基于数据挖掘的中医药治疗盆腔静脉淤血综合征用药规律研究

沈昱含 万坤铭 蔡孟成 翟东霞 俞超芹 程雯

1.海军军医大学 上海 200433 2.海军军医大学第一附属医院

现代医学治疗PCS，一方面采取药物治疗，包括抑制卵巢功能、改善血管张力和其他对症治疗[3]，缺点是仅能短期缓解症状，极易再次发作；另一方面，可根据病情程度进行介入治疗，或采用手术改善局部血供等方式，包括曲张静脉结扎、血管栓塞或切除等[4]。由于患者中相当一部分属于轻、中度PCS，常缺乏手术或介入治疗的指征，即使实施手术治疗，也存在不良反应较多、疗效不稳定等弊端[5]。此外，社会心理问题[3]及术后缺乏系统化治疗方案也对患者的依从性产生了影响。中医药通过辨病、辨证治疗PCS获得了确切的疗效，在临床治疗改善症状方面有一定的优势[6]。为总结中医药治疗PCS的用药规律，本研究以文献中治疗PCS的临床用药为出发点，运用文献逻辑学研究法进行归纳分析，以期为临床研究及治疗提供一定的依据，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 数据来源 文献来源于Sinomed、Pubmed、中国知 网 （China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、维普数据库、万方数据库等平台。

1.2 文献选择

1.2.1 纳入标准 （1）临床研究，治疗对象为PCS者；（2）以中药（复方、单味药物均可）为主要治疗方法；（3）写明中药的药物组成；（4）对于同一作者内容相似的文献，选择论述较全面的文献录为一篇。

1.2.2 排除标准 （1）有关传统介绍、理论探讨性及综述类文献；（2）研究对象因神经精神、心理因素等出现PCS症状的研究文献；（3）动物实验研究及细胞实验研究；（4）研究主题含有合并症及并发症者：（5）研究中未写明中药药物组成者；（6）不以中医基本理论、辨证论治为理论基础的偏方、验方等的相关研究。

1.3 检索策略 中医传统典籍中没有PCS的病名，根据其临床表现，往往参照“妇人腹痛”“产后腹痛”“经行腹痛”等疾病的范畴进行诊治。以“中医”“盆腔静脉淤血综合征”“盆腔静脉曲张痛综合征”“慢性盆腔痛”“CPP”“PCS”为关键词进行检索，以上关键词用“and”连接；再以“中药”“中医药”“中西药”“方剂”“复方”“外治”“灌肠”“敷药”“离子导入”为关键词进行二次检索，以上关键词用“or”连接。检索1994年1月至2019年6月Sinomed、Pubmed、CNKI、维普、万方数据库中以中医药治疗PCS的相关研究文献，阅读文献摘要和全文，根据纳入排除标准进行筛选。

1.4 数据预处理

1.4.1 药物名称规范 参照 《中华人民共和国药典》及《中药学》，对文献中使用药物的名称加以规范，以保证数据的准确性。如不同地域对同一中药的命名存在差异时，则统一中药名称；当同一中药因不同炮制方法而产生不同功效时，则予以区分。

（2）教师强调注意事项以及要思考的问题：①暗处理的目的是什么？②如何设置对照？③为什么不可以将装酒精的烧杯直接在酒精灯上加热？④用什么方法检验淀粉和氧气？

1.4.2 数据录入 采用Excel 2013和word 2013软件，双人双机独立录入数据，并进行一致性检验。运用文献逻辑学研究法，把每一篇原始资料当作一个记录，对文献中所出现的中药均设为二值变量，出现的中药赋值为1，没有出现的中药赋值为0。

1.5 研究内容 对整理好的药物进行频次、药物分类、四气五味及归经分析，总结常用中药的类别和功用。

1.6 统计学分析 采用SPSS 21.0统计软件进行统计学分析，分别对药物频次、药类、性味、归经进行等用药特点进行分析，得出PCS用药在文献中的大致分布规律[7]。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 纳入文献分析 根据文献纳入与排除标准，最终筛选出83篇关于中医药治疗PCS的研究文献，其中涉及口服中药的文献有51篇，涉及灌肠、腹部外敷及（或）离子导入等中药外治法的文献有42篇，其中13篇研究文献中联合使用了中药口服及外治方法。

2.2 中药口服治疗PCS的药物分析

2.2.1 中药频次分析 中药口服治疗PCS的相关文献共涉及100味中药，使用总频次为594次，考虑到临床中常以党参代替人参入药，且都有健脾益气生津之效，因此将这2味药概括为人参类（人参、党参）参与统计。使用频次最多的是当归，在中药口服治疗PCS的51篇文献中出现40次，占81.63%；第2位是川芎，51篇文献中出现31次，占63.27%。出现频次最多的前8味中药见表1。

表1 中药口服治疗PCS的中药频次分析

2.2.2 中药功效分析 依据全国高等中医药院校规划教材《中药学》，对出现的100味中药按照主要功效进行分类及统计，100味中药归类于补益药、理气药、活血化瘀药、化湿药、清热药、止血药、利水渗湿药等15大类，其中出现频次最多的前4类分别是活血化瘀药222次、补益药147次（其中补气药57次、补血药59次）、清热药62次及理气药43次。见表2。

