医院高值耗材的精细化管理建设

杜玲

华中科技大学同济医学院附属同济医院 （湖北武汉 430000）

近年来，随着我国医改政策的相继出台，医保支付范围进一步收紧，表现为医保基金成本控制的风险转移。在此背景下，医院在收入为定数的前提下，为追求利益最大化，降低诊疗成本，须促进医用耗材管理向规范化、合理化发展，以化解医院中治疗需求与医疗资源投入的矛盾[1]。医用高值耗材品种繁多，风险管控要求较严，且在手术治疗中，高值耗材的支出在总治疗费用中占比较高，因此，加强医院高值耗材的精细化管理势在必行[2]。

1 医院高值耗材管理中存在的问题

1.1 系统信息流转不及时

医用高值耗材须于耗材管理部门指定地点验收合格后方可投入临床科室使用。当与医院业务相关的资质证明（供应商提供）如产品及注册证信息、厂商授权等证件到期需更换时，系统信息不能及时流转，造成高值耗材的实物信息与系统信息不一致，验收人员需联系采购人员核实情况后才能准许合格验收，造成耗材管理效率低下，临床科室满意度降低。

1.2 管理流程不完善

医用高值耗材大部分是专科耗材，在器材科验收后由临床科室人员自行管理。因临床科室耗材管理人员业务繁忙、耗材管理经验不足等，科室耗材管理中易出现短缺和积压现象。当耗材短缺时，往往需通知供应商临时备货，采用先使用后验收等不遵循高值耗材管理流程的方式；当耗材积压时，往往会造成耗材过期未用等情形，这增加了高值耗材的使用风险和科室成本。

1.3 存在溢库的现象

医用耗材溢库是指计费的医用耗材（患者使用）数量超过该医用耗材的出库数量[3]。医院高值耗材在财务上实现“零库存”是通过先使用再于每月固定时间进行结算的方式实现的，这种跨时间区域的“以用带领”结算模式，不能及时弥补由于产品降价、信息不能实时更新等一系列原因造成的科室收支不平，科室溢库现象频繁发生。

1.4 供应商对账存在“盲区”

高值耗材管理在财务上实现的“零库存”实质是将科室库存转移给了供应商[4]。由于高值耗材在临床科室备货的独特性和供应商业务员轮换频繁，在进行产品盘库时需临床医务人员的配合，这不仅占用了临床医务人员的工作时间，而且导致对账效率不高。

2 医院医用高值耗材的精细化管理建设

2.1 医用高值耗材管理系统建设

我院的医用高值耗材管理系统主要包括医商云系统和同济医院云HIS 平台材料工作站。医商云系统基于B/S 架构、私有云部署，为供应商搭建一个外网信息协作平台，围绕供应商资质上传、产品信息更新、采购业务流程协作、质量管理等业务展开，有利于实现供应商相关服务信息线上数据实时流转，打破供应商与医院耗材管理部门和使用科室之间的信息孤岛，提高耗材管理效率。同济医院云HIS平台材料工作站是全面升级的医用耗材管理新系统，利用医用耗材原厂包装上的主次条码和产品信息生成二维码标签对医用耗材进行全生命周期溯源管理，横向对接供应商系统、消毒供应室系统、手术室系统等，消除信息差，实现医用耗材使用即计费及耗材入院至结账的全流程监管[5]。

2.2 基于射频识别技术的二级库房管理建设

射频识别技术是一种非接触式自动识别技术，通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据[6]。基于射频技术建设的器材科二级库房硬件设施主要包括通道门、扫描台、手持机、电脑数据处理系统。通道门、扫描台、手持机是射频识别技术的阅读器，负责电子标签与系统数据库之间的双向通信，电脑数据处理系统将阅读器读取的数据进行分析处理。

医用耗材管理人员通过指纹/刷卡方式进入库房后，只需将已粘贴识别标签的医用耗材通过阅读器（扫描台/手持机），系统则会自动生成医用耗材出库单，通道门内置的“核验终端管理系统”可对移出医用耗材进行复核，降低耗材入出库出错率。耗材管理系统会自动甄选库房内的耗材信息，对3个月内的近效期耗材设置预警提醒，这不仅能够避免人为因素造成的耗材成本增加，而且可保证耗材使用的安全性。根据耗材的消耗速度和供应速度，耗材管理系统会自动生成采购计划，确保库房内耗材的库存量保持在一定范围，有利于降低科室成本，提高医用耗材的流动性。

2.3 结账系统信息化管理建设

于每月固定日期根据科室计费汇总情况进行结算，中心库房采购人员在医院云HIS 平台上打印入库汇总单，并将结算信息及库存清单推送至医商云，通知供应商开具发票并核对库存。供应商线上填写发票信息并提交至系统后，即可将打印出的入库汇总单交由科室相关人员签字，签字后和发票一起交由中心库房采购人员进行核对。供应商可在线实时查询结算过程，避免出现结账失败、发票丢失等问题。

3 基于医用高值耗材分类的管理流程建设

根据使用特性不同，医用高值耗材大致可分为3类：（1）手术室医用耗材，此类耗材入库后存放在器材科二级库房；（2）手术跟台耗材，此类耗材由供应商自主备货，器材科验收后入科室虚拟库房；（3）科室备货耗材，此类耗材是科室专用耗材，器材科验收后入库科室二级库。

