组，每组各30例。治疗组男14例，女16例；年龄18～65岁，平均年龄（41.85±8.07）岁；病程4～28个月，平均（16.50±5.62）月。对照组男11例，女19例；年龄18～65岁，平均年龄（43.85±10.41）岁；病程6～28个月，平均（16.09±6.22）月。2组患者的基本资料经统计学分析，无统计学差异，具有可比性。

3 治疗方法

3.1 对照组 西药内服：右佐匹克隆（商品名：文飞。江苏天力士帝益药业有限公司生产；批准文号：国药准字 H20070069），3.0mg/晚，1次 /d，睡前用药，14d为1个用药周期，共服用2个周期。

3.2 治疗组 在服用与对照组相同药物的同时予以挂针治疗，穴位：大陵、神门、内关、公孙、三阴交。具体操作如下：针刺时将选取腧穴所在的局部皮肤充分暴露，按照常规操作，先用75%酒精对局部皮肤进行消毒处理，后使用直径0.25mm×长25mm的无菌针具进行治疗，施针者先将两手消毒，然后用拇指和食指持针，快速针刺入穴，手法宜轻灵，使针具稍刺入穴位所在皮肤上而不掉落为宜，刺入的深度可贯穿表皮而不刺穿真皮层为宜，双手取穴。30min/d，接连针刺6d后休息1d，1个针刺周期为14d，共2个针刺周期。

4 观察指标

4.1 匹兹堡睡眠质量指数评定量表（Pitts-burgh sleePQuality Index，PSQI） 该量表的项目有睡眠质量、时间及睡眠效率等18个条目，得分范围为0～21分，所得评分越高，表明患者的睡眠越不好。分别于治疗前后患者自我评价。

4.2 中医证候积分 参照《中药新药临床研究指导原则》[6]中本证型的相关证候表现，依严重程度划分等级，制定评分标准，累计得分记为总值，总值越高者病情越重，分别于治疗前后测定。

4.3 血象指标WBC、RBC、HGB 分别于治疗前后，早晨空腹时采集肘静脉血液，用血液分析仪测定全血RBC、WBC、HGB值。

5 统计学方法

本研究运用SPSS21.0软件进行统计学方面的分析，将符合正态分布的计量资料，如年龄、病程等，用（）表示，同时符合方差齐性数据，组内比较采用单样本t检验，2组间数据比较则应使用两独立样本t检验；计数资料，如性别、治疗效果的评价，应使用Pearson卡方（χ2）检验。α定为 0.05，P＜0.05表示差异有统计学意义。

疗效观察

1 疗效评定标准

参照2002年卫生部《中药新药临床应用指导原则》[6]中关于失眠的疗效判定标准，并结合PSQI量表评分的改善情况来评价诊疗效果。痊愈：减分率＞75%，晚间睡眠时间超过6h，可以进入深睡眠状态，醒后精力充分恢复；显效：50%＜减分率≤75%，睡眠时长增加3h以上，深度增加；有效：25%≤减分率≤50%，晚间睡觉状态好转，但时长较前增加少于3h；无效：减分率＜25%，睡眠状态基本无改善或反加重。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后PSQI评分、中医证候积分比较 治疗前各组评分比较，P＞0.05，具有可比性；疗程结束后，治疗组经组内比较中医证候积分、PSQI评分均明显降低（P＜0.05），对照组PSQI评分较治疗前降低（P＜0.05）而中医证候积分降低不明显（P＞0.05）；治疗组上述指标均低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 2组患者治疗前后PSQI评分、中医证候积分比较（）

表1 2组患者治疗前后PSQI评分、中医证候积分比较（）

组别 例数 PSQI 中医证候积分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 30 14.11±2.559.32±2.94 21.37±4.67 20.03±4.05治疗组 30 14.81±2.646.92±2.05 21.65±3.68 13.95±3.06 t 0.966 -3.665 0.215 -6.428 p 0.338 0.001 0.830 0.000

2.2 2组患者治疗前后WBC、RBC、HGB比较 试验开始前，2组 WBC、RBC、HGB 水平比较P＞0.05，有可比性；疗程结束后，治疗组WBC、RBC、HGB水平均较治疗前有一定的升高，但升高不明显（P＞0.05）；对照组WBC、RBC、HGB水平基本无变化 （P＞0.05）；各指标2组之间比较P＞0.05。见表2。

