益气安神汤对气血两虚型乳腺癌治疗的临床效果观察

刘柳

（河南省南阳市第二人民医院乳腺肿瘤科 南阳473000）

乳腺癌是女性发病率第一的恶性肿瘤，对女性健康威胁极大。 有研究指出近年来我国乳腺癌呈现发病人数增长、发病年龄下降的趋势，使得乳腺癌的诊治逐步成为社会较为关注的健康问题[1]。 乳腺癌的治疗目前主要包括化学治疗、手术治疗、靶向治疗等，以延缓乳腺癌的进展，提高患者5 年生存率。 虽然有较多的治疗方案但单纯应用西医方式治疗乳腺癌，疗效还未达到令人满意的程度，因此本研究为使患者获得更为理想的治疗效果，联合中医治疗。益气安神汤是由当归、生地黄等中药组成的中药汤剂，具有益气养心、化痰安神的功效[2]。 本研究探讨益气安神汤应用于气血两虚型乳腺癌治疗的临床疗效。 现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 经医院医学伦理委员会审核通过，选取2018 年1 月～2020 年1 月收治的气血两虚型乳腺癌女性患者70 例作为研究对象，以抽签法随机分为对照组和观察组，各35 例。 对照组年龄25～71岁，平均年龄（48.95±9.79）岁；肿瘤临床分期：Ⅱ期9 例，Ⅲ期19 例，Ⅳ期7 例。 观察组年龄27～73 岁，平均年龄（49.18±9.95）岁；肿瘤临床分期：Ⅱ期10例，Ⅲ期19 例，Ⅳ期6 例。 两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1） 经病理诊断确诊为乳腺癌[3]；（2）符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中关于气血两虚型的诊断标准，神疲乏力、面色无华或淡白、少气懒言、唇甲色淡、情志不畅、失眠多梦、脉弱、色淡白；（3）符合化疗适应证；（4）患者知情研究，年龄≥18 岁；（5）无精神类疾病。 排除标准：（1）合并主要器官功能障碍；（2）处于妊娠、哺乳期；（3）合并严重感染；（4）药物过敏体质。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予以新辅助化疗AC-T 的化疗方案，其中环磷酰胺（国药准字H32020857），剂量600mg/m2，静脉滴注，第1 天；注射用盐酸多柔比星（国药准字H20013334），剂量60 mg/m2，静脉滴注，第1天；紫杉醇注射液（国药准字H20067037），剂量60 mg/m2，静脉滴注，第1 天；药物具体剂量根据患者实际情况调整，以21 d 为一个化疗周期，治疗3 个周期。

1.3.2 观察组 在对照组基础上予以益气安神汤治疗，益气安神汤组方：当归、生地黄、白术、麦冬、茯苓各15 g，党参、合欢皮、黄芪、莪术、夜交藤、半枝莲、天花粉各30 g，黄连10 g。 常规煎煮，取汁400 ml，分早晚温服，连续用药8 周。

1.4 观察指标 （1）比较两组患者治疗效果，依据世界卫生组织实体瘤评价标准评估。其中完全缓解：经治疗患者病灶完全消失或基本消失；部分缓解：治疗后患者的肿瘤体积缩小程度＞50%；稳定：治疗后患者的肿瘤体积缩小＜50%或增大＜20%；进展：治疗后患者的肿瘤体积增大≥20%。 治疗总有效率＝（完全缓解例数+部分缓解例数+稳定例数）/总例数×100%。（2）比较两组患者中医证候积分变化情况，观察神疲乏力、面色无华或淡白、少气懒言等主证，采用0、2、4、6 分对应无、轻度、中度、重度。（3）比较两组患者不良反应发生情况，包括骨髓抑制、胃肠道反应、肝功能损伤、肾功能损伤、黏膜损伤。

1.5 统计学方法 应用统计学软件SPSS22.0 对资料进行分析处理，中医证候积分采用（±s）表示，进行t检验， 肿瘤治疗疗效、 不良反应发生情况采用%表示，进行χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者肿瘤治疗效果对比 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者肿瘤治疗效果对比[例（%）]

2.2 两组患者中医证候积分对比 两组患者治疗前各项中医证候积分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组各项中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组患者中医证候积分对比（分，±s）

表2 两组患者中医证候积分对比（分，±s）

少气懒言治疗前 治疗后观察组对照组组别 n 神疲乏力治疗前 治疗后面色无华或淡白治疗前 治疗后35 35 t P 2.35±0.52 2.30±0.49 0.414 0.680 0.95±0.39 1.58±0.42 6.503 0.000 2.16±0.48 2.24±0.50 0.683 0.497 1.05±0.40 1.51±0.46 4.464 0.000 2.36±0.48 2.32±0.46 0.356 0.723 0.86±0.30 1.41±0.39 6.613 0.000

2.3 两组患者不良反应发生情况对比 两组出现骨髓抑制、胃肠道反应、肝功能损伤等不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况对比[例（%）]

3 讨论

乳腺癌是一种女性高发的恶性肿瘤， 病因尚不明确，有待进一步研究。 对于乳腺癌的治疗，乳腺癌根治术是首选的治疗方法， 但部分患者不能直接手术，需经化疗待肿瘤稳定后再行手术治疗，且手术后还需要继续化疗，以增强肿瘤病灶清扫效果，减少扩散转移风险。化疗方案较多，常见的有CAF 方案，即由环磷酰胺+多柔比星+5-氟尿嘧啶组成的化疗方案[5]。 化疗方案能有效延缓或抑制肿瘤的进展，使患者生存时间延长，改善生活质量。 但应用化疗的疗效还未达到令人满意的程度，有待进一步的改良治疗方案。

中医认为，乳腺癌病机是气虚、血瘀及毒凝，古称石痈、乳栗、翻花奶等[6]。 古代医学著作《肘后备急方》中记录乳腺癌为石痈，之后中医对乳腺癌的认识逐步加深。《妇人大全良方》中“若初起，内结小核，或如鳖棋子……名曰乳岩”，对乳腺癌的肿瘤特征进行一定表述，已十分接近现代医学的认识。 中医认为乳腺癌的发病为本虚标实，是脏腑阴阳失调、正气亏虚导致的疾病，以益气安神汤治疗为宜。 益气安神汤由当归、生地黄等多味中药组方而成，有行气止痛、益气养心、化痰安神的功效。 本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），提示予以患者益气安神汤治疗，能达到抑制肿瘤进展的作用。 其原因可能为益气安神汤具有一定的解毒、宁心、益气功效，可改善机体的状态，继而提升化疗效果。 在对神疲乏力、面色无华或淡白、少气懒言症状进行对比时，观察组优于对照组（P＜0.05），提示增加益气安神汤有助于促进患者症状改善， 使其生活质量提升。 另外两组患者的药物不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05），说明益气安神汤不会增加用药风险，具有较高的安全性。

综上所述， 益气安神汤对于气血两虚型乳腺癌的疗效显著，能缓解患者相关症状，且具有较高的安全性，值得应用与推广。