重组人干扰素α1b不同用药方式治疗儿童毛细支气管炎的临床效果比较

王凯

(遂平仁安医院 儿科，河南 驻马店 463100)

毛细支气管炎主要是由呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus，RSV)引发的下呼吸道感染疾病，但是针对RSV的药物较少，且治疗效果不理想，故临床多以综合治疗为主。人工干扰素具有广谱抗病毒、提高免疫力等作用，在治疗毛细支气管炎中的效果已得到肯定[1-2]。重组人干扰素α1b临床运用时可通过肌内注射与雾化吸入两种方式给药。关于两种给药方式在毛细支气管炎中疗效比较的研究相对较少。本研究选取110例毛细支气管炎患儿作为研究对象，比较儿童毛细支气管炎治疗时重组人干扰素α1b采用雾化吸入与肌内注射的用药效果，为临床用药方式的选择提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年5月至2020年5月遂平仁安医院收治的110例毛细支气管炎患儿作为研究对象，按治疗方式分为肌注组与雾化组，各55例。肌注组采用肌内注射重组人干扰素α1b，雾化组采用雾化吸入重组人干扰素α1b治疗。肌注组男29例，女26例；年龄3个月～2岁，平均(13.25±0.17)个月；院外病程1.5～6 d，平均(3.28±0.11)d。雾化组男30例，女25例；年龄2.5个月～2.5岁，平均(13.27±0.19)月；院外病程1～6.5 d，平均(3.26±0.08)d。两组性别、年龄、院外病程比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经遂平仁安医院医学伦理委员会批准。

根据私募通发布的一份数据显示，2016年1～11月，中国并购市场共完成交易2904起，披露金额的并购案例总计2256起，共涉及交易金额13392.16亿元，同比上升37.19%，平均并购金额为5.94亿元。其中物流企业并购案例41起，并购金额达519.56亿元。另一组数据则显示，2006年至2014年间，中国物流企业共发生收购并购664起。笔者虽然没有找到2017年的确切数字，但是从物流行业的相关协会那里得知，这两年物流行业的并购案例以及并购金额比往年只多不少。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①符合毛细支气管炎相关诊断标准[3]；②胸部X片检查正常或可见片状模糊影；③近1个月内无全身糖皮质激素、抗病毒化学药物治疗史。(2)排除标准：①支气管发育畸形；②干扰素过敏；③病历资料不全。

1.3 治疗方法

2.3 远期情况随访6个月，雾化组再次喘息发生率[1.82%(1/55)]低于肌注组[14.55%(8/55)]，差异有统计学意义(χ2=4.356，P=0.037)。

1.3.2肌注组 在常规治疗基础上，采用肌内注射重组人干扰素α1b(深圳科兴药业有限公司，国药准字S10960058)治疗，1 μg·kg-1·次-1，每日1次。连续治疗7 d。

2.1 临床近期疗效治疗7 d后，雾化组临床近期总有效率高于肌注组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

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2.2 潮气肺功能情况治疗前，两组RR、VT、TPTEF/TE、VPEF/VE水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗7 d后，两组RR水平均降低，VT、TPTEF/TE、VPEF/VE水平均升高，且雾化组VT、TPTEF/TE、VPEF/VE水平高于肌注组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗7 d后，两组RR水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2 结果

1.3.3雾化组 在常规治疗基础上，将2 μg·kg-1重组人干扰素α1b注射液加入9 g·L-1的氯化钠注射液至2 mL，利用压缩空气式雾化器(鱼跃403C)进行雾化吸入治疗，每日2次，每次吸入时间为10～15 min。连续治疗7 d。

表1 两组临床近期疗效比较[n(%)]

2）文献发表学科分布分析。对文献发表学科进行统计分析，其中，中等教育、初等教育及高等教育对深度学习研究比较深入，处于发文量的前三名；职业教育对深度学习的研究较少。

