淋滞疏通丸对膜性肾病顽固性水肿的疗效分析

吴淑芳，林丹华，戴岚涛

(莆田学院附属医院 肾内科，福建 莆田 351100)

膜性肾病(MN)是由免疫复合物介导的肾小球疾病，它是引起成人肾病综合征最常见的病理类型[1]。根据病因分为特发性和继发性，临床表现为低蛋白血症、大量蛋白尿、高度水肿、高脂血症。其中水肿最为常见，若经常规治疗及利尿剂处理后水肿仍未消退即为顽固性水肿[1]。顽固性水肿可表现为双下肢重度水肿、腹壁水肿，伴或不伴多浆膜腔积液，对利尿剂反应差。顽固性水肿将增加患者的皮肤张力，可致低血容量性休克及水盐代谢性紊乱[2]，甚至进一步导致患者死亡。单纯的常规西医治疗包括采用强力利尿剂效果不理想。

有研究发现，应用淋滞疏通丸治疗MN顽固性腹水具有较好的疗效，且副作用小。刘墨林教授研究证明淋滞疏通丸主要功效是消腹水、利尿、改善肾功能[3]。在临床上，肝硬化腹水患者在服用淋滞疏通丸较常见，搜索国内文献发现有淋滞疏通丸用在晚期血吸虫病肝纤维化腹水的报道，但尚未有关于淋滞疏通丸在MN顽固性腹水方面的文献报道。因此，本研究选取60例MN患者，分为对照组和实验组，监测两组治疗前后临床治疗总有效率、24h尿蛋白定量等水平指标变化以便进一步了解淋滞疏通丸的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年10月-2021年6月我院肾内科经肾活检确诊的膜性肾病(MN)患者60例，其中男、女均各30例，平均(41.27±11.39)岁。两组的基本情况类似可比(P>0.05)。见表1。

表1 两组研究对象一般临床情况比较

1.1.1纳入标准

1)所有患者经诊断确诊为肾病综合征，符合《慢性肾脏病筛查、诊断及防治指南》中的相关诊断标准；2)患者年龄均≥18岁；3)肾活检确诊为MN；4)实验前均未服用影响研究结果指标水平的药物；5)经服用ACEI/ARB后血压均在130/80 mmHg以下；6)同意接受淋滞疏通丸治疗，对研究内容知悉并签署知情同意书。

1.1.2排除标准

1)继发性MN，如乙型肝炎、药物、SLE、感染等；2)严重感染 、心力衰竭 、消化道出血、血栓及急性肾损伤等患者；3)精神异常 、认知功能障碍患者；4)对淋滞疏通丸成分过敏者；5)研究期间自愿退出本研究或失访的患者。

1.2 方法

1.2.1治疗方法

两组患者均常规给予休息、限盐限水、降低血脂、抗凝、纠正电解质紊乱及口服ACEI/ARB、免疫抑制剂等治疗。

对照组常规使用螺内酯片 ( 江苏正大丰海制药有限公司，批号：国药准字H32020689，规格：20mg ) 40mg口服，每日3次；呋塞米注射液( 天津金辉集团湖北天药药业股份有限公司，批号：国药准字H42020034，规格：20mg ) 40mg静脉注射，每日一次。

实验组在对照组基础上，加用口服中药淋滞疏通丸 (河北省邯郸肝病医院，批号：冀药制字Z20051327) 。该中药配方成分为蝼蛄6g、猪苓3g、泽泻3g、茯苓2g、生地黄3g、地龙3g、醋鳖甲lg、醋龟甲lg。每次服用1/ 10～1丸，一般首日1/ 4～1/ 3丸，每日一次，早餐后服用。每日尿量控制在2000～2500 mL为宜。水肿消退后逐渐减量，以每日1/ 10丸维持。

1.2.2临床疗效判定及随访

观察指标：分别对两组患者记录用药后每天的尿量，取1个月的平均值。

疗效评定：①显效：治疗期间，任意一天的尿量较用药前增加>50%；②有效：治疗期间，任意一天的尿量较用药前增加30%～50%；③无效：治疗期间，任意一天的尿量较用药前增加< 30%。总有效率=(显效例数+有效例数)/每组总例数×100%。