3.1 手术室耗材管理流程

（1）由器材科医用耗材管理员与手术室医用耗材管理人员商议耗材库存量的上下限值，当手术室医用耗材库存量降低至设置范围以下时，同济医院云HIS 平台材料工作站会立即申报领物计划，手术室耗材管理人员每日固定时间将手术室需要补充的领物清单推送至器材科二级库房管理人员。（2）二级库房管理人员将请领计划中的医用耗材从货柜中取出通过扫描台，数据处理系统自动生成出库单。（3）手术室收到配送的医用耗材后在系统上点击确认，医用耗材入库手术室库房，巡回护士手持终端扫描耗材上的二维码实时计费。（4）当器材科二级库中医用耗材库存量降低至下限值时，系统平台会自动生成采购计划，库房管理人员审核后推送至供应商系统通知供应商送货。（5）供应商在PC 端或微信端收到采购计划后按照器材科要求将产品对应的信息录入系统后生成耗材入库单，并在耗材上粘贴对应标签，将粘贴标签的耗材和入库单送往库房指定地点验收；若供应商因特殊情况未能及时送货，则需在医商云平台填写理由，二级库根据系统反馈信息及时与手术室沟通。（6）器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等产品信息，全部信息一致方可通过验收。（7）手机微信端扫描送货单上二维码进行医用耗材批量入库，入库的耗材分类放置在货柜上；若验收不合格，则立即拒收退还供应商。

3.2 手术跟台耗材管理流程

（1）供应商自主选择医用耗材日常进行手术备货，将产品信息录入医商云系统平台后打印跟台备货单到二级库房指定地点进行验收。（2）器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等，全部信息一致方可通过验收；验收合格后管理人员扫描备货单上二维码，耗材完成预入库。（3）主刀医师在医院云HIS 平台上申报手术订单，经二级库房管理员审核后将手术订单推送至医商云平台通知供应商，供应商根据手术订单打印耗材（已验收）送货单，对于需要消毒灭菌的产品，应将其连同送货单一起送至消毒供应室，消毒供应室工作人员通过PC 端或手机微信端扫描二维码，完成灭菌消毒后可将耗材送到手术室。（4）耗材使用后，手术间巡回护士扫描送货单上二维码勾选已使用的医用耗材，主刀医师和科室记账护士在系统平台上确认后，此次跟台流程结束。

3.3 科室备货耗材管理流程

（1）器材科医用耗材管理员与使用科室医用耗材管理人员商议医用耗材库存量的上下限值，当使用科室医用耗材库存量降低到设置范围以下时，同济医院云HIS 平台材料工作站立即生成采购计划并发送至器材科二级库房审核，审核完成后系统推送订单至医商云通知各供应商送货。（2）供应商在微信端收到采购计划后按照器材科要求将产品对应的信息录入系统后生成二维码验收单并在耗材上粘贴对应标签，将粘贴标签的耗材和验收单送往库房指定地点验收。若供应商因特殊情况未能及时送货，则需在医商云平台填写理由，临床使用科室根据系统反馈信息及时调整安排。（3）器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等产品信息，全部信息一致方可通过验收，验收不合格立即拒收退还供应商。（4）验收合格后即可将耗材送到使用科室，使用科室相关人员扫描送货单二维码后，耗材入库科室库房。使用科室手持终端扫描产品上的二维码标签进行科室计费。

4 基于数据分析的高值耗材监管

4.1 耗材使用预警

为避免临床医务人员过度使用医用高值耗材，我院根据2017年1—12月手术室部分辅助耗材（止血类、防粘连类、敷料类，共计50种）的使用费用进行了数据统计，将所有止血类、防粘连类、敷料类耗材的月度用量限制在一定范围。从耗材领用源头对其成本进行事前控制，当某种高值耗材用量超出预设值时系统将停止耗材的出库，主刀医师若急需使用此限量耗材，则可在系统上填写申领并提交至科室主任或相关领导，获准批后二级库房管理员才可发放高值耗材。每月、每季度、每年均对所有耗材使用情况进行数据分析，对于使用量激增的耗材，采取PDCA 管理方式进行调控，对月均使用收费金额排名靠前的耗材进行科室使用费用监控[7]。

4.2 供应商评价系统

供应商的评价机制是耗材供应体系的重要组成部分[8]。为保障临床需求、提高临床满意度，构筑以证据为基础、定性定量分析供应商的评价标准，打造供应商遴选评价和供应链服务评价双向制约的评价体系[9]。从供应商信用综合评定和供货能力两方面建立供应商评价机制，制定4个一级指标，分别为自身条件、服务、产品和其他，每个维度上又可进行细分，给出相应的评价方法[10]。

表1 供应商评价系统的相关指标及评价方法

4.3 不良事件预警上传

针对临床科室医用耗材的不良事件，医务人员可及时上传至医院云HIS 平台工作站，由器材科相关人员组织上报并公示。根据发生不良事件的高值耗材，自主采集数据并与在用目录、院内库存、历史使用记录进行比对，将该批次的医用耗材及时从临床科室召回，在云HIS 材料工作站公告中给出不良事件风险预警。系统主动通知供应商协助处理，确保医院使用耗材的质量安全。

4.4 高值耗材报表管理

高值耗材报表主要分为两部分：（1）围绕耗材一物一码全流程监管的使用记录，可明确检索贴有唯一二维码标识的该耗材在具体时间流转至哪一环节；（2）针对耗材使用记录的分析报表，包括科室耗材用量和限量耗材用量月度环比、同期对比等，主要目的是管控科室对高值耗材的使用量。

5 小结

高值耗材的精细化管理方式可为临床科室耗材使用情况提供数据支撑，有助于对成本进行更好地控制。在医院医保支付管控日益严紧的形势下，高值耗材的精细化管理通过医疗物资用量数据分析，可对临床科室的业绩考核从使用科室追溯至个人，从而增强临床科室人员的控费意识，并有针对性地采取措施，科学合理的降低医疗费用支出，有助于医院提升医疗服务质量[11]。