复方甘草酸苷联合他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的临床疗效观察1

黄天蔚

（福建省福州儿童医院皮肤科，福建 福州 350005）

儿童特应性皮炎是临床常见复发性炎症性皮肤病（Atopic Dermatitis,AD），该病存在多样性的临床症状，例如瘙痒、慢性湿疹样皮炎和皮肤干燥等。该病具有一定的复杂性，其发病机制不明确，包括环境因素、免疫因素和遗传因素等，极大地损害了患儿的机体健康和生活质量。为改善患儿的预后和转归，采取积极有效的治疗方式尤为重要。笔者以2018年3月至2019年2月收治的66例儿童特应性皮炎患者为观察对象，采用单独复方甘草酸苷治疗及复方甘草酸苷联合他克莫司软膏治疗以观察复方甘草酸苷联合他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的效果，现将结果报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 筛选2018年3月至2019年2月收治的66例儿童特应性皮炎患者，以随机对照方式分为观察组和对照组。观察组35例，男25例，女10例，年龄（2～6）岁，平均年龄（3.26±0.62）岁；对照组31例，男21例，女10例，年龄（2～7）岁，平均年龄（4.03±1.05）岁。两组患者其年龄、性别、平均病程时间等一般资料比较，差异无统计学意义，可以进行有关数据的对比。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：① 所有患者符合WILLIAMS的诊断标准；② 皮损累及部位主要为躯干、四肢和手背部，皮损存在局限性，不超过体表面积的10%；③ 开展研究前，与患者及其家属充分协商，患者及其家属在知晓研究内容后自愿参与研究；④ 研究得到医院伦理委员会批准。排除标准：① 1周内外用过糖皮质激素；② 1个月以内系统使用过糖皮质激素；③ 患者不同意参与本项研究；④ 皮损超过体表面积的10%；⑤ 伴有严重的内脏疾病或并发有酒渣鼻、皮肤结核、真菌性皮肤病、病毒性皮肤病、细菌等感染性皮肤病；⑥ 对他克莫司软膏过敏。

1.3 方法 对照组口服复方甘草酸苷片［卫材（中国）药业有限公司，国药准字J20130077］，小儿1次1片，3次/d，饭后服用，可依年龄、症状适当增减，持续4周。观察组在对照组基础上加用0.03%他克莫司软膏［Astellas Toyama Co.,Ltd.,Toyama Plant（日本）、安斯泰来制药（中国）有限公司分装，国药准字J20140147］，患处皮肤外涂薄层均匀覆盖，2次/d，持续4周。

1.4 观察指标 比较两组患者的临床疗效、不良反应发生率、总有效率和治疗满意度。临床疗效：使用SCORAD评分法判定，分值越低表示疗效越好。SCORAD评 分 法 为A/5+7B/2+C，其 中A为 皮 损 面积，B为皮损严重程度，C为瘙痒和影响睡眠程度，总分范围为（0～103）分。

不良反应：严重瘙痒、失眠和湿疹样皮疹[1]。需特别注意2岁以下婴幼儿与成人的区别。

满意度：本院自制满意度评分量表，满分100分，满意为（90～100）分，一般为（70～89）分，不满意为70分以下。满意度调查对象为患儿家长。痊愈：患儿皮损、瘙痒等症状完全消失；有效：患儿皮损、瘙痒等症状有所改善；无效：患儿临床症状无任何改善甚至恶化。

1.5 统计学分析 采用SPSS 21.0统计学软件分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以（%）表示，经X2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者SCORAD评分和总有效率对比 治疗前，两组患者SCORAD评分对比无显著差异，P＞0.05；治疗后，观察组患者SCORAD评分显著低于对照组，且观察组总有效率明显较高，P＜0.05。详见表1 。

