参芪扶正注射液+DP化疗、旋转调强放疗对宫颈癌术后患者的影响①

马晓鑫

(河南科技大学第一附属医院妇科， 河南 洛阳 471000)

宫颈癌属高发生殖器官肿瘤，是仅次于乳腺癌的女性恶性肿瘤，近年来发病逐渐年轻化，严重影响女性生命健康[1，2]。临床主张以手术治疗早期宫颈癌，并于术后辅以放化疗治疗，以杀伤患者残存肿瘤细胞，但在一定程度上也损害患者免疫系统，致使患者免疫系统功能失调，且化疗存在毒副作用，严重影响患者生存质量。目前西医尚无针对性治疗方案，而中医注重整体调节，临床研究方向逐渐向中西医转变[3]。近年临床常用参芪扶正注射液辅助肿瘤治疗，可改善患者免疫功能。本研究选取河南科技大学第一附属医92例宫颈癌术后患者，分组探讨参芪扶正注射液联合DP化疗、旋转调强放疗的治疗效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018-01～2019-03河南科技大学第一附属医92例宫颈癌术后患者，依据治疗方法不同分为两组。研究组46例，年龄30～60岁，平均(44.86±7.37)岁，其中鳞癌31例，腺癌15例；对照组46例，年龄30～58岁，平均(43.96±6.95)岁，其中鳞癌32例，腺癌14例。本研究经河南科技大学第一附属医伦理委员会审批通过。且两组基线资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 入组标准

(1)纳入标准：病理学诊断为宫颈癌；预计生存期超过6个月；知情本研究并自愿签署知情同意书。(2)排除标准：继发性宫颈癌者；术后不能配合放化疗者；认知功能障碍者；合并严重肾、心等功能不全者；妊娠、哺乳期女性；宫颈癌晚期不能实施手术者；骨髓抑制者(外周血白细胞<3×109L-1，血小板<70×109L-1)。

1.3 方法

1.3.1 对照组： 予以DP化疗、旋转调强放疗治疗，DP化疗：第1d，静脉滴入30mg/m2顺铂(云南植物药业有限公司，国药准字H53021741，规格：30mg/6mL)+45～50mg/m2紫杉醇(海南卓泰制药有限公司，国药准字H20094015，规格：150mg/25mL)，每3～4周重复1次，共治疗5个周期，化疗期间予以患者胃黏膜保护药、止吐药用于支持治疗。在化疗同时进行旋转调强放疗：采用旋转拉弧式适形技术，对患者每2°予以1个照射野，拉2个弧(1790～1810逆时针方向拉一个弧；然后1810～1790顺时针方向拉一个弧)，放疗采用X射线，能量6MJ，剂量95%(45.0～50.4)Gy，1.8～2.0Gy/次，分25次，5次/周，给每位患者计划相同优化目标、约束条件。

1.3.2 研究组: 采取参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂，国药准字Z19990065，规格：250mL/瓶)联合DP化疗、旋转调强放疗治疗，DP化疗、旋转调强放疗方法同对照组，于患者化疗前1d静脉滴注250mL的参芪扶正注射液，1次/d，连用5d，下次化疗周期重复使用。共治疗5个周期。

1.4 观察指标

(1)采集患者外周静脉血，选择流式细胞仪检测两组治疗前后T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+水平。(2)疗效。依据WHO制定的实体肿瘤疗效标准评估两组疗效，目标病灶全部消失，且持续时间在4周以上为完全缓解(CR)；目标病灶最大径之和减少>30%，且持续时间4周以上为部分缓解(PR)；目标病灶最大径之和减少≤30%或增大≤20%为稳定(SD)；目标病灶最大径之和增大>20%为进展(PD)。临床将CR、PR计为总有效。(3)采用卡氏(KPS)评分评估两组治疗前后生活质量，KPS包括功能状况、体力状况，总分0～100分，评分越高，生活质量越好。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 免疫功能

治疗前两组CD4+、CD3+、CD8+水平比较无显著差异(P>0.05)；治疗5个周期后研究组CD4+、CD3+水平较对照组高，CD8+水平较对照组低(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后免疫功能比较

2.2 疗效

研究组总有效率82.61%较对照组63.04%高(P<0.05)。见表2。

表2 两组疗效比较[n=46,n(%)]

2.3 生活质量

治疗前研究组KPS评分为(66.12±4.78)分，对照组为(66.38±5.02)分；治疗5个周期后研究组KPS评分为(79.21±5.83)分，对照组为(71.33±6.05)分。治疗前两组KPS评分比较无显著差异(t=0.254，P>0.05)；治疗5个周期后研究组KPS评分较对照组高(t=6.361，P<0.01)。

3 讨论

早期宫颈癌治疗常采用手术治疗后予以放化疗辅助治疗，DP化疗是临床常用宫颈癌化疗方案，旋转调强放疗是新型放疗技术，可形成适形的剂量分布，但放化疗产生的毒副作用直接影响机体免疫与患者生活质量[4]。临床利用中药的保护机制结合西医治疗，从整体上调节机体免疫水平，改善患者生活质量。中医认为宫颈癌为机体正气虚弱，致邪气入侵所致，而手术、放化疗进一步耗损正气，故中医治疗应以扶正固本为主。参芪扶正注射液是从党参、黄芪中提取而成的中药制剂，党参具有健脾益气之效，黄芪有脱毒固表之效，两者合用可扶正、脱毒、益气[5,6]。现代药理学证实，黄芪多糖可显著增强机体免疫力，能提高机体IFN-γ、IL-2水平，激活肿瘤附近补体系统，协同机体淋巴细胞、吞噬细胞杀灭肿瘤细胞；黄芪萃取液可提高肿瘤患者免疫细胞活性，协同增强放化疗效果，抑制癌基因表达；党参可促进单核巨噬细胞吞噬功能，活化淋巴细胞，增强机体应激能力，有抗肿瘤活性的作用[7,8]。人体免疫系统中，T淋巴细胞对机体自身抗肿瘤起重要作用，T淋巴细胞亚群中的CD4+能通过协助其他细胞调节机体免疫功能，CD3+可直接反映机体整体细胞免疫功能，CD4+、CD3+水平越高表示免疫功能越强；而CD8+可抑制其他免疫细胞功能，水平越低，代表免疫抑制越小[9,10]。本研究结果显示，治疗5个周期后研究组CD4+、CD3+水平、总有效率、KPS评分较对照组高，CD8+水平较对照组低(P<0.05)，提示，参芪扶正注射液联合DP化疗、旋转调强放疗能有效治疗宫颈癌术后患者，还可提高患者免疫功能及生活质量，这可能与参芪扶正注射液多环节、多靶点的保护机制有关。综上，参芪扶正注射液联合DP化疗、旋转调强放疗治疗宫颈癌术后患者，疗效确切，能提高患者免疫功能及生活质量。