1.4 评价指标比较两组临床近期疗效、肺功能情况、不良反应情况、随访6个月记录患者远期情况。(1)临床近期疗效：治疗7 d，参照《毛细支气管炎诊断、治疗与预防专家共识》[4]评估。显效：主要症状均消失(如咳痰、喘息等)、影像学检查正常。有效：体征及症状明显好转。无效：未达到以上两标准。总有效率为显效率与有效率之和。(2)肺功能情况：治疗前、治疗7 d后，采用肺功能仪检测仪(德国MS-DIFFUSION耶格)检测患儿的潮气肺功能。患儿口服镇静剂后，取仰卧位，面罩捂住口鼻，患儿呼吸平稳后检测呼吸频率(respiratory rate，RR)、潮气量(tidal volume，VT)、达峰时间比(ratio of time to peak tidal expiratory flow to total expiratory time，TPTEF/TE)、达峰容积比(ratio of volume at peak tidal expiratory flow to expiratory tidal volume，VPEF/VE)。(3)远期情况：随访6个月，记录患儿再次喘息情况。

表2 两组潮气肺功能情况比较

1.3.1常规治疗 入院后，保持患儿呼吸道通畅，清醒时血氧饱和度持续<90%则进行吸氧；0.5 mg吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd，注册证号H20160660)雾化吸入扩张支气管(9 g·L-1的氯化钠注射液稀释至2 mL)，每日2次；0.3～0.5 mg·kg-1·d-1醋酸地塞米松注射液(成都天台山制药有限公司，国药准字H51020513)静脉滴注平喘，分2次滴入(每12 h 1次)；1 mg吸入用布地奈德混悬液(AstraZeneca Pty Ltd，注册证号H20140475)雾化吸入抗炎(使用9 g·L-1的氯化钠注射液稀释至2 mL)，每日2次。

3 讨论

儿童毛细支气管炎发病过程有免疫应答、变态反应等参与，临床治疗时可利用干扰素阻断病毒在体内的复制，以控制病情。干扰素可提高吞噬细胞的吞噬功能，抑制炎症反应，达到治疗目的。有研究发现，外源性干扰素治疗毛细支气管炎可获得肯定疗效[5-6]。说明干扰素在治疗儿童毛细支气管炎具有较高的价值。

采用水蒸气蒸馏法提取黄丝郁金的挥发油，实验中考察了提取时间和料液比例，12.5倍水量并保持微沸5 h挥发油即可提取完全。在产区上，四川省乐山市的挥发油含量略高于其他产区，但也存在S12等个别含量较低的问题，表明不同产区黄丝郁金挥发油含量存在差异，相同产区也具有一定差异性，可能是受药材产地采收加工、包装储藏等因素影响。

研究发现，干扰素肌内注射可能产生不良反应(发热、寒战等)，而雾化吸入直接作用于呼吸道，可减轻机体的代谢负担，降低副作用的发生[7]。但是选择哪种用药方式可达到有效治疗效果仍具有一定的争议性。本研究结果显示，治疗7 d后，雾化组临床近期总有效率高于肌注组，表明重组人干扰素α1b采用雾化吸入用可提高儿童毛细支气管炎时近期疗效。分析其原因可能是，干扰素通过雾化作用后直接作用于病灶，治疗靶向性强，局部抗炎、抗病毒效果较强。而药物肌肉注射后需经血液循环到达肺部，起效时间相对较长，因而雾化吸入可更快速抑制病毒，缓解临床症状[8-9]。此外，雾化吸入可湿润呼吸道，稀释黏液，促进痰液排出，保持呼吸道通畅，进一步缓解临床症状。

肺功能可评估病情的严重程度、治疗效果，而潮气肺功能是一种无创、简单易行的检查方法，观察各指标的变化情况可评估治疗效果[10]。本研究结果显示，雾化组VT、TPTEF/TE、TPEF/VE水平均高于肌注组，提示采用雾化吸入方式可改善患儿肺功能，效果优于肌内注射。分析原因可能是，患儿在治疗前多伴有肺部损伤，雾化吸入后快速作用于靶器官，发挥药物治疗作用，可缓解气道损伤，进而改善肺部功能。此外，随访6个月，雾化组再次喘息发生率低于肌注组，表明重组人干扰素α1b采用雾化吸入用药可降低毛细支气管炎患儿再次喘息的发生率，提高远期治疗效果。可能与重组人干扰素α1b可提高机体免疫力相关，雾化用药局部药物浓度较高，可提高药物作用。

综上所述，儿童毛细支气管炎运用重组人干扰素α1b治疗时采用雾化方式给药在近期疗效、潮气肺功能情况及远期效果上均优于肌内注射用药，是较为有效的用药方式。