表2 中药口服治疗PCS的中药功效分析

2.2.3 中药四气、五味与归经分析 依据《中药学》，对出现的100味中药按照四气、五味及归经分析进行分类及统计。口服给药的中药四气分布前3位为温、寒、平，五味分布前3位是苦、辛、甘，归经前4位是肝经、脾经、心经、肾经。见图1～3。

图1 中药口服治疗PCS四气频次分布图

图2 中药口服治疗PCS五味频次分布图

图3 中药口服治疗PCS归经频次分布图

2.3 中药外治法治疗PCS的药物分析

2.3.1 中药频次分析 中药外治法治疗PCS的相关研究文献涉及91味中药，使用总频次为481次。使用频次最多的是丹参，在中药外治法治疗PCS的42篇文献中出现26次，占81.81%；第2位为赤芍，出现25次，占72.72%。其中出现频次最多的前6味中药分别是丹参（26次）、赤芍（25次）、桃仁（22次）、延胡索（21次）、当归（19次）、三棱（19次）。

2.3.2 中药功效分析 对出现的91味中药按照主要功效进行分类及统计，分别归类于活血化瘀药、补虚药、清热药、理气药、解表药、温里药等11大类，其中出现频次最多的前4类是活血化瘀药 （191次）、清热药（92次）、补虚药（54次）、解表药（35次）。见图4。

图4 中药外治法治疗PCS药物功效分类及频次图

2.3.3 中药四气、五味与归经分析 对出现的91味中药按照四气、五味及归经分析进行分类及统计。外治法治疗的中药四气分布前3位为温、寒、平，五味分布前3位是苦、辛、甘，前4位归经是肝经、脾经、心经、肾经。见图5～7。

图5 中药外治法治疗PCS四气频次分布图

图6 中药外治法治疗PCS五味频次分布图

图7 中药外治法治疗PCS归经频次分布图

3 讨论

PCS常见于育龄女性，具有产育史、流产史、慢性盆腔炎、哺乳期闭经或中、重度宫颈糜烂等一项或多项因素者罹患该病风险更大，与之相对应的病理生理状态为“高凝状态”，即患者的全血黏度、红细胞压积等升高，使得盆腔静脉之中的血液黏稠程度上升，盆腔静脉与淋巴管产生瘀滞等[8-9]。此外，社会心理问题、抑郁、焦虑也往往是导致PCS的相关因素[10]，这也使得PCS病情更加复杂，成为妇科常见及疑难疾病[11]。

中医学无“PCS”病名，可归入“妇人腹痛”“带下”“痛经”等范畴，其病因多为体虚、劳损、多产等，病机归纳为“不通则痛”和“不荣则痛”两大类。《景岳全书·妇人规》中论述：“瘀血留滞作证，唯妇人有之，其证或由经期，或由产后。凡内伤生冷，或外受风寒，或恚怒伤肝，气逆而血留……总由血动之时，余血未净，而一有所逆，则留滞积，而渐以成症矣。”[12]《圣济总录》有云：“内动经络，血行之道不得宣通，瘀积不散，则为肿为痛。治宜除去恶瘀，使气血流通，则可原也。”[13]吴师机[14]有言：“外治之理即内治之理，外治之药亦内治之药，所异者法尔。”内治法通过口服药物，从整体上调节机体，发挥治疗作用；而外治法则是使药物直接作用于病灶局部，从而达到改善症状的目的[15]。内治法治疗PCS更注重理气和活血，攻补兼施，并根据辨证佐以清热、祛湿、疏风、化痰等治疗；而外治法给药则更注重清热和活血，并根据辨证佐以补益、理气等治疗。但无论是内治还是外治给药，当归、丹参、赤芍、延胡索均是最常用的药物，功效以活血化瘀最多见，常用中药均归于肝、脾经，而中药四气分布特点均是温性多于寒性，五味则均集中于苦、辛、甘。

通过对PCS用药频次规律的数据挖掘，本研究发现除了活血化瘀药频次最高外，补益药的使用频次也比较高，说明治疗PCS过程中应注意活血与补益的平衡。在活血化瘀的基础上，同时应注重随证加减，如：脏腑虚损者选用丹参、红花等祛瘀药的同时，应并用黄芪、当归、党参等补益气血药以攻补兼施；瘀血内阻者可增加玄胡索、乌药等理气之品化瘀利水、引经下行；患病日久而至阳虚者，可用桂枝、香附、肉桂等辛散浊阴之药以助阳升清。

辨证论治是中医的特色和优势，PCS发病机制涉及炎症、免疫、盆腔静脉淤血压迫淋巴管或神经纤维等复杂病理过程[16]，中西医联合治疗PCS有助于优势互补、提高疗效。本研究整理了近20年来PCS中医治疗的临床研究文献，对于分析不同证型治疗方法的共同点和特殊性，以及使治疗规范化、标准化有重要意义[7]。但本研究仍存在诸多疏漏不足之处，包括所收集的文献质量参差不齐、部分文献样本量较少、文献数据不是临床原始数据等，说明现有针对PCS的诊治更多来源于临床实践经验，还缺乏大规模、高质量的临床循证证据，这也为今后进一步规范PCS的临床研究提出了更高更深入的要求。