表1 两组患者SCORAD评分和总有效率对比（x±s，%）

2.2 两组患者不良反应发生率对比 治疗后，观察组流感样症状、皮肤烧灼感、严重瘙痒各1例，不良反应发生率为8.57%，显著低于对照组，P＜0.05。详见表2。

表2 两组患者不良反应发生率对比（n，%）

2.3 两组患者治疗满意度对比 治疗后，观察组满意30例，一般3例，不满意2例，满意度为94.29%；对照组满意20例，一般1例，不满意10例，满意度为67.74 %。观察组治疗满意度显著高于对照组，差异具有统计学意义（X2=7.786，P＜0.01）。

3 讨论

临床猜测特应性皮炎的发病机制与变态反应存在一定关联。目前，临床治疗特应性皮炎主要采用的药物有三类：皮质类固醇、免疫抑制剂和抗组织胺剂，其中以对疾病的变态反应机制针对性使用皮质类固醇和免疫抑制剂，这两类药物虽然具备一定成效，但是副作用也不小，如果患者长期服用该类药物，不但治标不治本，而且容易产生不良事件，属于得不偿失的治疗方法[2]。剩下的抗组织胺剂虽然没有强烈的副作用，但是同样存在疗效不高、无法根治等问题。因此目前针对该病的药物学研究，重点为非甾体类抗炎药物。

本次研究中，观察组35例患者采用复方甘草酸苷片合并他克莫司软膏的临床治疗，根据复方甘草酸苷片的现代药理毒理显示：该药物具有抗炎和调节免疫作用，可抑制实验性肝细胞损伤，发挥肝细胞增殖等作用，该药物还具备对病毒增殖的抑制作用和灭杀病毒的作用。复方甘草酸苷片中所包含的甘草酸苷能够对局部的过敏坏死反应起到抑制作用，还可以抑制施瓦茨曼现象，增强皮质激素的应激抑制反应，能够对激素形成抗肉芽和胸腺萎缩起到拮抗作用[3]。因此，复方甘草酸苷在临床治疗中与皮质类固醇存在相似的治疗效果，并且没有激素的毒副作用，在临床治疗湿疹类疾病和皮炎疾病中，已经有相关研究报告。该药还能够对氢化可松起到强化效果，显著抑制人体内的类固醇激素代谢酶，对类固醇的代谢速度进行合理缓解，能够增强类固醇的临床作用。并且该药可协同类固醇，在特应性皮炎、湿疹的临床治疗中具有显著的疗效，可显著改善其局部炎症症状[4]。复方甘草酸苷并非类固醇，其药物中的甘氨酸成分能够对伪醛固酮的副作用起到显著的缓解作用，尤其针对部分需要长期应用皮质类固醇激素的患者而言，应用效果较好。

他克莫司软膏属于非激素药物，在用药过程中不会产生皮肤萎缩等副作用，因此该药可以在面部和其他部位长期应用；该药物属于大环内酯类免疫调节药物，相对分子量小，具有较好的皮肤渗透性，适合外用；他克莫司能够不受细胞膜的阻碍，与细胞内特异性受体相结合，在钙离子的信号传导途径中具有选择性作用，能够促使钙调磷酸酶失活[5]。经本组研究表明，观察组在应用了复方甘草酸苷片+他克莫司软膏治疗后，患者的临床疗效、治疗满意度和不良反应发生率显著优于对照组，由此说明，采用这两种药物合并治疗具有较高的临床成功率，可显著缓解因激素治疗产生的流感样症状、皮肤烧灼感、严重瘙痒，具有显著的药物安全性和服药依从性。为确保临床疗效，笔者查阅其他文献报告对比，在鲍海平等[6]对患者的临床研究中发现，将120例激素依赖性皮炎患者分成三组，A组采用复方甘草酸苷+他克莫司软膏，B组口服西替利嗪片+他克莫司软膏，C组采用复方甘草酸苷注射液+外用维生素E软膏，临床研究结果显示A组的临床疗效显著高于其余两组，且无明显不良反应。说明此药具有安全性和可靠性，值得临床使用。

综上所述，在临床治疗小儿特应性皮炎时，采用复方甘草酸苷+他克莫司软膏治疗，可提高临床疗效，降低不良反应发生率，提高治疗满意度，值得临床参考。