博士伦专业事务部
创新是一个国家发展的驱动力,更是博士伦的生命线。在博士伦167年的历史长河中,不懈的创新发展让博士伦成为世界上最知名的医疗保健品牌之一,除了隐形眼镜和护理产品外,还有眼科药品、手术设备和耗材,以及消费者保健品等众多突破性产品。
2020年,博士伦采用全新材料打造的硅水凝胶镜片——ULTRA奥澈在中国上市。
创新技术新一代,ULTRA奥澈硅水凝胶镜片
1999年硅水凝胶问世,相对于传统水凝胶材料是一个重大的科技突破。在水凝胶材料中加入硅胶虽然可以提高材料的透氧性能,然而硅胶含量的增加会导致镜片材料的本体和表面化学疏水性增加。为了应对这一挑战,硅水凝胶已经发展至第三代材料,每一代均有其独特的聚合物化学性质、表面处理方式和材料性能[1~2]。第三代硅水凝胶采用更长的硅氧烷链,只需更少量的硅胶即可实现高水平的透氧量,能够实现更高的透氧量、更高的含水量以及更低的模数[1.2.4]。随着材料科学的发展,博士伦创新研发了一种全新的硅水凝胶材料samfilcon A,具有独特的化学组成和两步聚合过程,即MoistureSeal®创新锁水保湿技术。
在化学组成方面,奥澈硅水凝胶镜片(samfilcon A)采用3种不同类型的硅胶聚合物独特组合。长链硅胶提供低模量,而短链硅胶贡献大部分透氧量和结构完整性,从而实现良好的操作性。硅胶聚合物的这种组成方式能够很好地优化材料性能,包括Dk、模量、含水量和摩擦系数(COF)。该镜片的Dk/t为102.8×10(cm/s)[mLO2/(mL×hPa)],即137×10-9(cm×mLO2)/(s×mL×mmHg)(以镜片中心厚度计)。在具有低模数和高含水量的同时,能够拥有优异的透氧量。
奥澈硅水凝胶镜片的另一个创新技术是MoistureSeal®创新锁水保湿技术,体现了该材料与两步聚合工艺相结合的重要成就。MoistureSeal®创新锁水保湿技术的第一段从长链和短链硅胶聚合物的聚合开始,形成柔性硅胶骨干。聚合过程的第二段是PVP开始填充在硅胶分子之间,围绕和包裹住硅胶骨干,不把硅胶成分暴露在外表面。PVP是一种高度溶于水的保湿剂,添加到镜片材料中可以提高亲水性能,保证材料的润湿性。
聚合过程第一段:打造完整硅胶骨干
聚合过程第二段:4倍的PVP保湿因子
两段式的聚合过程,最大程度结合了PVP分子,亲水分子越多,镜片表面越湿润,使镜片在极高透氧的同时,可以拥有更多的PVP分子,达到同类产品(如图1A)的4倍以上[5],而且PVP分子可以持续吸收水分子,使镜片表面保持水润。研究表明,奥澈硅水凝胶镜片在配戴16小时后仍可以保持95%的含水量[6]。
图1 A.在其他工艺中,硅水凝胶材料是先用完全形成的大PVP分子制造,然后再加入硅胶。图1B.采用Bausch+Lomb MoistureSeal®技术,首先形成硅胶骨架,PVP在硅胶骨架周围“生长”,使硅胶分子被完全掩蔽,并使最终镜片材料中的PVP含量显著增加。
奥澈镜片除了高透氧、低模数、高含水和高保湿之外,还有更多优越性能:
1.优异的表面光滑性和耐用性。这对于泪膜分布、减少摩擦至关重要。在未配戴和已配戴条件下,采用原子力显微镜(AFM)对samfilcon A(奥澈)、senofilcon A、comfilcon A和lotrafilcon B隐形眼镜的形貌和表面光滑度进行评价[7~8],使用基于PHMB的多功能护理液(samfilcon A、comfilcon A和lotrafilcon B镜片,30次循环操作,每月更换;senofilcon A镜片,15次循环操作,每2周更换),通过揉搓/冲洗循环操作模拟镜片配戴的影响。AFM研究结果表明,samfilcon A镜片(奥澈硅水凝胶镜片)的表面非常平整,其形貌未受模拟镜片配戴循环操作的影响(如图2所示)。
