观察麝香保心丸在治疗冠心病患者中的临床效果

丁江丽

（安庆市第二人民医院，安徽 安庆）

0 引言

冠心病即冠状动脉粥样硬化性心脏病，属于临床常见老年疾病之一，相关研究显示，冠心病的发病率及死亡率与年龄存在显著相关性，而老年患者合并症较多，其治疗难度也会大大提高，因此针对冠心病的防治任务日益严峻，西药及介入治疗仍不能降低远期终点事件，而中医药对防治冠心病具有优势[1]，故要积极采取有效的措施干预患者疾病进展。临床主要采用药物治疗作为首选方案，包括抗血小板、他汀类调脂药等治疗，为基础治疗，但是在西药用药过程中往往会发生多种药物的不良反应[2]，患者出现不耐受概率极高，因此有必要进一步研究更加安全有效的治疗措施。中医以安全、有效著称，其中麝香保心丸作为治疗冠心病的中成药物，治疗效果确切。基于此，本研究将对麝香保心丸治疗冠心病的效果进行深入剖析，实验结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2016年8月至2020年10月本院心内科收治的40例冠心病患者，随机分为两组，各20例。观察组男11例，女9例，年龄45～88岁，平均（65.28±5.37）岁；对照组男10例，女10例，年龄49～80岁，平均（64.87±5.52）岁。两组患者均合并多种疾病，其他常规资料无统计学差异（P＞0.05）。

诊断标准：符合2016年发布的《高龄老年冠心病诊治中国专家共识》[3]中相关诊断标准，存在明确因血管痉挛引起的静息性或劳力性心绞痛，部分患者可能表现为无症状心绞痛，经临床心电图诊断证实存在冠心病征象。满足《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》[4]中相关诊断标准，患者表现为胸痛、胸闷主症，伴随心悸、气短、神疲乏力或面色紫黯等次要症状，脉涩滞、弱及细沉。

纳入标准：（1）符合上述冠心病中西医诊断标准；（2）年龄为45～88岁；（3）患者及陪同家属对本研究用药方案熟知，且签署同意书。

排除标准：（1）对临床中西医用药存在不耐受者；（2）合并严重心律失常、严重瓣膜疾病或先天性心脏疾病者；（3）未稳定血压、血糖合并症患者。

1.2 方法

两组均给予常规西医对症治疗，根据患者合并症进行对症用药并联合冠心病常规用药，包括抗血小板制剂、他汀类、调脂、钙离子拮抗剂药物等治疗，观察组同时联合麝香保心丸（生产厂家：上海和黄药业有限公司，规格：1丸22.5 mg，国药准字：Z31020068）治疗，2丸/次，3次/d，两组均连续治疗2周。

1.3 观察指标

临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》根据临床症状（胸痛、胸闷、心悸、气短等）制定。①显效：胸痛、胸闷主要症状完全消失，或主要症状发作次数减少较治疗前减少≥80%，心悸、气短等伴随症状显著改善；②有效：胸痛、胸闷主要症状及心悸、气短等伴随症状有所改善，发作次数及持续时间较治疗前减少为30%～80%；③无效：上述主要或伴随症状均未出现改变或出现加重，发作频率及持续时间较治疗前减少＜30%。有效性即排除无效患者。

安全性指标：包括体位性低血压、皮疹、恶心呕吐和心动过速等不良反应。

1.4 统计学方法

使用SPSS 23.0软件对冠心病患者治疗数据进行分析，研究所得的临床疗效及安全性指标均为计数资料，以（%）表示，通过χ2检验，计量数据以（±s）表示，通过t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组冠心病患者临床治疗有效率对比

观察组（中西联合用药）治疗总有效率为100.00%，明显高于对照组（西医用药）的80.00%，P＜0.05，存在统计学差异，见表1。

表1 两组冠心病患者临床治疗有效率对比情况[n(%)]

2.2 两组冠心病患者不同用药方案的安全性对比

观察组（中西联合用药）与对照组（西医用药）不良反应发生率分别为15.00%、10.00%，无统计学差异，P＞0.05，见表2。

表2 两组冠心病患者不同用药方案的安全性对比情况[n(%)]

3 讨论

冠心病的发生及发展受到年龄、高血压、高血糖、吸烟等多种危险因素影响，一旦患者出现发病，不及时采取有效措施治疗，出现心肌梗死等并发症概率极高，而采用常规血运重建等治疗仍不能达到满意的临床效果，进而影响到患者的预后质量，因此临床强调及时有效地治疗冠心病，预防更严重疾病的发生及发展。目前临床治疗原则以缓解缺血症状及改善远期预后质量为主，西医采用PCI介入治疗，开通相关狭窄或闭塞的冠状动脉，联合药物治疗，亦不能解决部分心肌坏死[5]。而中医安全性较高，并在临床冠心病治疗中取得了确切效果，因此越来越多研究提出中西结合治疗，本研究显示，麝香保心丸联合西医常规治疗效果显著。

临床治疗中硝酸酯类药物可以通过扩张血管，改善冠状动脉灌注，降低缺血对心肌的影响，但由于中老年患者机体调节及代偿功能会出现明显减退，个别患者对该类型用药具有高度敏感性，易出现体位性低血压、心动过速等不良反应；β受体阻滞剂可致部分患者出现抑郁症；他汀类药物导致横纹肌溶解、肝损伤等，因此为了降低药物不良反应，临床强调遵循个体化优先治疗，适当减量或合理联合用药原则。中医将冠心病纳入“胸痹”范畴内，认为其病机为气滞血瘀、瘀痰互结等[6]，临床治疗以改善气滞血瘀为主。麝香保心丸对于气滞血瘀所致的胸痹具有特异性疗效，其成分中麝香为君药，麝香精提取物可以选择性作用于β1受体，扩张血管，降血压[7]，并具有活血止痛、醒窍提神之功；苏合香、人参为臣药，起开窍、固本扶正、强心补气之功；肉桂起散寒止痛、温经通脉之功效；牛黄起清热解毒之功；蟾蜍起强心作用；上述三药为佐药，具有醒神止痛之效；冰片为铺药，起清热止痛之功；合方配伍可达强心益气、温通止痛之效。

本研究显示，观察组（中西联合用药）治疗总有效率为100.00%，明显高于对照组（西医用药）的80.00%（P＜0.05）；现代药理学研究显示，麝香保心丸中可以有效抑制动脉粥样硬化发展，缓解血管痉挛，并稳定其硬化斑块，并有效改善高脂血症所致血管损害，使TC及LDL-C水平下降，一氧化氮合酶与超氧化物歧化酶水平明显升高[8]，促进血管新生及血管扩张，改善心肌细胞代谢，保护机体内皮细胞功能，进而显著改善临床症状。观察组（中西联合用药）与对照组（西医用药）不良反应发生率分别为15.00%、10.00%，无统计学差异（P＞0.05）。因此联合麝香保心丸治疗安全性较高。

综上所述，麝香保心丸治疗冠心病临床效果显著，可有效改善胸痛、心悸、气短、神疲乏力等相关症状，值得临床推广。