艾愈胶囊联合利可君治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少的临床疗效观察

肖秋菊 舒诚荣 鲁丽娟 韩 琦 朱必胜

湖北省咸宁市中心医院 湖北科技学院附属第一医院肿瘤科，湖北咸宁 437100

恶性肿瘤现已成为继心血管疾病外全球第二大死亡原因，严重威胁人类健康和生命[1]。目前临床上主要采用化疗药物进行抗肿瘤治疗，但多数该类药物可引起骨髓抑制，导致无法进行正常化疗而影响疗效。白细胞减少是临床常见的骨髓抑制相关不良反应之一，及时采取有效措施降低其发生率显得尤为重要[2-3]。艾愈胶囊常用于中晚期癌症患者的辅助治疗及缓解癌症放化疗引起的白细胞减少症[4]。利可君片对预防、治疗白细胞减少症有一定疗效[5]。本研究探讨艾愈胶囊联合利可君治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少的临床疗效，旨在为临床治疗提供参考，现报道如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料

选取我院2014年2月至2018年4月收治的138例恶性肿瘤化疗后白细胞减少患者作为研究对象，均进行化疗治疗。采用随机数字表法将其分为试验组和对照组，其中试验组患者年龄26～77岁，平均（66.5±4.1）岁，男36例，女33例，原发肿瘤：肺癌24例，食管癌10例，子宫颈癌7例，乳腺癌10例，结直肠癌18例；对照组患者年龄23～75岁，平均（64.4±3.6）岁，男37例，女32例，原发肿瘤：肺癌28例，食管癌9例，子宫颈癌5例，乳腺癌7例，结直肠癌20例，两组患者年龄及性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准[6]：①经组织病理学或细胞学诊断为恶性肿瘤者；②年龄23～77岁，KPS评分≥60分，自愿参与随访观察；③均在接受化疗，心、肝、肾等功能未见明显异常。排除标准：①合并感染、免疫、血液系统疾病或其他因素引起的白细胞减少症者、精神系统疾病者；②对受试药物过敏者，不耐受者；③哺乳及妊娠期妇女。

1.3 方法

对照组予以利可君片（江苏吉贝尔药业有限公司，规格：20 mg/片，国药准字H32025443）口服治疗，1片/次，3次/d，服用3周；试验组予以艾愈胶囊+利可君片口服治疗，其中艾愈胶囊（贵州益佰大药厂有限责任公司，规格：0.35 g/粒，国药准字Z20025336）口服治疗，3粒/次，3次/d，服用3周，利可君片口服治疗，剂量及服药频次同对照组，两组均于化疗前1周给药，化疗当天停止给药，化疗后连续给药2周。

1.4 观察指标及评价标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[7]对疗效进行判定，有效：治疗后白细胞（white blood cell，WBC）计数≥4.0×109/L；好转：治疗后WBC计数未恢复至正常水平，但较治疗前有一定程度提高；无效：治疗后WBC计数未升高，甚至部分降低，总有效率=（有效+好转）例数/总例数×100%；WBC计数：化疗前及化疗后21 d进行血常规检查以测定WBC水平。

1.5 统计学处理

采用SPSS 19.0统计学软件进行统计学处理分析，符合正态分布的计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

试验组总有效率（88.41%）显著高于对照组（69.57%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者化疗前后WBC计数比较

两组患者化疗前WBC计数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者化疗后WBC计数显著改善，且试验组化疗后WBC计数显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

表2 两组患者化疗前后WBC计数比较（x ± s，×109/L）

3 讨论

目前临床上主要采用化疗进行抗肿瘤治疗，但其在杀伤肿瘤细胞的同时亦对人体正常组织细胞具有一定杀伤作用，导致患者在治疗期间出现诸多毒副作用[8]。因此，降低肿瘤患者化疗期间毒副作用发生率，改善预后具有重要意义。

艾愈胶囊主要由山慈菇、白英、淫羊藿、苦参、人参、当归、白术等组成，具有清热解毒、化瘀散结、滋阴扶阳功效。既往研究[9-10]证实，山慈菇中的生物活性成分在小鼠实验中可增强骨髓造血功能；淫羊藿中所含黄酮类化合物、生物碱和挥发油等可促进白细胞生成；苦参主要成分苦参总碱及氧化苦参碱有明显升高白细胞计数作用，苦参碱具有抗癌活性，可改善X线与钴照射和环磷酰胺所引起的白细胞减少；体外实验表明白术挥发油可促进小鼠骨髓红系造血祖细胞生长。现代药学理论认为，人参可促进蛋白质、DAN及RNA合成，刺激骨髓造血细胞分裂，增加血细胞数量；当归亦可刺激造血祖细胞、干细胞增殖分化，使循环血中促红细胞生成素（erythropoietin，EPO）水平提高，同时增强其活性，对骨髓细胞的增殖、分化、成熟和释放起到刺激作用[11-12]。由此可见，上述中药成分均具有预防及治疗化疗引起的白细胞减少作用，提高化疗耐受性。利可君属于一种四氢噻唑衍生物，可有效保护容易被氧化的巯基，对提高白细胞计数具有重要作用[13-15]。其主要在十二指肠碱性条件下与蛋白结合，形成可溶性物质，从而易于被吸收，最终增强骨髓造血功能，临床上主要用于防治各种原因引起的白细胞减少症、血小板减少症等。本研究结果显示，试验组总有效率显著高于对照组，且试验组化疗后WBC计数显著高于对照组（P＜0.05），提示联合治疗有助于提高白细胞计数，疗效更佳。

综上所述，艾愈胶囊联合利可君治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少疗效更佳，值得临床推广使用。