帕妥珠单抗靶向治疗对HER-2阳性晚期乳腺癌患者肿瘤标志物水平的影响分析

李锦芳

(莆田市第一医院甲状腺乳腺外科，福建 莆田 351100)

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，具有发病率高、预后差的特征，现有医学研究发现人类表皮生长因子受体-2(HER-2)在乳腺癌患者中出现20%基因过度表达或者扩增的现象，即可称之为HER-2阳性，与正常乳腺癌患者相比，此类患者预后更差[1]。临床上对于乳腺癌患者主要采取化疗的方式，但对于HER-2阳性患者来说，单纯化疗的效果并不佳，如何使患者在诸多药物治疗中获益成为医学界研究的重点内容[2-3]。帕妥珠单抗是临床上新研发的抗肿瘤药物，在乳腺癌治疗中的效果显著。现为讨论帕妥珠单抗在HER-2阳性晚期乳腺癌患者治疗中的价值，本文以82例患者为观察对象，资料如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料

选择我院于2019年1月-2019年12月间接收的82例晚期乳腺癌患者，采用随机数字表法平均分组后，观察组患者41例，年龄45～71岁，平均(57.03±4.16)岁；患者TNM分期结果显示Ⅲb期22例，Ⅳ期19例。对照组患者41例，年龄42～73岁，平均年龄为(57.11±4.25)岁；患者TNM分期结果为Ⅲb期18例，Ⅳ期23例。两组患者一般资料差异不显著(P>0.05)，可比较。

本次研究得到医院伦理委员会的批准，患者自愿参与本次研究，纳入标准为：(1)根据荧光原位杂交实验结果确诊为HER-2阳性；(2)TNM分期结果显示为晚期；(3)具有完整的临床资料；(4)对各项治疗方案依从性良好。排除标准：(1)合并严重的免疫系统障碍；(2)对药物治疗依从性差；(3)认知障碍；(4)不接受随访。

1.2 药物治疗方案

对照组HER-2阳性晚期乳腺癌患者接受常规化疗治疗，用药方案包括：使用多柔比星(生产企业：Pharmacia Italia S.P.A；批准文号：H20030674)，静脉滴注，用5mL注射用水或氯化钠注射液溶解，每周给药的推荐剂量为20mg/m2，连续用药2次后停用一周。环磷酰胺(生产企业：Baxter Oncology GmbH，批准文号H20120181)序贯紫杉醇(生产企业：福建南方制药股份有限公司，国药准字H20067535)，其中环磷酰胺的用药量为500mg/m2，紫杉醇的用药量为175mg/m2，静脉滴注3h。以21天为一个治疗周期，连续治疗4个周期。

观察组患者常规化疗方案与对照组相同，在此基础上联合使用帕妥珠单抗治疗，该药物的起始用药剂量为840mg，采用静脉滴注的方法在60min内滴完，在连续用药21天之后，改为420mg/次用药，在30～60min内静脉滴注，与对照组的治疗周期相同。

1.3 观察指标

取功患者空腹静脉血5mL，在3000r/min速度下连续离心10min，取上清液，用迈瑞公司的BS-220型全自动生化分析装置检测患者肿瘤标志物，包括CEA(癌胚抗原)、CA125(糖类抗原125)；对HER-2阳性晚期乳腺癌患者进行为期一年的随访，统计死亡率、并发症发生率以及再入院率。

1.4 统计学方法

通过SPSS25.0软件对HER-2阳性晚期乳腺癌患者治疗前后的相关数据进行处理，其中的计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P<0.05时认为差异显著。

2 结果

2.1 肿瘤标志物水平

本次研究发现，观察组患者治疗后肿瘤标志物水平显著低于对照组，差异显著(P<0.05)，见表1。

表1 肿瘤标志物

2.2 患者预后

随访一年显示，观察组HER-2阳性晚期乳腺癌患者的死亡率低于对照组(P<0.05)，但并发症发生率以及再入院率的差异不显著(P>0.05)，见表2。

表2 患者预后情况[ n(%)]

3 讨论

HER-2阳性晚期乳腺癌患者的临床治疗难度高，患者预后差，根据现有的研究结果可以发现，本病症患者对常规化疗药物的敏感度较低，导致患者治疗效果不满意，所以在临床治疗中应针对HER-2阳性晚期乳腺癌患者的临床症状，寻找到改善肿瘤标志物水平的有效方法，最终来进一步改善预后[4]。

我院在临床治疗中针对常规化疗方法联合使用了帕妥珠单抗药物，根据两组患者的治疗效果以及随访信息，发现观察组患者在帕妥珠单抗靶向治疗后所取得的治疗效果更理想。结合本文的数据来看，观察组患者治疗后的CEA、CA125明显低于对照组(P<0.05)，提示该药物对于控制肿瘤标志物水平的意义重大，其原因可能为：在帕妥珠单抗靶向治疗中，该药物通过与HER-2胞外结构域的单克隆抗体结合，在进入人体后可以快速阻断同源二聚体的合成，进而快速发挥抗肿瘤效果，最终改善患者临床症状[5]。最后两组患者预后资料显示，观察组患者死亡率更低，组间数据差异显著(P<0.05)，提示患者在药物治疗后可以进一步延长患者生存时间。目前帕妥珠单抗靶向治疗的优势已经得到相关学者的证实，在该药物靶向治疗过程中，可阻断二聚体介导信号通路，进而发挥良好的抗肿瘤效果[6-7]。临床研究证实，肿瘤因子水平是评估患者肿瘤临床治疗的重要组成部分，随着临床治疗的深入可以显著降低乳腺癌患者肿瘤标志物水平，根据该指标的临床数据变化可以有效评估肿瘤的临床治疗效果。根据相关学者对乳腺癌患者肿瘤标志物的检测结果可以发现，随着临床治疗工作的开展，患者的CEA、CA125有明显下降，且肿瘤不同分期结果下肿瘤标志物的下降情况不同，提示针对性的靶向药物治疗在促进患者康复中发挥着重要意义[8]。同时，患者预后一直是医学界评估肿瘤药物治疗效果的关键指标，本文结果显示观察组患者治疗后的预后情况明显优于对照组，虽然两组患者的并发症发生率以及再入院率的差异不显著，但是患者死亡率更低，证明靶向药物治疗成为延长患者生存时间的有效方法。

综上所述，在HER-2阳性晚期乳腺癌患者临床治疗中，采用帕妥珠单抗靶向治疗方法可以进一步控制肿瘤标志物增殖，患者治疗后有助于进一步减少CEA、CA125水平，控制肿瘤增殖，改善患者预后，是一种科学的用药方案。