2.3 疗效比较 治疗组有效率86.67%，高于对照组有效率56.67%（χ2=6.6484，P=0.010），差异有统计学意义。见表3。

讨 论

失眠，中医又名“不寐”“不得眠”等，其理论体系约形成于《黄帝内经》时期[7]，《内经》中认为神和营卫共同主宰睡眠，其以神的活动为纲纪，营气和卫气的出入运动为枢机。神主宰包括营卫运行在内的人体各项生命活动。《内经》中说：“心者……精神之所舍也”，心能够藏神而主宰神志，同时心神的濡养得益于脾精的布散，因此失眠与心脾的关系密切[8]。据研究[9]，在失眠众多分型中，以心脾两虚型最常见。当代人们生活节奏快，不能规律饮食，又因长期疲劳困倦，使脾脏受到损害，脾位中焦，能生气血，脾虚不运，则气血的生化受到阻碍，导致气血不足，心神不能得到濡养，使神不安终可发不寐[10]。

表2 2组患者治疗前后WBC、RBC、HGB水平比较（）

表2 2组患者治疗前后WBC、RBC、HGB水平比较（）

组别 例数 WBC/×109·L-1 RBC/×1012·L-1 HGB/g·L-1治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 30 4.70±1.51 4.65±1.19 3.72±0.61 3.68±0.67 117±8.55 118±7.28治疗组 30 4.51±1.50 5.14±1.41 3.62±0.65 3.97±0.76 116±8.30 120±7.80 t-0.489 1.379 -0.620 0.538 -0.676 0.725 P 0.627 0.173 0.537 0.593 0.562 0.471

表3 2组患者治疗前后临床疗效比较

挂针当属针刺治疗方法中浅刺法的范畴，其刺激部位是皮部，祖国医学强调整体观念，认为牵一发而动全身，针刺时经气通过“皮部-络脉-经脉-脏腑”由表入里进行沟通，使阴阳达到平和状态，从而精神充沛、身体健康。《素问·皮部论》言：“……十二经络脉者……皮之部也”，络脉类似于现代医学中的血管，有良好的血液循环机制，针刺该部能够促进血液循环，改善病变组织的营养状况，从而促进疾病康复。现代医学理论提出[11]，皮部刺激疗法发挥作用的核心是皮-脑轴，在皮肤细胞分泌的神经活性物质与下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴分泌的神经活性物质中存在多种相似物质，当针具作用于皮肤时，HPA轴的效应被明显触发，从而引起一连串的生化反应，调节机体生物功能，这与中医基本思想中人是一个整体的观念很是类似。临床上，导师总结多年临床经验得出，针刺皮部对机体能够起到补益的作用，对虚性病症有良好的治疗作用。因此本研究观察挂针用于心脾两虚型失眠的临床疗效，以期寻找一个更有效、安全性高的失眠治疗方法。

治疗组针刺处方源于国医大师程莘农院士治疗失眠的临床经验[12]。针对心脾两虚型失眠，方中所用神门穴是心经原穴，针刺该穴能改善心主血脉和主神志的作用，发挥其养心安神的功能。大陵位于腕部，是心包经的原穴，又有人将其称为“心主”，有安定神志之功。《灵枢·邪客》中：“……诸邪在心者，皆在心包络。”选用大陵穴可用治失眠等和心相关的神志疾病。内关亦为心包经穴，与上穴相伍，从而发挥镇静安神的作用。三阴交位于脾经之上，脾经一分支注入心中，因此针刺该穴能健脾养心。公孙为脾经与冲脉的交会穴，能疏调脾胃、心胸的经络气血，起到补脾气养心血之功。上述穴位联用能够健脾气、养心神、益气血。患者针刺治疗后，PSQI评分、中医证候积分均较前降低，表明针刺能够改善患者的睡眠质量及中医证候。

中医学认为，脾能生气血，心亦主血生血，心脾两虚可致气血两虚。现代研究表明，气虚与WBC之间存在一定的相关性，WBC对气虚诊断及疗效观察有一定临床意义[13]。血虚症状重者，血RBC、HGB水平相应的较低[14]。本研究结果显示治疗组血WBC、RBC、HGB在治疗后有一定升高趋势，而对照组血象相关指标基本无改善，说明研究方法对心脾两虚所致的气血两亏有一定改善效果。

综上所述，挂针治疗能明显降低PSQI评分及中医证候积分，并且对WBC、RBC、HGB水平有一定程度的改善作用，表明挂针疗法不仅能改善患者的失眠症状，而且也能健脾养心、补益气血，为广大临床医生提供了针对失眠的可取的治疗方案。