六君子丸联合埃索美拉唑四联疗法治疗脾胃虚弱型Hp感染患者的疗效评价①

杨焕英,刘志远

(1.焦作市第二人民医院消化内科，河南 焦作 454000； 2.焦作市第三人民医院中西医结合肝病科，河南 焦作 454000)

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，Hp)感染为临床常见疾病，与食管炎、消化道溃疡、慢性胃炎的发生、发展密切相关，极大影响患者身体健康[1]。埃索美拉唑四联疗法(阿莫西林、埃索美拉唑、胶体果胶铋、克拉霉素)为治疗Hp感染常用方法，疗效确切，但随抗生素广泛使用、药物耐药性增强，其治疗效果明显下降。脾胃虚弱型Hp感染在中医学中属“反酸”“胃痛”等范畴，脾胃内伤、脾失健运是其主要病机，六君子丸由陈皮、半夏、茯苓等组成，具有行气化痰、理气健脾之功效[2]。本研究选取焦作市第二人民医院脾胃虚弱型Hp感染患者86例，探讨六君子丸联合埃索美拉唑四联疗法的应用效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取焦作市第二人民医院脾胃虚弱型Hp感染患者86例(2018-02～2019-09)，依据随机数字表法分为对照组、观察组，各43例。对照组女17例，男26例；年龄20～71岁，平均(45.69±11.41)岁。观察组女19例，男24例；年龄22～70岁，平均(47.17±11.32)岁。两组年龄、性别等一般资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准

(1)纳入标准：患者知情、自愿并签署同意书；符合2017年《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》[3]中Hp感染诊断标准；年龄≥18岁。(2)排除标准：对本研究所使用药物成分过敏；伴有恶性肿瘤、肝硬化、胰腺炎、肾功能不全等；妊娠或哺乳期妇女；临床资料不全。

1.3 方法

1.3.1 对照组： 采用埃索美拉唑四联疗法治疗，埃索美拉唑(重庆莱美药业股份有限公司，国药准字：H20130095，规格：20mg)口服，1粒/1次，1次/12h；阿莫西林[(石药集团中诺药业(石家庄)有限公司，国药准字：H13021770，规格：0.5g)]口服，2粒/1次，1次/12h；克拉霉素(美国雅培制药有限公司，批准文号：H20160082，规格：0.25g)口服，2片/次，1次/12 h；胶体果胶铋(杭州益品新五丰药业有限公司，国药准字：H20073590，规格：50mg)口服，3粒/次，1次/8 h。治疗2周。

1.3.2 观察组： 在对照组基础上采用六君子丸(山东步长制药股份有限公司，国药准字：Z37020873，规格：9g)治疗，口服，9g/次，2次/d。治疗2周。

1.4 疗效评估标准

(在患者治疗结束4周后，复查14C呼气试验)评估两组疗效。胃胀、嗳气、反酸等症状基本消失，14C呼气试验结果呈阴性为显效；胃胀、嗳气、反酸等症状有所缓解，14C呼气试验结果呈阴性或检测值明显下降为有效；胃胀、嗳气、反酸等症状无改善或加重，14C呼气试验结果呈阳性为无效[4]。显效、有效计入总有效。

1.5 观察指标

(1)比较两组疗效。(2)比较两组治疗前、治疗2周后血清骨桥蛋白(OPN)、β-链蛋白(β-catenin)水平，抽取患者3mL晨起空腹静脉血，离心取血清，以酶联免疫吸附法测定OPN、β-catenin水平。(3)比较两组不良反应发生率，包括腹泻、恶心、便秘、味觉改变等。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 疗效

两组治疗总有效率比较，观察组97.67%高于对照组79.07%(P<0.05)，见表1。

表1 两组疗效比较[n=43,n(%)]

2.2 血清OPN、β-catenin水平

治疗前，两组血清OPN、β-catenin水平比较无明显差异(P>0.05)；治疗2周后，观察组血清OPN、β-catenin水平均低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组血清OPN、β-catenin水平比较

2.3 不良反应发生率

观察组1例腹泻、1例味觉改变，对照组3例腹泻、2例恶心、2例便秘、3例味觉改变，观察组不良反应发生率4.65%(2/43)低于对照组23.26%(10/43)，(χ2=6.198，P=0.013)。

3 讨论

脾胃虚弱型Hp感染发病率高，相关数据显示，全球50%左右人口有感染Hp风险，且随着饮食结构变化，近年来我国Hp感染发病率呈上升趋势，严重影响患者生命质量[5]。西医治疗脾胃虚弱型Hp感染多采用埃索美拉唑四联疗法，能抑制胃酸、Hp，修复受损消化道黏膜，但存在易复发、毒副作用大等不足[6]。中医理论认为，脾胃虚弱型Hp感染因外邪入侵，伤及脾胃，以致脾胃失常，治疗应行气化痰、理气健脾。六君子丸由陈皮、半夏、茯苓、白术等组成，其中白术性温，味苦，可补阳气、健脾燥湿；茯苓性平，味甘、淡，具有利水渗湿、益脾和胃之功效；半夏性温，味辛，可补气健脾、行气化痰；陈皮性温，味苦辛，可止咳化痰、健脾和胃。诸药合用，共奏具有行气化痰、理气健脾之功效[7]。且现代药理表明，六君子丸能防止胃黏膜瘀血，减轻炎性细胞浸润，抑制胃黏膜损伤，且可改善胃肠道功能，增强免疫能力[8]。陈春妃[9]研究表明，六君子丸、四联疗法联合治疗脾胃虚弱型Hp感染，总有效率达96.55%。本研究发现，观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)，与上述研究结果一致。相关研究指出，OPN、β-catenin广泛参与消化性系统疾病发生、发展，血清β-catenin水平与胃肠道黏膜受损程度成正比，OPN属磷酸化蛋白，在Hp感染后分泌亢进，并刺激血清β-catenin水平升高[10]。本研究结果显示，治疗2周后，观察组血清OPN、β-catenin水平均低于对照组(P<0.05)，提示六君子丸联合埃索美拉唑四联疗法治疗脾胃虚弱型Hp感染患者，可改善血清OPN、β-catenin水平。此外，本研究还发现，观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)，提示六君子丸联合埃索美拉唑四联疗法治疗脾胃虚弱型Hp感染患者疗效显著，可降低不良反应发生率。综上，六君子丸联合埃索美拉唑四联疗法治疗脾胃虚弱型Hp感染患者疗效显著，可改善血清OPN、β-catenin水平，降低不良反应发生率。