2.轻薄、柔顺边缘设计,配戴舒适。奥澈镜片采用轻薄设计,中心厚度仅为0.07mm,柔顺边缘设计使角膜与镜片的贴合更好,有效减少眼睑和镜片之间的摩擦。在提升镜片舒适度的同时,使泪液更轻松进入镜片下方进行交换,保证泪液循环。
奥澈柔顺边缘设计
图2.AFM表面形貌图像(40μm×40μm):(A)新的和(B)经循环操作的奥澈硅水凝胶samfilcon A镜片表面,(C)新的和(D)经循环操作的senofilcon A镜片表面,(E)新的和(F)经循环操作的comfilcon A镜片表面,(G)新的和(H)经循环操作的lotrafilcon B镜片表面。
3.采用专利的非球面设计。提供更清晰的视力,在昏暗环境中视觉敏锐;夜间开车可以有效减低光晕造成的影响,满足年轻人的现代化生活和对全天候清晰视力的要求。
4.作为一款医疗级品质的隐形眼镜,在国外相关的眼科治疗领域已应用。根据国外已发表的文献报道[9],ULTRA作为治疗用镜片,在屈光性角膜切除术(PRK)后给患者配戴ULTRA镜片与纯视2代和舒适氧镜片进行对照,结论是ULTRA镜片在减少术后疼痛方面效果更好。
新一代硅水凝胶ULTRA奥澈拥有MoistureSeal®创新锁水保湿技术,能提供长达16小时的水润舒适配戴体验;全新的硅水凝胶材料可实现高透氧低模数,健康配戴;镜片表面光滑,0.07mm轻薄厚度以及顺滑的边缘设计,让镜片戴上更舒适。作为创新技术新一代的硅水凝胶镜片,更适合追求高品质、高舒适配戴需求的消费者。
博士伦国际视力保健业务副总裁杨洋(左五)领取国际创新药械积极推进奖
博士伦视力保健业务在中国市场拥有透明镜片、彩色镜片及隐形眼镜护理系统3大系列高品质产品,“总有一款适合你”是博士伦对广大消费者的承诺。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“先行区”)试点发展特许医疗、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业,随着华西医院、中科大附属第一医院等国内著名公立医院和知名药企的进驻,博鳌乐城超级眼科成为全球眼科创新技术的窗口。目前开设的博鳌超级医院国际眼视光眼科中心、博鳌乐城眼视光中心,已引进18个项目,完成15项国内首例,2项RWS项目,2项注册成功,1项已获得国家局受理。
博士伦积极推进创新合作模式,与先行区携手共进,将全球前沿创新成果引进中国,造福本土病患,为共建共享“健康中国”做出先行示范。2021年1月17日,先行区联合温州医科大学附属眼视光医院、海南(博鳌)国际眼视光眼科医院、博鳌一龄生命养护中心,在博鳌乐城一龄集团新品发布会上发布了博士伦两款最新矫正老视的多焦点镜片。
4月13日,在乐城国际创新药械交流转换中心“永不落幕”国际创新药械展上,博士伦在真实世界数据研究、新项目推进、新产品落地引进方面反应快速,荣获先行区管理局颁发的“国际创新药械积极推进奖”。
4月13日,国际创新药械交流转换中心的眼科发布仪式上,博士伦与先行区管理局、温州医科大学附属眼视光医院签署了三方战略合作协议,开启新合作、新征程。
海南省委常委苻彩香(右二),中国工程院院士李兰娟(左三),中国工程院院士韩德民(右一),乐城管理局党委书记、局长顾刚(左二),温州医科大学附属眼视光医院院长瞿佳(左一)参观博士伦展台
海南省药监局主要负责人李治平(左)和博士伦公司国际视力保健业务副总裁杨洋(右)在博士伦展台合影
瞿佳院长(左四)率中国眼谷专家团队参观博士伦展台
在发言中,博士伦公司国际视力保健业务副总裁杨洋说道:“三方战略合作的签署对博士伦来说具有非常重要的意义,将鼓励我们把国外更多更好的创新技术、创新产品带到中国,惠及更多中国的老百姓。”
博士伦将一如既往始终秉持坚持创新、不断发展的精神,为消费者和患者提供更新、更全面的隐形眼镜视力保健和眼科诊疗方案。❏