1.2.3仪器与检测方法

治疗前采集早晨空腹静脉血，血清白蛋白、血肌酐、胆固醇、甘油三酯、谷丙转氨酶、血糖等采用罗氏全自动生化分析仪检测。

1.3 统计学处理

2 结果

2.1 治疗结果

经1个月治疗，两组MN患者的临床症状(全身水肿、恶心、纳差、腹胀等)均有不同程度的缓解，大部分达到显效和有效，小部分为无效。

2.2 两组治疗前后指标的比较

两组MN患者治疗前每日尿量、血清白蛋白、24h尿蛋白定量水平差异无统计学意义(P>0.05)；实验组与对照组比较，治疗后每日尿量明显更多，临床症状改善更明显，血清白蛋白值升高更明显，24 h尿蛋白定量降低更明显；实验组显效18例，有效8例，无效4例，总有效率86.78%；对照组显效13例，有效6例，无效11例，总有效率63.33%；实验组的总有效率高于对照组。见表2、表3、表4。

表2 两组每日尿量比较

表3 两组治疗前后血清白蛋白、

表4 两组总有效率比较

2.3 不良反应发生情况

实验组有2例治疗过程肿出现轻度低血钾，1例消化道不适，1例轻微头晕、乏力。低血钾者给予口服补钾后正常；其余经调整药物剂量后症状均明显缓解。

3 讨论

MN患者由于大量蛋白尿及低蛋白血症[4-5]，血浆胶体渗透压下降，大量体液外渗，体内血容量不足，体内血液黏度增加，处于高凝状态，进而引起顽固性水肿。临床上多表现为反复复发、周期长、激素疗效差、利尿反应差等特点[6]。轻者表现为颜面部、下肢水肿，重者伴有全身水肿、胸腹腔积液，影响患者心肺功能。由于低蛋白血症血浆外渗，有效循环血容量减少及过度应用利尿剂，可导致严重电解质紊乱，部分患者甚至出现肾前性或肾性肾功能衰竭，影响患者的工作及生活，严重威胁着患者的生命，也是导致患者死亡的主要因素之一[7-8]。近年来，MN顽固性水肿不断增加，给人类健康和安全造成危害，急需一项有效的利尿治疗方法显得十分重要。因此，寻找一种利尿效果显著副作用少的药物极其重要。本研究重点观察淋滞疏通丸对MN顽固性水肿的疗效并进行分析，为临床个体化治疗提供基础。

MN顽固性水肿很常见，且临床治疗十分棘手，常规西医利尿虽然对MN顽固性水肿患者具有一定的效果，但由于其疗效不显著，使其在临床中的应用受到限制。近年来，中成药淋滞疏通丸在临床MN顽固性水肿治疗中广泛应用，具有显著疗效，且副作用小。刘墨林教授发现淋滞疏通丸对肝硬化腹水患者效果明显，可以明显起到利尿、减少腹水的作用。国内文献有淋滞疏通丸用在晚期血吸虫病肝纤维化腹水的报道，王友斌等在其文章中提到淋滞疏通丸中蝼蛄、猪苓、泽泻、车前子可以利水、消胀，牛膝、益母草活血利尿，地黄补肾阴，保护肾功能[9]。然而目前尚无关于淋滞疏通丸在MN顽固性腹水方面的文献报道。因此，为了更进一步了解淋滞疏通丸对MN顽固性水肿的疗效，本研究对60例MN患者进行分析，监测两组临床治疗前后相关指标变化。

本研究观察发现，对照组患者采用常规西医治疗，实验组患者在对照组常规治疗基础上加用口服淋滞疏通丸治疗。结果显示：治疗后两组患者临床症状均有缓解，实验组症状缓解更加明显，且实验组的血白蛋白水平升高更明显，24小时尿蛋白定量水平降低更明显，总有效率明显更高。说明通过口服淋滞疏通丸治疗MN顽固性水肿其具有较强的利尿效果，从而快速缓解症状，改善病情，且安全有效，值得在临床中推广及运用。早期，我们在临床上也应用淋滞疏通丸治疗MN顽固性水肿患者，取得了良好的效果。本研究样本量小，仅使用常规剂量的淋滞疏通丸，未观察到剂量递增的疗效，且仅进行早期临床观察，长期疗效如何有待进一步研究。