丹红注射液辅助治疗早期糖尿病肾病的效果观察

王娟（南京市栖霞区医院，江苏 南京210000）

糖尿病肾病（DN）为糖尿病患者的常见并发症，多由外部环境、血流动力学等因素综合作用导致，引起不同程度的蛋白尿、水肿等症状，若未得到及时有效的治疗可进展为肾衰竭，故早期确诊后需积极采取有效的干预措施［1,2］。目前，临床治疗DN多以降糖、降压为主，通过一系列西药控制血糖与血压水平，缓解患者临床症状，但远期疗效不佳，且对患者肾功能的保护作用不明显。祖国医学中，早期DN属“消渴”范畴，其病本在肾，久病入络、气血运行不畅，导致血脉瘀阻，继而发病。而丹红注射液是一种具有活血化瘀、通脉舒络作用的中药制剂，在心血管疾病的治疗中已取得较好的应用效果［3,4］。鉴于此，本研究将丹红注射液辅助常规药物应用于早期DN患者治疗，探究其疗效及患者肾功能的影响。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用前瞻性随机试验方法，选取2015年2月～2020年3月我院收治的早期DN患者40例，按随机数字表法分为对照组和观察组各20例。对照组中男11例、女9例；年龄42～67（50.09±2.18）岁。观察组患者中男12例、女8例；年龄39～68（50.32±2.41）岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较，无显著差异（P＞0.05），有可对比性。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合《内科学》［5］中相关诊断标准；（2）用药依从性较好；（3）所有患者均签署知情同意书。排除标准：（1）晚期DN；（2）合并原发性肾病；（3）合并糖尿病急性并发症；（4）合并尿路感染。

1.3 方法

1.3.1 对照组 对照组在入院后采用常规降糖、降压药物治疗，应严格按照药物说明使用，连续治疗10d。

1.3.2 观察组 于对照组基础上肌注丹红注射液（生产厂家：山东丹红制药有限公司，批准文号：国药准字Z20026866），2ml～4ml/次，2次/d，连续治疗10d。

1.4 临床观察指标 （1）临床疗效；（2）肾功能指标：采集两组治疗前、治疗10d时晨尿5ml，采用尿液化学分析仪测定24小时尿微量白蛋白（24h-mAlb）水平；采集同期空腹静脉血5ml，3 000r/min离心10min，使用上海宝吉生物技术有限公司提供的试剂盒并采用酶联免疫法测定血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）水平。

1.5 疗效判定标准［6］在治疗10d时观察两组疗效，临床症状明显改善，肾小球滤过率增加≥25%为显效；临床症状有所改善，肾小球滤过率增加≥15%为有效；临床症状无改善或加重，肾小球滤过率无降低为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.6 统计学处理 数据采用SPSS 24.0统计学软件进行处理。计量资料采用±s表示，行t检验；计数资料采用例（百分率）表示，行χ2检验。P＜0.05示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗10d，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组治疗前后肾功能指标比较 治疗前，两组24h-mAlb、BUN、Scr水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组24h-mAlb、BUN、Scr水平均降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3 讨论

表2 两组治疗前后肾功能指标比较（±s）

表2 两组治疗前后肾功能指标比较（±s）

注：与同组治疗前对比，*:P＜0.05

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早期DN的发病机制较为复杂，多与家族遗传、糖代谢紊乱、氧化应激反应等因素有关。其中遗传在决定DN易感性方面具有重要作用，且血管紧张素基因、醛糖还原酶基因、细胞受体β链固定区基因等基因多态性在DN的发展中起着推动作用。同时，由于糖尿病患者代谢紊乱，自由基生成较多，且高血糖状态可产生过量的活性氧，诱发局部炎症反应，从而加重肾小球病理受损。此外，循环中的白细胞介素可诱导血管内皮黏附因子，增加毛细血管的通透性，破坏肾小球滤过屏障，促进蛋白尿的发生与发展。因此，及时采取有效的治疗措施对抑制DN的发展具有重要意义。

目前，临床多采用降血糖药物、血管紧张素转化酶抑制剂治疗DN患者，虽可获得短期疗效，但DN患者存在较为复杂的机体代谢紊乱，且DN的发生是由氧化应激、血流动力学改变等众多因素参与导致，需联合其他药物以进一步提高治疗效果。祖国医学中，DN属“消渴”范畴，患者自身基础疾病可伤及气阴，气虚则血行无力，继而诱发血瘀，久病入络；血属阴，阴虚则津血生化无源，血行滞涩；再者日久阴损及阳，阳虚则寒，寒则血凝，故血瘀贯穿DN整个疾病的始终［7］。因此，临床治疗DN的原则应以活血化瘀、通脉舒络为主。本研究显示，治疗10d，观察组有效率高于对照组（P＜0.05），且24h-mAlb、BUN、Scr均低于对照组（P＜0.05），提示丹红注射液辅助治疗早期DN的效果较好，可有效改善患者肾功能。分析其原因为：丹红注射液是由丹参、红花制成的中药制剂，其中红花可活血通经、祛瘀止痛；而丹参性寒味苦，具有行血止痛、活血化瘀的作用；二者相须为用，共奏活血化瘀、通脉舒络之功效。经现代药理研究证实，红花黄色素具有较好的抗血栓作用，使凝血酶原时间缩短，降低血浆黏度，提高机体抗氧化能力；同时，红花中的长链6、8-双醇化合物具有较好的抗炎效果，能够通过降低毛细血管的通透性，有效抑制炎性因子的渗出。而丹参酮类化合物可显著抑制血小板聚集，并延长凝血时间，致使血清纤维蛋白原降解产物增加，调节患者血液流速，进而有效改善局部微循环，这对于DN病理指标的改善具有重要意义。此外，丹参酮可通过抑制Thl型细胞因子与干扰素的表达，发挥较强的抗炎的作用，从而有效减轻肾小球病理损伤，降低24h-mAlb水平。范红晶等［8］的研究表明，丹红注射液可有效抑制血小板的活化功能，减弱GPⅡb/Ⅲa受体的激活程度，改善机体局部微循环，这与本研究结果一致性较好。因此，在常规治疗的基础上辅以丹红注射液可产生协同作用，提高DN治疗效果，调节患者病理指标。但仍需注意，本研究选取例数较少，结论可能有所偏差，还应扩大样本量，进一步探讨丹红注射液在早期DN患者中应用价值。

综上所述，丹红注射液辅助治疗可提升早期DN患者的治疗效果，改善患者肾功能。